Ακρίβεια των Δελτίων Τύπου Μελέτης Φαρμάκων
Είμαι επιστήμη gal. Εγώ ουσιαστικά πνίγω τα πράγματα. Είναι αλήθεια ότι έχω μια φυσική περιέργεια για τα πάντα, αλλά επίσης, προσπαθώ να παρακολουθώ το τι συμβαίνει στους τομείς της έρευνας και της ψυχοφαρμακολογίας. Ναι, είναι πολλή δουλειά.
Σίγουρα δεν τα καταφέρνω, αλλά ένα πράγμα που έκανα να πιάσω λίγο πίσω ήταν αυτό "Μελέτη δεν διαπιστώνει καμία διαφορά στη θνησιμότητα από νοσοκομείο μεταξύ δύο αντιψυχωτικών φαρμάκων.”
Βασικά, ούτε το Zyprexa ούτε ο Geodon θα σας σκοτώσουν περισσότερο. Αλλά είναι αυτό που πραγματικά έδειξε η μελέτη;
Ο Γεώδωνας και η Καρδιά
Όταν ο Geodon (an αντιψυχωσικά που συνήθως συνταγογραφούνται για διπολική θεραπεία και σχιζοφρένεια) πήγε στην αγορά διαπιστώθηκε ότι προκάλεσε κάτι που ονομάζεται επιμήκυνση QTc. Αυτός είναι ένας φανταχτερός τρόπος να λέμε ότι επιμηκύνει το χρόνο που χρειάζεται για τους καρδιακούς μυς σας να κάνουν το πράγμα τους.
[Ο Διαστήματος QT είναι το μέτρο του χρόνου μεταξύ της εκδήλωσης της αποπιοποίησης της κοιλίας και της ολοκλήρωσης της κοιλιακής επαναπόλωσης.]
Αυτή η επιμήκυνση μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές αρρυθμίες (ακανόνιστος καρδιακός παλμός).
Πριν από την έγκριση της FDA δεν υπήρχε κανένας τρόπος να αποδειχθεί ότι αυτή η επιμήκυνση του QTc έκανε ή δεν επηρέασε τον κίνδυνο θανάτου κάποιου. (Λένε «επιπτώσεις στη θνησιμότητα»). Λέω ότι ο νεκρός είναι νεκρός.)
Μελέτη του Geodon vs. Το Zyprexa
Έτσι οι επιστήμονες αποφάσισαν να μελέτη Geodon εναντίον Το Zyprexa (Το Zyprexa, ένα άλλο αντιψυχωσικό, δεν επηρεάζει την καρδιά με τον ίδιο τρόπο) θανάτους που σχετίζονται με μη ορνιθοπανίδες. Ένα πολύ ωραίο πράγμα που πρέπει να κάνετε.
Έλαβαν 18.000 σχιζοφρενείς και τους έδωσαν τυχαία το Geodon ή το Zyprexa και έπειτα έκαναν μέτρηση των θανάτων που σχετίζονταν με μη ασθένειες κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας.
Αποτελέσματα: δεν υπήρξε καμία διαφορά σε θανάτους που σχετίζονταν με την ασθένεια μεταξύ των ομάδων Geodon και Zyprexa.
Προβλήματα με το Geodon vs. Μελέτη Zyprexa
Ποια είναι αυτή η μελέτη που μετράει ούτως ή άλλως; Εδώ είναι τα προβλήματα από τη μη επιστημονική μου κατανόηση:
- Δεν υπήρχε ομάδα εικονικού φαρμάκου. Έτσι, οι Geodon και Zyprexa θα μπορούσαν να σκοτώσουν και τους δύο ανθρώπους με τον ίδιο ρυθμό, για διάφορους λόγους, και ποτέ δεν θα το ξέρουμε γιατί δεν υπάρχει τίποτα που να το συγκρίνουμε.
- Αυτή ήταν μια ανοιχτή δοκιμή, με άλλα λόγια οι γιατροί ήξεραν ποιο φάρμακο έλαβε ο ασθενής τους. Αυτός ο τύπος μελέτης μπορεί να είναι διαδεδομένος με μεροληψία.
- Αυτό ήταν μόνο ένα έτος σπουδών - και το πρώτο έτος χρήσης σε αυτό. Είναι πολύ πιθανό ότι ο αριθμός των θανάτων θα αλλάξει δραματικά κατά τη διάρκεια των πέντε ετών. (Φυσικά, στην υπεράσπισή τους, οι μακρόχρονες σπουδές είναι πολύ δύσκολες.)
- Η μέση ηλικία ήταν 41,6 έτη. Αυτό είναι πολύ νεανικό για καρδιακά συμβάντα. (Μια άλλη μελέτη δείχνει ότι οι ασθενείς ηλικίας 55-68 ετών με επιμήκη QTc βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο για αιφνίδιο καρδιακό θάνατο (8 φορές περισσότερο από εκείνους χωρίς επιμήκυνση QTc).)
Ω, και σε περίπτωση που αναρωτιέστε, ναι, ο Pfizer, κατασκευαστής του Geodon, πλήρωσε για τη μελέτη.
Geodon vs. Zyprexa - Τι σημαίνει αυτό;
Κατά τη γνώμη μου? Σε μη επιστημονική μου, μη ιατρική άποψη; Αυτή η μελέτη δεν σημαίνει τίποτα. Η Pfizer μπορεί να το βάλει σε δελτίο Τύπου όλη την ημέρα και δεν σημαίνει τίποτα για μένα. Νομίζω ότι υπάρχουν πάρα πολλές μεταβλητές που δεν λαμβάνονται υπόψη για να υπάρξουν πραγματικά συμπεράσματα από αυτά τα δεδομένα.
FYI, ένας από τους επιστήμονες της μελέτης συμφωνεί:
"Δεν μπορούσαμε να διαψεύσουμε ότι το φάρμακο προκάλεσε μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς, αλλά αυτό δεν ήταν ο στόχος της μελέτης", λέει ο Strom. "Ο στόχος μας ήταν να καθορίσουμε αν υπήρξε διαφορά στον κίνδυνο θανάτου από μη στεροειδή, και δεν υπήρχε."
Οι τίτλοι σπουδών για τα ναρκωτικά δεν σημαίνουν πολλά
Διάβασα όλα αυτά τα πράγματα όλη μέρα. Κοιτάω σπουδές, εδώ και εκεί, εκείνοι που θεωρώ ενδιαφέροντα. Και αυτό που μπορώ να σας πω είναι αυτό: αν δεν εξετάζετε τις λεπτομέρειες της μελέτης, δεν έχετε ιδέα τι ακριβώς λέει η μελέτη. Τώρα, για να είμαστε δίκαιοι, οι συγγραφείς της μελέτης δεν γράφουν τίτλους απελευθέρωσης Τύπου, κάποιοι τύποι μάρκετινγκ κάπου. Ο πραγματικός τίτλος της μελέτης είναι:
Συγκριτική θνησιμότητα που σχετίζεται με τη ζιπρασιδόνη και την ολανζαπίνη στην πραγματική χρήση μεταξύ 18.154 ασθενών με σχιζοφρένεια: Η παρατηρητική μελέτη ζιπρασιδόνης των καρδιακών αποτελεσμάτων (ZODIAC).
Τρόπος πιο βαρετό, αλλά πιο ακριβή τρόπο.
Κανόνες για την εξέταση των μελετών για τα ναρκωτικά
Έτσι αν είστε ενδιαφέρονται για μια μελέτη, Προτείνω:
- Αν διαβάσετε προσεκτικά τις λεπτομέρειες, ακόμη και μόνο η περίληψη μπορεί να σας πει πολλά.
- Αναζητώντας όλες τις λέξεις που δεν ξέρετε.
- Ανατρέχοντας στην αρχική πηγή PubMed αντί να πηγαίνετε απλά σε ένα δελτίο τύπου.
Και μετά, μετά από όλα αυτά, ακόμα δεν έχετε ιδέα για το τι μιλούν. Είναι η επιστήμη. Είναι πολύ περίπλοκο. Έτσι μιλήστε με το γιατρό σας. Οι ειδικευμένοι στην περίπλοκη.
Μπορείς να βρεις Νατάσα Τρέιτς στο Facebook ή @Natasha_Tracy στο Twitter.
