Aptensio XR: Ένα νέο φάρμακο ADHD

Μια νέα μακρά δράση Φάρμακα ADHD γνωστός ως Aptensio XR κυκλοφορεί αυτό το καλοκαίρι για παιδιά άνω των έξι ετών, δίνοντας στους γονείς των παιδιών που διαγιγνώσκονται ADHD που επιλέγουν να ακολουθήσουν τη φαρμακευτική αγωγή μια πρόσθετη επιλογή για θεραπεία.

Το Aptensio XR είναι μία μορφή μεθυλοφαινιδάτης μια φορά την ημέρα, με το ίδιο δραστικό συστατικό που βρίσκεται σε φάρμακα όπως Ritalin και Daytrana. Έρχεται σε μορφή κάψουλας και διατίθεται σε 10, 15, 20, 30, 40, 50 και 60 mg. δόσεις. Σύμφωνα με τη Ρόδο Φαρμακευτική, η εταιρεία που κάνει το νέο φάρμακο, το Aptensio XR αρχίζει να λειτουργεί σε λιγότερο από μία ώρα και, όταν χρησιμοποιείται σωστά, διαρκεί 12 ώρες. Περίπου το 40% του ενεργού συστατικού παραδίδεται αμέσως. το άλλο 60% παραδίδεται αργά καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Το Aptensio XR έχει σχεδιαστεί για να παρέχει δύο "αιχμές" φαρμάκων όταν η επίδραση του φαρμάκου είναι ισχυρότερη - περίπου δύο ώρες μετά τη λήψη και άλλη περίπου οκτώ ώρες αργότερα.

Το φάρμακο εγκρίθηκε από τον FDA τον Απρίλιο, μετά από δύο διπλές τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, έδωσαν θετικά αποτελέσματα. Και οι δύο μελέτες διεξήχθησαν σε παιδιά ηλικίας από έξι έως 17 ετών και το Aptensio XR αποδείχτηκε ότι ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από ένα εικονικό φάρμακο σε όλα τα επίπεδα δοσολογίας. Σε μία μελέτη, το 73,1% των ασθενών αξιολογήθηκε ως "πολύ βελτιωμένο" ή "πολύ βελτιωμένο" στο Connors Κλίμακα αξιολόγησης και τις κλινικές γενικές εντυπώσεις (CGI), τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες κλίμακες αξιολόγησης για την ADHD συμπτώματα. Μια άλλη παλαιότερη μελέτη σε 26 ενήλικες έδειξε ότι το Aptensio είναι εξίσου αποτελεσματικό με τρεις δόσεις μεθυλφαινιδάτης βραχείας δράσης που λαμβάνεται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία από τις μελέτες.

Οι ερευνητές και οι εκπρόσωποι της Rhodes Pharmaceuticals ελπίζουν ότι οι πολλές διαφορετικές επιλογές δοσολογίας - σε συνδυασμό με το Aptensio XR σχετικά γρήγορη έναρξη και μεγάλη διάρκεια - θα το κάνει ευπρόσδεκτο για άτομα που έχουν δυσκολία στη βελτιστοποίηση της θεραπείας με άλλα διεγερτικά φάρμακα. Η κάψουλα μπορεί επίσης να ανοιχτεί και να πασπαλιστεί σε γιαούρτι ή χυμό, ένα πρόσθετο όφελος για μικρά παιδιά που αγωνίζονται να καταπιούν χάπια. Μελέτες έχουν δείξει ότι το φάρμακο είναι εξίσου αποτελεσματικό όταν αναμειγνύεται σε τρόφιμα, αν και ο χρόνος των «αιχμών» της φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να μετατοπιστεί ελαφρά.

"Δεδομένου ότι η βέλτιστη θεραπεία της ADHD καθορίζεται από τον ασθενή από τον ασθενή, η αποτελεσματικότητα σε σχέση με τις δοσολογίες που παρατηρούνται στα δεδομένα του Aptensio XR είναι πολλά υποσχόμενη" δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής ανάπτυξης προϊόντων Rhodes Pharmaceuticals Akwete Adjei. "Οι επτά επιλογές δοσολογίας με το Aptensio XR επιτρέπουν στους γιατρούς να τελειοποιήσουν τη θεραπεία με βάση τις ανάγκες των ασθενών χωρίς θυσιάζοντας τον έλεγχο και χωρίς άλλη ανάγκη για μεσημεριανή δόση μεθυλοφαινιδάτης άμεσης απελευθέρωσης για τη διατήρηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητα."

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aptensio XR είναι παρόμοιες με άλλες συνθέσεις μεθυλοφαινιδάτης - μειωμένη όρεξη, κεφαλαλγία, κοιλιακή δυσφορία και αϋπνία. Οι πιο σοβαρές, αλλά σπανιότερες παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά, ψυχιατρικές διαταραχές και επιβραδυνόμενη ανάπτυξη στα παιδιά. Οι ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις ή ψυχιατρικές διαγνώσεις πρέπει να μιλούν με το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το Aptensio XR.

Δεν είναι ξεκάθαρο πως η Ρόδος θα εκτοξεύσει τα φάρμακα που εγκρίθηκαν πρόσφατα. Η εταιρεία συμβουλεύει τους ασθενείς να καλέσουν το τοπικό φαρμακείο τους να ρωτήσουν πότε θα γίνει διαθέσιμο το Aptensio. Εάν το φαρμακείο δεν το έχει, οι περισσότερες παραγγελίες θα πρέπει να πληρωθούν εντός 24 ωρών, σύμφωνα με την ιστοσελίδα του Aptensio (aptensioxr.com).

Ενημερώθηκε στις 29 Ιουνίου 2017