Σημαντικές Περιοχές της CAM

February 09, 2020 04:44 | μικροαντικείμενα
click fraud protection
Έρευνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φυτικών θεραπειών και των συμπληρωμάτων διατροφής για τη θεραπεία της ψυχικής υγείας και των συνθηκών υγείας.

Περίληψη της έρευνας σχετικά με την αποτελεσματικότητα των βοτάνων και των συμπληρωμάτων διατροφής για τη θεραπεία της ψυχικής υγείας και των συνθηκών υγείας.

Βιολογικές πρακτικές: Μια επισκόπηση

Σε αυτήν την σελίδα

  • Εισαγωγή
  • Πεδίο εφαρμογής της έρευνας
  • Περίληψη των κυριότερων θεμάτων των αποδείξεων
  • βιβλιογραφικές αναφορές
  • Για περισσότερες πληροφορίες

Εισαγωγή

Ορισμός του πεδίου πεδίου
Ο τομέας CAM των βιολογικά βασισμένων πρακτικών περιλαμβάνει, αλλά δεν περιορίζεται σε αυτά, τα βοτανικά, που προέρχονται από ζώα εκχυλίσματα, βιταμίνες, μέταλλα, λιπαρά οξέα, αμινοξέα, πρωτεΐνες, πρεβιοτικά και προβιοτικά, ολόκληρες δίαιτες και λειτουργικά τρόφιμα.

Τα συμπληρώματα διατροφής αποτελούν ένα υποσύνολο αυτού του τομέα CAM. Στο νόμο για την υγεία και την εκπαίδευση του συμπληρώματος διατροφής (DSHEA) του 1994, το Κογκρέσο καθόρισε μια δίαιτα συμπλήρωμα ως προϊόν που λαμβάνεται από το στόμα και περιέχει ένα «διαιτητικό συστατικό» που προορίζεται να συμπληρωθεί η δίαιτα. Τα «διαιτητικά συστατικά» σε αυτά τα προϊόντα μπορεί να περιλαμβάνουν βιταμίνες, ανόργανα άλατα, βότανα ή άλλα βοτανικά, αμινοξέα και ουσίες όπως ένζυμα, ιστούς οργάνων, αδένες και μεταβολίτες. Τα συμπληρώματα διατροφής μπορούν επίσης να είναι εκχυλίσματα ή συμπυκνώματα και μπορεί να εμφανιστούν σε πολλές μορφές, όπως δισκία, κάψουλες, μαλακές ζελατίνες, ζελατίνες, υγρά ή σκόνες.

instagram viewer
1

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ρυθμίζει τα διατροφικά συμπληρώματα διαφορετικά από τα ναρκωτικά (είτε συνταγογραφούμενα είτε χωρίς συνταγή). Πρώτον, τα φάρμακα πρέπει να ακολουθούν καθορισμένες ορθές πρακτικές παρασκευής (ΟΠΠ). Το FDA αναπτύσσει GMP για συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, έως ότου εκδοθούν, οι εταιρείες πρέπει να τηρούν τις υφιστάμενες απαιτήσεις παρασκευής για τα τρόφιμα. Δεύτερον, τα φάρμακα πρέπει να εγκριθούν από την FDA ως ασφαλή και αποτελεσματική πριν από την κυκλοφορία. Αντίθετα, οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων διατροφής είναι υπεύθυνοι για τη διασφάλιση της ασφάλειας των προϊόντων τους. Ενώ ο FDA παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την κυκλοφορία προϊόντων διατροφής, πρόσφατα τα διατροφικά συμπληρώματα που διατίθενται στο εμπόριο δεν υπόκεινται σε έγκριση προ της εμπορίας ή σε ειδική εποπτεία μετά την αγορά περίοδος. Τρίτον, ενώ η DSHEA απαιτεί από τις εταιρείες να τεκμηριώνουν τις αξιώσεις παροχών, η παραπομπή της υπάρχουσας βιβλιογραφίας θεωρείται επαρκής για την επικύρωση τέτοιων ισχυρισμών. Οι κατασκευαστές δεν υποχρεούνται, όπως είναι για τα ναρκωτικά, να υποβάλλουν τέτοια στοιχεία τεκμηρίωσης στον FDA. Αντίθετα, η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου έχει πρωταρχική ευθύνη για την παρακολούθηση των συμπληρωμάτων διατροφής για την αλήθεια στη διαφήμιση. Μια έκθεση του Ινστιτούτου Ιατρικής του 2004 (IOM) σχετικά με την ασφάλεια των συμπληρωμάτων διατροφής συνιστά ένα πλαίσιο για την οικονομική και επιστημονική αξιολόγηση από τον FDA.2

Ιστορία και δημογραφική χρήση βιολογικών πρακτικών
Τα συμπληρώματα διατροφής αντανακλούν μερικές από τις πρώτες προσπάθειες της ανθρωπότητας για βελτίωση της ανθρώπινης κατάστασης. Τα προσωπικά εφέ του μουμιοποιημένου προϊστορικού "Ice Man" που βρέθηκε στις ιταλικές Άλπεις το 1991 περιλάμβαναν φαρμακευτικά βότανα. Μέσα από τον Μεσαίωνα, χιλιάδες βοτανικά προϊόντα είχαν απογραφεί για τα φαρμακευτικά τους αποτελέσματα. Πολλά από αυτά, συμπεριλαμβανομένου του digitalis και της κινίνης, αποτελούν τη βάση των σύγχρονων ναρκωτικών.3

Το ενδιαφέρον και η χρήση των συμπληρωμάτων διατροφής έχουν αυξηθεί σημαντικά τις τελευταίες δύο δεκαετίες. Οι καταναλωτές δηλώνουν ότι ο βασικός τους λόγος για τη χρήση συμπληρωμάτων βοτάνων είναι να προωθήσουν τη γενική υγεία και ευεξία, αλλά αναφέρουν επίσης χρησιμοποιώντας συμπληρώματα για τη βελτίωση της απόδοσης και της ενέργειας, για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών (π.χ. κρυολογήματα και γρίπη) και για την ανακούφιση της κατάθλιψης. Σύμφωνα με μια εθνική έρευνα του 2002 σχετικά με τη χρήση της CAM από τους Αμερικανούς, η χρήση συμπληρωμάτων μπορεί να είναι συχνότερη στους Αμερικανούς που έχουν ένα ή περισσότερα προβλήματα υγείας, που έχουν συγκεκριμένες ασθένειες όπως ο καρκίνος του μαστού, οι οποίοι καταναλώνουν υψηλές ποσότητες αλκοόλ, ή ποιοι είναι παχύσαρκος.4 Η χρήση του συμπληρώματος διαφέρει ανάλογα με την εθνικότητα και τα στρώματα εισοδήματος. Κατά μέσο όρο, οι χρήστες τείνουν να είναι γυναίκες, ηλικιωμένοι, καλύτερα μορφωμένοι, ζουν σε νοικοκυριά ενός ή δύο ατόμων, έχουν ελαφρώς υψηλότερα εισοδήματα και ζουν σε μητροπολιτικές περιοχές.

Η χρήση συμπληρωμάτων βιταμινών και ανόργανων συστατικών, ενός υποσυνόλου συμπληρωμάτων διατροφής, από τον πληθυσμό των ΗΠΑ είναι μια αυξανόμενη τάση από τη δεκαετία του '70. Εθνικές έρευνες - όπως η Τρίτη Εθνική Έρευνα Εξέτασης για την Υγεία και τη Διατροφή (NHANES III, 1988-1994). NHANES, 1999-2000; και οι έρευνες της Εθνικής Συνέντευξης για την Υγεία του 1987 και του 1992 - δείχνουν ότι το 40 έως το 46 τοις εκατό των Αμερικανών ανέφερε ότι έλαβαν τουλάχιστον ένα συμπλήρωμα βιταμινών ή ανόργανων ουσιών σε ορισμένες ο χρόνος εντός του εξεταζόμενου μήνα.5-8 Τα στοιχεία από τις εθνικές έρευνες που συλλέχθηκαν πριν από τη θέσπιση του DSHEA το 1994, ωστόσο, μπορεί να μην αντανακλούν την τρέχουσα κατανάλωση συμπληρωμάτων σχέδια.

Το 2002, οι πωλήσεις συμπληρωμάτων διατροφής αυξήθηκαν κατά 18,7 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως, ενώ τα βότανα / βοτανικά συμπληρώματα αντιστοιχούσαν σε εκτιμώμενες πωλήσεις ύψους 4,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.9 Οι καταναλωτές θεωρούν τα προτεινόμενα οφέλη των συμπληρωμάτων βοτάνων λιγότερο αξιόπιστα από αυτά των βιταμινών και των μετάλλων. Από το 2001 έως το 2003, οι πωλήσεις βοτάνων παρουσίασαν αρνητική ανάπτυξη. Αυτό οφείλεται στην ματαιοδοξία και τη σύγχυση των καταναλωτών. Εντούτοις, στην κατηγορία των βοτάνων, οι φόρμουλες οδήγησαν στα βότανα σε πωλήσεις. τα προϊόντα γίνονται ολοένα και πιο συγκεκριμένα από την κατάσταση · και οι πωλήσεις γυναικείων προϊόντων αυξήθηκαν κατά 25%.10

βιβλιογραφικές αναφορές

Σε αντίθεση με τα συμπληρώματα διατροφής, τα λειτουργικά τρόφιμα είναι συστατικά της συνήθους διατροφής που μπορεί να έχουν βιολογικά ενεργό δράση συστατικά (π.χ. πολυφαινόλες, φυτοοιστρογόνα, ιχθυέλαια, καροτενοειδή) που μπορούν να προσφέρουν οφέλη για την υγεία πέραν των βασικών θρέψη. Παραδείγματα λειτουργικών τροφίμων περιλαμβάνουν τη σόγια, τα καρύδια, τη σοκολάτα και τα βακκίνια. Αυτά τα βιολογικά συστατικά των τροφίμων εμφανίζονται με αυξανόμενη συχνότητα ως συστατικά σε διαιτητικά συμπληρώματα. Τα λειτουργικά τρόφιμα διατίθενται στο εμπόριο απευθείας στους καταναλωτές. Οι πωλήσεις αυξήθηκαν από 11,3 δισεκατομμύρια δολάρια το 1995 σε περίπου 16,2 δισεκατομμύρια δολάρια το 1999. Σε αντίθεση με τα συμπληρώματα διατροφής, τα λειτουργικά τρόφιμα μπορούν να αξιώσουν συγκεκριμένα οφέλη για την υγεία.11 Ο νόμος για την επισήμανση και την εκπαίδευση για τη διατροφή (NLEA) του 1990 ορίζει την επιτρεπόμενη επισήμανση αυτών των τροφίμων για τους ισχυρισμούς υγείας.ένα

έναΟι πληροφορίες σχετικά με το NLEA και η επιστημονική επισκόπηση των ισχυρισμών υγείας για τα συμβατικά τρόφιμα και τα συμπληρώματα διατροφής είναι διαθέσιμα στο vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Ολόκληρη η διατροφή θεραπεία έχει γίνει μια αποδεκτή πρακτική για ορισμένες συνθήκες υγείας. Ωστόσο, η δημοτικότητα των μη αποδεδειγμένων διατροφών, ειδικά για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, έχει ανέλθει σε νέο επίπεδο, όπως ο επιπολασμός της παχυσαρκίας και του μεταβολικού συνδρόμου μεταξύ των Αμερικανών έχει αυξηθεί και οι παραδοσιακές συνταγές άσκησης και δίαιτας "συνταγές" έχω αποτύχει. Οι δημοφιλείς δίαιτες σήμερα περιλαμβάνουν τις δίαιτες Atkins, Zone, Ornish, Sugar Busters και άλλες. Το φάσμα των μακροθρεπτικών κατανομών αυτών των λαϊκών διατροφών είναι πολύ ευρύ. Ο πολλαπλασιασμός των βιβλίων διατροφής είναι εκπληκτικό. Πρόσφατα, οι παραγωγοί και τα εστιατόρια τροφίμων έχουν στοχεύσει τα μηνύματα μάρκετίνγκ τους για να αντικατοπτρίζουν τις εμπορικά επιτυχείς δίαιτες χαμηλών υδατανθράκων.

Η δημόσια ανάγκη για πληροφορίες σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής, τα λειτουργικά τρόφιμα και τα επιλεγμένα αυστηρά διαιτητικά σχήματα έχει με γνώμονα την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτών των παρεμβάσεων και τη διάδοση των πορισμάτων της έρευνας.

Πεδίο εφαρμογής της έρευνας

Εύρος Μελετών
Η έρευνα για τα συμπληρώματα διατροφής καλύπτει το φάσμα των βασικών για την κλινική έρευνα και περιλαμβάνει τις εθνοβοτανικές έρευνες, την αναλυτική έρευνα και την ανάπτυξη / επικύρωση της μεθόδου, καθώς και τη βιοδιαθεσιμότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική σπουδές. Ωστόσο, η βασική και προκλινική έρευνα είναι καλύτερα οριοθετημένη για τα συμπληρώματα που αποτελούνται από ένα μόνο χημικά συστατικά (π.χ., βιταμίνες και ανόργανα συστατικά) από ότι για τα πιο σύνθετα προϊόντα (π.χ., βοτανικά εκχυλίσματα). Υπάρχει αφθονία κλινικής έρευνας για όλα τα είδη διατροφικών συμπληρωμάτων. Οι περισσότερες από αυτές τις έρευνες περιλαμβάνουν μικρές μελέτες φάσης ΙΙ.

Η βιβλιογραφία σχετικά με τα λειτουργικά τρόφιμα είναι τεράστια και αυξανόμενη. Περιλαμβάνει κλινικές δοκιμές, μελέτες σε ζώα, πειραματικές εργαστηριακές μελέτες in vitro και επιδημιολογικές Μελέτες.12 Πολλά από τα σημερινά στοιχεία για λειτουργικά τρόφιμα είναι προκαταρκτικά ή δεν βασίζονται σε καλά σχεδιασμένα δοκιμές. Ωστόσο, τα θεμελιώδη αποδεικτικά στοιχεία που έχουν αποκτηθεί μέσω άλλων τύπων ερευνών είναι σημαντικά για ορισμένα λειτουργικά τρόφιμα και τα συστατικά τους που «προάγουν την υγεία». Η ισχυρότερη απόδειξη για αποτελεσματικότητα είναι αυτή που αναπτύχθηκε σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές NLEA για προ-εγκριθέντες ισχυρισμούς υγείας (π.χ. πίτουρο βρώμης ή ψύλλιο).

Ένα σημαντικό χάσμα στη γνώση αφορά τον ρόλο της σύνθεσης διατροφής στην ενεργειακή ισορροπία. Οι δημοφιλείς δίαιτες με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες υποτίθεται ότι αυξάνουν την απώλεια βάρους. Οι βραχύτερες κλινικές μελέτες παρουσιάζουν αμφίβολα αποτελέσματα. Επιπλέον, οι μηχανισμοί με τους οποίους οι λαϊκές διατροφές επηρεάζουν την ενεργειακή ισορροπία, εάν δεν υπάρχουν, δεν είναι καλά κατανοητές. Αν και πολυάριθμες μελέτες σε ζώα που αξιολογούν την επίδραση της σύνθεσης διατροφής στην όρεξη και στο σωματικό βάρος έχουν οι μελέτες αυτές περιορίστηκαν από τη διαθεσιμότητα και τη χρήση σαφώς καθορισμένων και τυποποιημένων δίαιτες. Η έρευνα για την απώλεια βάρους είναι πιο άφθονη από αυτή της συντήρησης βάρους.

Πρωτογενείς προκλήσεις
Πολλές κλινικές μελέτες των συμπληρωμάτων διατροφής είναι λανθασμένες λόγω ανεπαρκούς μεγέθους δείγματος, κακής σχεδίασης, περιορισμένης προκαταρκτικής δεδομένα δοσολογίας, έλλειψη τυφλών, ακόμη και όταν είναι εφικτό, και / ή μη ενσωμάτωση αντικειμενικών ή τυποποιημένων αποτελεσμάτων όργανα. Επιπλέον, η έλλειψη αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με την απορρόφηση, τη διάθεση, το μεταβολισμό και την απέκκριση του Αυτές οι οντότητες σε ζωντανά συστήματα έχουν περιπλέξει την επιλογή των προϊόντων που θα χρησιμοποιηθούν στην κλινική δοκιμές.13,14 Αυτό είναι περισσότερο προβληματικό για σύνθετα παρασκευάσματα (π.χ. βοτανικά) από ό, τι για προϊόντα που αποτελούνται από μοναδικά χημικά τμήματα (π.χ. ψευδάργυρο).

Η έλλειψη συνεκτικών και αξιόπιστων βοτανικών προϊόντων αντιπροσωπεύει μια τεράστια πρόκληση τόσο στις κλινικές μελέτες όσο και στη βασική έρευνα. Οι περισσότεροι δεν έχουν χαρακτηριστεί ή τυποποιηθεί επαρκώς για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών ικανών να ικανοποιήσουν επαρκώς αποδεικνύοντας την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα ή προβλέποντας ότι παρόμοια παρασκευασμένα προϊόντα θα ήταν επίσης ασφαλή και αποτελεσματικά σε ευρύτερη κλίμακα δημόσια χρήση. Κατά συνέπεια, η απόκτηση επαρκών ποσοτήτων καλά χαρακτηρισμένων προϊόντων για αξιολόγηση σε κλινικές δοκιμές θα ήταν επωφελής. Πολλά ζητήματα σχετικά με την επιλογή υλικού κλινικής δοκιμής απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή, για παράδειγμα:

  • Επιρροές του κλίματος και του εδάφους

  • Χρήση διαφορετικών τμημάτων των φυτών

  • Χρήση διαφορετικών ποικιλιών και ειδών

  • Βέλτιστες συνθήκες καλλιέργειας, συγκομιδής και αποθήκευσης

  • Χρήση ολόκληρου του εκχυλίσματος ή ενός συγκεκριμένου κλάσματος

  • Μέθοδος εκχύλισης

  • Χημική τυποποίηση του προϊόντος

  • Βιοδιαθεσιμότητα του σκευάσματος

  • Δόση και διάρκεια χορήγησης

βιβλιογραφικές αναφορές

Ορισμένα μη βοτανικά συμπληρώματα διατροφής, όπως οι βιταμίνες, η καρνιτίνη, η γλυκοζαμίνη και η μελατονίνη, είναι χημικές οντότητες. Τα βοτανικά, ωστόσο, είναι πολύπλοκα μίγματα. Τα υποτιθέμενα δραστικά συστατικά τους μπορεί να αναγνωριστούν, αλλά σπάνια είναι γνωστά με βεβαιότητα. Συνήθως, υπάρχουν περισσότερα από ένα από αυτά τα συστατικά, συχνά δεκάδες. Όταν οι δραστικές ενώσεις είναι άγνωστες, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν δείκτες ή ενώσεις αναφοράς, παρόλο που αυτές μπορεί να μην σχετίζονται με βιολογικά αποτελέσματα. Ποιοτικοί και ποσοτικοί προσδιορισμοί των δραστικών ενώσεων και δεικτών, καθώς και η παρουσία προσμείξεων του προϊόντος, μπορούν να αξιολογηθούν με τριχοειδή ηλεκτροφόρηση, με αέριο χρωματογραφία υγρού, φασματομετρία μάζας υγρού, αέρια χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης και υγρή χρωματογραφία-πολυδιάστατη πυρηνική μαγνητική τομογραφία. Οι τεχνικές δακτυλικών αποτυπωμάτων μπορούν να χαρτογραφήσουν το φάσμα των ενώσεων σε φυτικό εκχύλισμα. Νέες εφαρμογές παλαιότερων τεχνικών και νέων αναλυτικών μεθόδων συνεχίζουν να αναπτύσσονται και να επικυρώνονται. Ωστόσο, παραμένει μια πλειάδα αναλυτικών εργαλείων που είναι ακριβή, ακριβή, συγκεκριμένα και ισχυρά. Επί του παρόντος λαμβάνονται μέτρα για την εφαρμογή μοριακών εργαλείων, όπως η αποτύπωση δακτυλικών αποτυπωμάτων DNA, για την επαλήθευση των ειδών σε προϊόντα, ενώ η παροδική έκφραση τα συστήματα και οι αναλύσεις μικροσυστοιχιών και πρωτεϊνωμάτων αρχίζουν να χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό των κυτταρικών και βιολογικών δραστηριοτήτων της διατροφής συμπληρώματα.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στα ζητήματα σύνθετων βοτανικών και κλινικών δοσολογιών. Ο ποιοτικός έλεγχος σύνθετων βοτανικών είναι δύσκολος, αλλά πρέπει να επιτευχθεί, επειδή δεν είναι ηθικό να χορηγείται άγνωστο προϊόν στους ασθενείς. Η χρήση μιας μη βέλτιστης δόσης που είναι ασφαλής αλλά αναποτελεσματική δεν εξυπηρετεί τους μεγαλύτερους στόχους του NCCAM, της κοινότητας CAM ή της δημόσιας υγείας. Αν και η δοκιμή θα έδειχνε μόνο ότι η δοκιμασμένη δόση της παρέμβασης ήταν αναποτελεσματική, το κοινό θα μπορούσε συμπεραίνουν ότι όλες οι δόσεις της παρέμβασης είναι αναποτελεσματικές και ότι οι ασθενείς θα στερηθούν πιθανό όφελος από τη θεραπεία παρέμβαση. Η υπερδοσολογία, από την άλλη πλευρά, μπορεί να προκαλέσει περιττές δυσμενείς επιπτώσεις. Οι μελέτες Φάσης Ι / ΙΙ πρέπει να διεξάγονται πρώτα για να προσδιοριστεί η ασφάλεια διαφόρων δόσεων και η βέλτιστη δόση θα πρέπει στη συνέχεια να δοκιμαστεί σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ. Ως αποτέλεσμα, το μέγιστο όφελος θα παρατηρηθεί στη δοκιμή. επίσης, κάθε αρνητικό αποτέλεσμα θα ήταν οριστικό.

Σε μεγάλο βαθμό, η διαφορά μεταξύ ενός συμπληρώματος διατροφής και ενός φαρμάκου έγκειται στη χρήση του παράγοντα, όχι στη φύση του ίδιου του παράγοντα. Εάν ένα βότανο, βιταμίνη, ανόργανα άλατα ή αμινοξύ χρησιμοποιείται για να επιλύσει μια διατροφική ανεπάρκεια ή για να βελτιώσει ή να διατηρήσει τη δομή ή τη λειτουργία του σώματος, ο παράγοντας θεωρείται συμπλήρωμα διατροφής. Εάν ο παράγοντας χρησιμοποιείται για τη διάγνωση, την πρόληψη, τη θεραπεία ή τη θεραπεία μιας ασθένειας, ο παράγοντας θεωρείται φάρμακο. Αυτή η διάκριση είναι βασική όταν ο FDA καθορίζει εάν η προτεινόμενη έρευνα για ένα προϊόν απαιτεί εξαίρεση από την έρευνα νέων φαρμάκων (IND). Εάν η προτεινόμενη διερεύνηση ενός νόμιμα διατιθέμενου βοτανικού συμπληρώματος διατροφής είναι να μελετηθεί η επίδρασή του σε ασθένειες (δηλαδή να θεραπευθεί, θεραπεία, μετριασμό, πρόληψη ή διάγνωση μιας νόσου και των σχετικών συμπτωμάτων της), τότε το συμπλήρωμα είναι πιθανότερο να υπόκειται σε IND απαιτήσεις. Ο FDA έχει συνεργαστεί με το NCCAM για την παροχή καθοδήγησης στους ερευνητές και πρόσφατα δημιούργησε ένα βοτανικό Για να διασφαλιστεί η συνεπής ερμηνεία του εγγράφου Καθοδήγηση για τη Βιομηχανία - Βοτανική Φαρμακευτική Προϊόντα.σι Αυτή η καθοδήγηση του FDA δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμη για άλλα προϊόντα (π.χ. προβιοτικά).

σιΒλέπω www.fda.gov/cder/guidance/index.htm στο "Χημεία".

Ομοίως, ελάχιστη προσοχή έχει δοθεί στην ποιότητα των προβιοτικών. Τα θέματα ποιότητας για τα προβιοτικά συμπληρώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • Βιωσιμότητα των βακτηριδίων στο προϊόν

  • Τύποι και τίτλος βακτηριδίων στο προϊόν

  • Σταθερότητα διαφορετικών στελεχών υπό διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης και σε διαφορετικές μορφές προϊόντων

  • Εντερική προστασία του προϊόντος

Ως εκ τούτου, για βέλτιστες μελέτες, τεκμηρίωση του τύπου βακτηρίων (γένος και είδος), ισχύς (αριθμός βιώσιμων βακτηρίων ανά δόση), καθαρότητα (παρουσία μολυσματικών ή αναποτελεσματικών μικροοργανισμών) και πρέπει να παρέχονται ιδιότητες αποσάθρωσης για οποιοδήποτε στέλεχος που πρέπει να ληφθεί υπόψη για χρήση ως προβιοτικό προϊόν. Η παρουσία των βακτηρίων πρέπει να καθορίζεται με την πλέον πρόσφατη και έγκυρη μεθοδολογία.

Πολλές από τις προκλήσεις που εντοπίστηκαν για την έρευνα σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής, συμπεριλαμβανομένων των ζητημάτων σύνθεσης και χαρακτηρισμού, ισχύουν για την έρευνα σχετικά με τα λειτουργικά τρόφιμα και ολόκληρες δίαιτες. Επιπλέον, οι προκλήσεις της δημοφιλούς έρευνας για τη διατροφή περιλαμβάνουν την τήρηση του πρωτοκόλλου για μακροπρόθεσμη βάση τις μελέτες, την αδυναμία των τυφλών συμμετεχόντων στην ανάθεση παρέμβασης και την αποτελεσματικότητα έναντι του αποτελεσματικότητα.

Περίληψη των κυριότερων θεμάτων των αποδείξεων

Τις τελευταίες δεκαετίες έχουν πραγματοποιηθεί χιλιάδες μελέτες διαφόρων συμπληρωμάτων διατροφής. Μέχρι σήμερα, ωστόσο, κανένα συμπλήρωμα δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό με επιτακτικό τρόπο. Παρ 'όλα αυτά, υπάρχουν πολλά συμπληρώματα για τα οποία οι πρόωρες μελέτες απέδωσαν θετικά ή τουλάχιστον ενθαρρυντικά δεδομένα. Καλές πηγές πληροφόρησης σχετικά με ορισμένες από αυτές μπορούν να βρεθούν στην ολοκληρωμένη βάση δεδομένων Φαρμακευτικών φαρμάκων και σε αρκετές ιστοσελίδες του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH). Το Γραφείο Διαιτητικών Συμπληρώσεων (ODS) του NIH δημοσιεύει ετησίως μια βιβλιογραφία των πόρων σχετικά με σημαντικές προόδους στην έρευνα για το συμπλήρωμα διατροφής. Τέλος, η βάση δεδομένων ClinicalTrials.gov απαριθμεί όλες τις κλινικές μελέτες που υποστηρίζουν NIH των συμπληρωμάτων διατροφής που συγκεντρώνουν ενεργά τους ασθενείς.c

ντοΗ Περιεκτική Βάση Δεδομένων Φυσικών Φαρμάκων είναι προσβάσιμη στο www.naturaldatabase.com. Σχετικές τοποθεσίες Web της NIH περιλαμβάνουν nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, και www3.cancer.gov/occaml. Οι ετήσιες βιβλιογραφίες της ODS βρίσκονται στο http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. Το ClinicalTrials.gov μπορεί να προσεγγιστεί στο www.clinicaltrials.gov.

Για μερικά συμπληρώματα διατροφής, τα δεδομένα κρίθηκαν επαρκή για να δικαιολογήσουν δοκιμές μεγάλης κλίμακας. Για παράδειγμα, πολυκεντρικές δοκιμές έχουν ολοκληρώσει ή βρίσκονται σε εξέλιξη στο ginkgo (Ginkgo biloba) για την πρόληψη της άνοιας, της υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης και θειική χονδροϊτίνη για οστεοαρθρίτιδα του γόνατος, saw palmetto (Serenoa repens) / αφρώδη δαμάσκηνο (Prunus africana) για καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, βιταμίνη Ε / σελήνιο για την πρόληψη του καρκίνου του προστάτη, του χόνδρου του καρχαρία για τον καρκίνο του πνεύμονα και του ιού του Αγ. Ιωάννη (Hypericum perforatum) κατάθλιψη. Τα αποτελέσματα μίας από τις μελέτες κατάθλιψης έδειξαν ότι το St. John's wort δεν είναι πιο αποτελεσματικό για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης μέτριας σοβαρότητας από το εικονικό φάρμακο. Άλλες μελέτες για αυτό το βότανο, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής αξίας του για τη θεραπεία μικρής κατάθλιψης, βρίσκονται σε εξέλιξη.

Έχουν διεξαχθεί ανασκοπήσεις των δεδομένων σχετικά με ορισμένα συμπληρώματα διατροφής, μεταξύ των οποίων και μερικά από τα μέλη της Cochrane Collaboration.d Ο Οργανισμός για την Έρευνα στον τομέα της Υγείας και Η ποιότητα έχει οδηγήσει σε μια σειρά από τεκμηριωμένες αναθεωρήσεις των συμπληρωμάτων διατροφής, όπως το σκόρδο, τα αντιοξειδωτικά, ο γαϊδούρι γάλακτος, τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, η ephedra και η S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη (Ιδιο). Τα παρακάτω είναι παραδείγματα συμπερασμάτων από ορισμένες από αυτές τις αναθεωρήσεις:

ρεΗ βάση δεδομένων Cochrane είναι προσβάσιμη στο www.cochrane.org.

  • Η ανάλυση της βιβλιογραφίας δείχνει γενικά απογοητευτικά αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα της αντιοξειδωτικής συμπλήρωσης (βιταμίνες C και Ε και συνένζυμο Q10) για την πρόληψη ή τη θεραπεία του καρκίνου. Επειδή αυτό το εύρημα έρχεται σε αντίθεση με τα οφέλη που αναφέρθηκαν από τις μελέτες παρατήρησης, χρειάζεται περαιτέρω έρευνα για να κατανοήσουμε γιατί διαφωνούν αυτές οι δύο πηγές αποδεικτικών στοιχείων.15

  • Ομοίως, η βιβλιογραφία σχετικά με τους ρόλους των αντιοξειδωτικών βιταμινών C και E και το συνένζυμο Q10 για καρδιαγγειακές παθήσεις δείχνει επίσης τη δυσαναλογία μεταξύ παρατηρητικών και πειραματικών δεδομένων. Επομένως, η ώθηση της νέας έρευνας για τα αντιοξειδωτικά και τα καρδιαγγειακά νοσήματα θα πρέπει να είναι τυχαιοποιημένες δοκιμές.16


  • Η κλινική αποτελεσματικότητα του γαϊδουράγκαθου για τη βελτίωση της ηπατικής λειτουργίας δεν είναι σαφώς καθορισμένη. Η ερμηνεία των αποδεικτικών στοιχείων παρεμποδίζεται από τις κακές μεθόδους μελέτης ή την κακή ποιότητα υποβολής εκθέσεων στις δημοσιεύσεις. Πιθανό όφελος έχει αποδειχθεί συχνότερα, αλλά όχι με συνέπεια, για βελτίωση των επιπέδων της αμινοτρανσφεράσης. Τα τεστ ηπατικής λειτουργίας είναι συντριπτικά το πιο συνηθισμένο μέτρο έκβασης που μελετήθηκε. Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν αρκούν για να υποδείξουν εάν ο γαϊδούρι γάλακτος είναι πιο αποτελεσματικός για ορισμένες ηπατικές παθήσεις από άλλους. Οι διαθέσιμες ενδείξεις υποδηλώνουν ότι ο γαϊδούρι γάλακτος συνδέεται με λίγες και γενικά δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρά την ουσιαστική έρευνα in vitro και με ζώα, ο μηχανισμός δράσης του γαϊδουράγκαθου γάλακτος δεν είναι καλά καθορισμένος και μπορεί να είναι πολυπαραγοντικός.17

  • Η ανασκόπηση του SAMe για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της οστεοαρθρίτιδας και της ηπατικής νόσου εντόπισε έναν αριθμό υποσχόμενων περιοχών για μελλοντική έρευνα. Για παράδειγμα, θα ήταν χρήσιμο να διεξαχθούν (1) πρόσθετες μελέτες επανεξέτασης, μελέτες που διευκρινίζουν τη φαρμακολογία του SAMe και κλινικές δοκιμές. (2) μελέτες που θα οδηγούσαν σε καλύτερη κατανόηση του λόγου κινδύνου-ωφέλειας του SAMe σε σύγκριση με τη συμβατική θεραπεία, (3) καλές μελέτες κλιμάκωσης της δόσης με χρήση του σκευάσματος SAMe από του στόματος για κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα ή ηπατική νόσο, και (4) μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές μόλις αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της πλέον αποτελεσματικής στοματικής δόσης του SAMe.18

  • Δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές υψηλής ποιότητας παρέχουν επαρκείς αποδείξεις ότι ο χυμός βακκίνιων μπορεί να μειώσει τον αριθμό των συμπτωματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος στις γυναίκες κατά τη διάρκεια περιόδου 12 μηνών. Δεν είναι σαφές εάν είναι αποτελεσματική σε άλλες ομάδες. Το γεγονός ότι ένας μεγάλος αριθμός γυναικών αποχώρησε από αυτές τις μελέτες δείχνει ότι ο χυμός των βακκίνιων μπορεί να μην είναι αποδεκτός για μεγάλες χρονικές περιόδους. Τέλος, η βέλτιστη δοσολογία ή μέθοδος χορήγησης προϊόντων βακκίνιο (π.χ. χυμός ή δισκία) δεν είναι ξεκάθαρη.19

Έχει γίνει κάποια μελέτη για άλλα δημοφιλή συμπληρώματα διατροφής. Για παράδειγμα, το βαλεριάνο είναι ένα βότανο που συχνά καταναλώνεται ως τσάι για βελτιωμένο ύπνο, και η μελατονίνη είναι μια επίφυση που προσφέρεται για τον ίδιο σκοπό.20-22 Μικρές μελέτες δείχνουν ότι αυτά τα δύο συμπληρώματα μπορεί να ανακουφίσουν την αϋπνία και μπορεί να υπάρξουν ελάχιστες βλάβες σε μια δοκιμαστική πορεία του καθενός. Η Echinacea έχει από καιρό ληφθεί για τη θεραπεία ή την πρόληψη κρυολογημάτων. άλλα συμπληρώματα που χρησιμοποιούνται σήμερα για κρυολογήματα περιλαμβάνουν παστίλιες ψευδαργύρου και υψηλές δόσεις βιταμίνης C. Μέχρι στιγμής, έχουν διεξαχθεί μόνο μελέτες μέτριου μεγέθους με εχινάκεια ή ψευδάργυρο και τα αποτελέσματά τους έχουν συγκρουστεί.23-26 Μεγάλες δοκιμές υψηλών δόσεων από του στόματος βιταμίνης C έδειξαν ελάχιστα, αν υπάρχουν, οφέλη για την πρόληψη ή τη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.27-30

Λόγω της ευρείας χρήσης, συχνά για αιώνες, και επειδή τα προϊόντα είναι "φυσικά", πολλοί άνθρωποι θεωρούν ότι τα συμπληρώματα διατροφής είναι αδρανή ή τουλάχιστον αβλαβή. Ωστόσο, πρόσφατες μελέτες δείχνουν σαφώς ότι συμβαίνουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ αυτών των προϊόντων και φαρμάκων. Για παράδειγμα, τα δραστικά συστατικά στο εκχύλισμα γινγκό έχουν αναφερθεί ότι έχουν αντιοξειδωτικές ιδιότητες και αναστέλλουν τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.31 Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις αυξημένης αιμορραγίας που σχετίζονται με τη χρήση του ginkgo με φάρμακα που έχουν αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακά αποτελέσματα. Το βαλσαμόχορτο επάγει ένα ευρύ φάσμα ενζύμων που μεταβολίζουν τα φάρμακα και τα μεταφέρουν έξω από το σώμα. Έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με διάφορα φάρμακα που χρησιμεύουν ως υποστρώματα για το κυτόχρωμα P450 Τα ένζυμα του CYP3A που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό περίπου 60% των φαρμακευτικών ουσιών που κυκλοφορούν σήμερα.32,33 Άλλα συμπληρώματα διατροφής που εμφανίζονται να ενισχύουν ή να παρεμβαίνουν σε συνταγογραφούμενα φάρμακα περιλαμβάνουν το σκόρδο, τη γλυκοζαμίνη, το ginseng (Panax), το saw palmetto, τη σόγια, το valerian και το yohimbe.14

βιβλιογραφικές αναφορές

Εκτός από την αλληλεπίδραση με άλλους παράγοντες, μερικά φυτικά συμπληρώματα μπορεί να είναι τοξικά. Η λανθασμένη ταυτοποίηση, η μόλυνση και η νοθεία μπορούν να συμβάλουν σε ορισμένες από τις τοξικότητες. Αλλά άλλες τοξικότητες μπορεί να προκύψουν από τα ίδια τα προϊόντα. Για παράδειγμα, το 2001, τα εκχυλίσματα του kava συσχετίστηκαν με σφοδρή ηπατική ανεπάρκεια.34-36 Πιο πρόσφατα, ο FDA απαγόρευσε την πώληση ephedra, αφού αποδείχθηκε ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.37,38

Δεδομένου του μεγάλου αριθμού συστατικών διατροφής, ότι τα συμπληρώματα διατροφής θεωρούνται γενικά ασφαλή · και ότι ο FDA είναι απίθανο να διαθέτει τους πόρους για την ομοιόμορφη αξιολόγηση κάθε συστατικού, μια έκθεση του Ινστιτούτου Ιατρικής του 2004 προσφέρει ένα πλαίσιο για να δοθεί προτεραιότητα στην αξιολόγηση της ασφάλειας του συμπληρώματος.2 Μεταξύ των συστάσεων της έκθεσης περιλαμβάνονται:

  • Όλες οι έρευνες που υποστηρίζονται από ομοσπονδιακούς φορείς σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής που διεξάγονται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας θα πρέπει να απαιτούνται ώστε να συμπεριλαμβάνουν τη συλλογή και την υποβολή όλων των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια του εξεταζόμενου συστατικού.

  • Πρέπει να συνεχιστεί η ανάπτυξη αποτελεσματικών εργασιακών σχέσεων και εταιρικών σχέσεων μεταξύ του FDA και του NIH.

  • Το FDA και το NIH θα πρέπει να καθορίσουν σαφείς κατευθυντήριες γραμμές για συνεργατικές προσπάθειες σε θέματα ασφάλειας υψηλής προτεραιότητας που σχετίζονται με τη χρήση συμπληρωμάτων διατροφής.

Ο FDA απαριθμεί τις προειδοποιήσεις και τις πληροφορίες ασφάλειας για τα συμπληρώματα διατροφής (π.χ. ανδροστενεδιόνη, αριστολοχικό οξύ, κοφρέι, καβά και PC SPES) καθώς αυτά διατίθενται.μι

μιΒλέπω www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

Επόμενο: Ενεργειακή Ιατρική: Μια Επισκόπηση

βιβλιογραφικές αναφορές

  1. Συμπλήρωμα Διατροφής Υγεία και Εκπαίδευση Νόμος του 1994. Αμερικανικό Κέντρο Τροφίμων και Φαρμάκων για την Ασφάλεια Τροφίμων και την Εφαρμοσμένη Διατροφή. Πρόσβαση στο www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html την 1η Οκτωβρίου 2004.
  2. Συμπληρώματα Διατροφής: Ένα Πλαίσιο για την Αξιολόγηση της Ασφάλειας. Εθνική Ακαδημία Τύπος Ιστοσελίδα. Πρόσβαση στο www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html στις 8 Οκτωβρίου 2004.
  3. Goldman P. Φυτικά φάρμακα σήμερα και οι ρίζες της σύγχρονης φαρμακολογίας. Annals of Internal Medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes Ρ, Powell-Griner Ε, McFann Κ, Nahin R. Συμπληρωματική και εναλλακτική ιατρική χρήση μεταξύ ενηλίκων: Ηνωμένες Πολιτείες, 2002. Αναφορά δεδομένων CDC Advance # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Χρήση συμπληρωμάτων διατροφής στις Ηνωμένες Πολιτείες, 1988-94. Στατιστικά στοιχεία για τη ζωτικότητα και την υγεία, Σειρά 11, Στοιχεία από την Εθνική Έρευνα για την Υγεία. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer Κ, Bindewald Β, Hughes J, et αϊ. Χρήση συμπληρωμάτων διατροφής από ενήλικες των ΗΠΑ: στοιχεία από την Εθνική Έρευνα Εξέτασης για την Υγεία και τη Διατροφή, 1999-2000. American Journal of Επιδημιολογία. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Τάσεις χρήσης βιταμινών και ανόργανων συμπληρωμάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες: οι Εθνικές Μελέτες Συνεντεύξεων για την Υγεία του 1987 και του 1992. Εφημερίδα της Αμερικανικής Διαιτολογικής Εταιρείας. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, Block G. Χρήση συμπληρωμάτων βιταμινών και ανόργανων συστατικών: δημογραφικά στοιχεία και ποσότητες θρεπτικών ουσιών που καταναλώνονται. Η έρευνα συνέντευξης για την υγεία του 1987. American Journal of Επιδημιολογία. 1990;132(6):1091-1101.
  9. Βιομηχανία Διατροφής των ΗΠΑ. Κορυφαία 70 Συμπληρώματα 1997-2001. Διαδικτυακή τοποθεσία διατροφής Business Journal. Πρόσβαση στο www.nutritionbusiness.com την 1η Οκτωβρίου 2004.
  10. Madley-Wright R. Επισκόπηση των βοτάνων και των βοτανικών: οι πωλήσεις συνεχίζουν να υποφέρουν από τη φθορά της εμπιστοσύνης και της σύγχυσης κορυφή μεταξύ των καταναλωτών και των επιχειρήσεων για λίγο φως στο τέλος αυτής της σήραγγας (Βιομηχανία ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ). Nutraceuticals World. 2003;6(7).
  11. Αξιώσεις που μπορούν να γίνουν για συμβατικά τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής. Αμερικανικό Κέντρο Τροφίμων και Φαρμάκων για την Ασφάλεια Τροφίμων και την Εφαρμοσμένη Διατροφή. Πρόσβαση στο www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html στις 12 Οκτωβρίου 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et αϊ. Θέση της Αμερικανικής Διαιτολογικής Εταιρείας: λειτουργικά τρόφιμα. Εφημερίδα της Αμερικανικής Διαιτολογικής Εταιρείας. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Εφαρμογή ερευνητικής ατζέντας για συμπληρωματική και εναλλακτική ιατρική. Ετήσια επισκόπηση της ιατρικής. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Φυτικά φάρμακα. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Οργανισμός για Έρευνα και Ποιότητα Υγείας. Επίδραση της Συμπληρωματικής Χρήσης Αντιοξειδωτικών Βιταμίνη C, Βιταμίνη Ε, και Συνένζυμο Q10 για την Πρόληψη και Θεραπεία του Καρκίνου. Έκθεση αποδείξεων / Αξιολόγηση τεχνολογίας αριθ. 75. Rockville, MD: Οργανισμός για την Έρευνα και την Ποιότητα στον τομέα της Υγείας. 2003. Αριθμός δημοσίευσης AHRQ 04-E002.
  16. Οργανισμός για Έρευνα και Ποιότητα Υγείας. Επίδραση των συμπληρωματικών αντιοξειδωτικών Βιταμίνη C, βιταμίνη Ε και συνένζυμο Q10 για την πρόληψη και θεραπεία της καρδιαγγειακής νόσου. Έκθεση αποδείξεων / Αξιολόγηση τεχνολογίας αριθ. 83. Rockville, MD: Οργανισμός για την Έρευνα και την Ποιότητα στον τομέα της Υγείας. 2003. Δημοσίευση AHRQ αρ. 03-Ε043.
  17. Οργανισμός για Έρευνα και Ποιότητα Υγείας. Γαλαξίδι: Επιδράσεις στη νόσο του ήπατος και κίρρωση και κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Έκθεση αποδείξεων / Αξιολόγηση τεχνολογίας αριθ. 21. Rockville, MD: Οργανισμός για την Έρευνα και την Ποιότητα στον τομέα της Υγείας. 2000. Δημοσίευση AHRQ αρ. 01-Ε025.
  18. Οργανισμός για Έρευνα και Ποιότητα Υγείας. S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη (SAMe) για κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα και ηπατική νόσο. Έκθεση αποδείξεων / Αξιολόγηση τεχνολογίας αριθ. 64. Rockville, MD: Οργανισμός για την Έρευνα και την Ποιότητα στον τομέα της Υγείας. 2002. Δημοσίευση AHRQ αρ. 02-Ε034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Βατόμουρα για την πρόληψη λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004, (2): CD001321. Πρόσβαση στο www.cochrane.org την 1η Οκτωβρίου 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach Κ, et αϊ. Κριτική αξιολόγηση της επίδρασης του εκχυλίσματος βαλεριάνας στη δομή του ύπνου και στην ποιότητα του ύπνου. Φαρμακοθεραπεία. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler Ο, Ploch Μ, Miettinen-Baumann Α, et αϊ. Αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα του εκχυλίσματος βαλεριάνα LI 156 σε σύγκριση με την οξαζεπάμη στη θεραπεία της μη οργανικής αϋπνίας - μία τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, συγκριτική κλινική μελέτη. Ευρωπαϊκή Εφημερίδα της Ιατρικής Έρευνας. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C, et αϊ. Μελατονίνη σε ασθενείς με μειωμένη διάρκεια ύπνου REM: δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές. Εφημερίδα της κλινικής ενδοκρινολογίας και μεταβολισμού. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT ΙΙΙ, Chien SH, et αϊ. Αξιολόγηση της εχινόκειας για τη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος. Φαρμακοθεραπεία. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart Ο, Linde Κ, Fischer Ρ, et αϊ. Echinacea για την πρόληψη και τη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2003, (3): CD000530. Πρόσβαση στο www.cochrane.org την 1η Οκτωβρίου 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et αϊ. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της εχινόκειας στη θεραπεία λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού σε παιδιά: τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή. Εφημερίδα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Μάρσαλ Ι. Ψευδάργυρος για το κοινό κρυολόγημα. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004, (3): CD001364. Πρόσβαση στο www.cochrane.org την 1η Οκτωβρίου 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander ΒΗ, et αϊ. Μεγαλύτερη δόση βιταμίνης C στη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος: μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή. Medical Journal της Αυστραλίας. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L, et αϊ. Βιταμίνη C και οξεία ασθένεια στα παιδιά σχολικής ηλικίας Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker ΕΒ, Treacy Β. Βιταμίνη C για την πρόληψη και τη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2004, (3): CD000980. Πρόσβαση στο www.cochrane.org την 1η Οκτωβρίου 2004.
  30. Pitt ΗΑ, Costrini ΑΜ. Προφύλαξη από βιταμίνη C σε θαλάσσιους προσληφθέντες. Εφημερίδα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Φυτική ιατρική: μια εισαγωγή για τους φαρμακοποιούς. Μέρος II. Κατηγορίες φυτικών φαρμάκων. Εθνική Ένωση Εφημερίδων για τα Λιανικά Φάρμακα. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist Ο, Gerden Β. Ασφάλεια του βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum). Νυστέρι. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR και μεταβολισμό φαρμάκων. Φύση Ανακάλυψη φαρμάκων. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan Ι Kava ηπατοτοξικότητα: Είμαστε πιο κοντά στην αλήθεια; Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών. Ηπατική τοξικότητα που πιθανώς σχετίζεται με προϊόντα που περιέχουν καβάτα - Ηνωμένες Πολιτείες, Γερμανία και Ελβετία, 1999-2002. MMWR Εβδομαδιαία έκθεση για την νοσηρότητα και την θνησιμότητα. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, et αϊ. Θανατηφόρα αποτυχημένη ηπατική ανεπάρκεια που προκαλείται από φυσική θεραπεία που περιέχει kava. Medical Journal της Αυστραλίας. 2003;178(9):442-443.
  37. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Ο κανονισμός για τα θέματα της FDA απαγορεύει την πώληση διατροφικών συμπληρωμάτων που περιέχουν αλκαλοειδή εφεδρίνης και επαναλαμβάνει τις συμβουλές του ότι οι καταναλωτές σταματούν να χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα. Ιστοσελίδα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων. Πρόσβαση στο www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html στις 6 Οκτωβρίου 2004.
  38. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Τελικός κανόνας που δηλώνει συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν αλκαλοειδή εφεδρίνης νοθευμένα επειδή παρουσιάζουν έναν παράλογο κίνδυνο. 21 CFR Μέρος 119. 11 Φεβρουαρίου 2004. Μπλουζα

Για περισσότερες πληροφορίες

NCCAM Clearinghouse

Το NCCAM Clearinghouse παρέχει πληροφορίες για το CAM και το NCCAM, συμπεριλαμβανομένων των δημοσιεύσεων και των αναζητήσεων των ομοσπονδιακών βάσεων δεδομένων της επιστημονικής και ιατρικής βιβλιογραφίας. Το Clearinghouse δεν παρέχει ιατρικές συμβουλές, συστάσεις θεραπείας ή παραπομπές σε επαγγελματίες.

NCCAM Clearinghouse
Χωρίς χρέωση στο Ηνωμένο Βασίλειο: 1-888-644-6226
International: 301-519-3153
TTY (για τους κωφούς και τους ακροατές με προβλήματα ακοής): 1-866-464-3615

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: [email protected]
Ιστοσελίδα: www.nccam.nih.gov

Σχετικά με αυτή τη σειρά

"Βιολογικές πρακτικές: Μια επισκόπηση"είναι μία από τις πέντε αναφορές υποβάθρου για τους κύριους τομείς συμπληρωματικής και εναλλακτικής ιατρικής (CAM).

  • Βιολογικές πρακτικές: Μια επισκόπηση

  • Ενεργειακή Ιατρική: Μια Επισκόπηση

  • Χειραματικές πρακτικές και πρακτικές βασισμένες στο σώμα: Μια επισκόπηση

  • Mind-Body Medicine: Μια επισκόπηση

  • Ολόκληρα Ιατρικά Συστήματα: Μια Επισκόπηση

Η σειρά προετοιμάστηκε στο πλαίσιο των προσπαθειών στρατηγικού σχεδιασμού του Εθνικού Κέντρου Συμπληρωματικής και Εναλλακτικής Ιατρικής (NCCAM) για τα έτη 2005 έως 2009. Αυτές οι σύντομες αναφορές δεν πρέπει να θεωρούνται ως πλήρεις ή οριστικές αναθεωρήσεις. Αντίθετα, σκοπός τους είναι να παρέχουν μια αίσθηση των πρωταρχικών ερευνητικών προκλήσεων και ευκαιριών σε συγκεκριμένες προσεγγίσεις CAM. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με οποιαδήποτε από τις θεραπείες αυτής της έκθεσης, επικοινωνήστε με το NCCAM Clearinghouse.

Η NCCAM έχει παράσχει αυτό το υλικό για πληροφορίες. Δεν προορίζεται να αντικαταστήσει την ιατρική εμπειρογνωμοσύνη και συμβουλές του πρωτοβάθμιου πάροχου υγειονομικής περίθαλψης. Σας ενθαρρύνουμε να συζητήσετε οποιεσδήποτε αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία ή τη φροντίδα με τον παροχέα υπηρεσιών υγείας σας. Η αναφορά οποιουδήποτε προϊόντος, υπηρεσίας ή θεραπείας σε αυτές τις πληροφορίες δεν είναι μια έγκριση από την NCCAM.

Επόμενο: Ενεργειακή Ιατρική: Μια Επισκόπηση