Αντικαταθλιπτικά σπάνια πιο αποτελεσματικά από το placebos
Νέα μελέτη δείχνει ότι τα αντικαταθλιπτικά είναι μόνο ελαφρώς πιο αποτελεσματικά από ένα εικονικό φάρμακο.
Τα αντικαταθλιπτικά λειτουργούν μόνο ελαφρώς καλύτερα από τα εικονικά χάπια και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δεν έχει ενημερωμένοι γιατροί σχετικά με το πόσο λίγα οφέλη προσφέρουν τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα κατάθλιψης, προτείνει μια μελέτη που θα κυκλοφορήσει την επόμενη εβδομάδα.
Μέσα από αίτημα του Freedom of Information Act, δύο ψυχολόγοι έλαβαν 47 μελέτες που χρησιμοποίησε η FDA για έγκριση των έξι αντικαταθλιπτικών που συνταγογραφήθηκαν ευρύτατα μεταξύ του 1987-99.
Συνολικά, τα αντικαταθλιπτικά χάπια λειτουργούσαν κατά 18% καλύτερα από το placebo, στατιστικά σημαντική διαφορά, "αλλά δεν έχει νόημα για τους ανθρώπους που βρίσκονται σε κλινικές συνθήκες", λέει ο ψυχολόγος του Πανεπιστημίου του Κοννέκτικατ Irving Kirsch. Αυτός και ο συν-συγγραφέας Thomas Moore κυκλοφόρησαν τα ευρήματά τους στην «Πρόληψη και Θεραπεία», ένα ηλεκτρονικό περιοδικό της Αμερικανικής Ψυχολογικής Εταιρείας.
Περισσότερο από τις μισές από τις 47 μελέτες διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς σε αντικαταθλιπτικά δεν βελτιώθηκαν περισσότερο από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, λέει ο Kirsch. "Θα έπρεπε να έχουν πει στο αμερικανικό κοινό για αυτό. Τα φάρμακα έχουν προσβληθεί όσο πιο αποτελεσματικά είναι από ότι είναι. "Δείχνει ότι μελέτες που δεν βρίσκουν κανένα όφελος έχουν αναφερθεί μόνο στην επισήμανση για το Celexa, το πιο πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο. Οι άλλοι περιέλαβαν στην αξιολόγηση του: Prozac, Paxil, Effexor και Serzone.
Η Janet Woodcock του Κέντρου Φαρμάκων του FDA αμφισβητεί τον ισχυρισμό ότι τα αντικαταθλιπτικά είναι ελάχιστα καλύτερα από το placebo. «Φροντίζουμε να λειτουργούν αυτά τα φάρμακα προτού τα διαθέσουμε στην αγορά».
Οι κλινικές δοκιμές δεν μιμούνται την αποτελεσματικότητα της πραγματικής ζωής, λέει. Οι ασθενείς μπορεί να θεωρούνται πιο άρρωστοι από ό, τι είναι στην αρχή, επειδή οι γιατροί είναι τόσο πρόθυμοι να τους πάρουν σε δοκιμές φαρμάκων. Στη συνέχεια, βελτιώνονται "καθώς περνούν από την ασθένεια" και αυτό μπορεί να προκαλέσει ευρήματα. «Γνωρίζουμε ότι μια κλινική δοκιμή είναι μια τεχνητή κατάσταση, αλλά είναι το καλύτερο που έχουμε».
Λέει ότι δεν γνωρίζει αν ο FDA έχει δώσει στους γιατρούς την επισήμανση πληροφοριών σχετικά με μελέτες που διαπιστώνουν ότι τα φάρμακα κατάθλιψης δεν λειτουργούν "αλλά προσπαθούμε να έχει ετικέτες που είναι πιο ενημερωτικές για τους γιατρούς ». Το FDA απαιτεί δύο μελέτες που δείχνουν στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα για την έγκριση αντικαταθλιπτικά.
«Έχουμε δει ξανά και ξανά ότι αυτά τα φάρμακα κατάθλιψης λειτουργούν, αλλά λειτουργούν καλύτερα μαζί με την ψυχοθεραπεία», λέει ο ψυχίατρος Michelle Riba από το κέντρο κατάθλιψης του Πανεπιστημίου του Michigan στο Ann Arbor. Σημειώνοντας ότι οι ψυχολόγοι διεξάγουν μια αποφασιστική πάλη για να κερδίσουν αντικαταθλιπτικά προνόμια συνταγής, αυτή προσθέτει, "Αν δεν είναι μεγάλη υπόθεση, γιατί αγωνίζονται τόσο σκληρά για να πάρουν το δικαίωμα να συνταγογραφήσουν αυτές τις καταθλίψεις φάρμακα?"
Χάπια από τα Εκατομμύρια
Νέες συνταγές συνταγμένες για έξι από τα πιο ευρέως προδιαγραφόμενα αντικαταθλιπτικά κατά τη διάρκεια του 2000:
- 10,7 εκατομμύρια
Η παροξετίνη (Paxil) - 10,49 εκατ. Ευρώ
Η φλουοξετίνη (Prozac) -- 10 εκατομμύρια
Citalopram (Celexa) - 5,29 εκατομμύρια
Η βενλαφαξίνη (Effexor) - 4,2 εκατομμύρια
Νεφαζοδόνη (Serzone) - 2,34 εκατομμύρια
Πηγή: IMS Health, 11 Ιουλίου 2002
