Μια συνταγή βιντεοπαιχνιδιού για ADHD; Η FDA εγκρίνει την πρώτη θεραπεία με βάση το παιχνίδι για προσοχή

18 Ιουνίου 2020

Ένα βιντεοπαιχνίδι μόνο με συνταγή που ονομάζεται EndeavourRx έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της προσοχής που λειτουργεί σε ασθενείς με διαταραχή υπερκινητικότητας με έλλειμμα προσοχής (ADHD).¹ Αναπτύχθηκε από την Akili Interactive, αυτή είναι η πρώτη ψηφιακή θεραπευτική συσκευή με βάση το παιχνίδι που έλαβε άδεια κυκλοφορίας και συνταγογράφησης από το FDA για κάθε τύπο πάθησης. Ενα έκτακτη έκδοση του EndeavourRx εγκρίθηκε από το FDA τον Απρίλιο ως απάντηση στην πανδημία.

EndeavourRx έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 8 έως 12 ετών με κυρίως απροσεξία ή ADHD συνδυασμένου τύπου · Είναι ένα παιχνίδι iPhone και iPad που υπόσχεται να βελτιώσει τη λειτουργία προσοχής, όπως μετράται από δοκιμές που βασίζονται σε υπολογιστή. Το βιντεοπαιχνίδι δεν προορίζεται να αντικαταστήσει το παραδοσιακό Θεραπείες ADHD, δηλαδή φάρμακα και συμπεριφορική θεραπεία.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Akili Eddie Martucci λέει ότι είναι μια στοχευμένη ψηφιακή θεραπεία που αυξάνει την εστίαση για τους ασθενείς που λαμβάνουν

Φάρμακα ADHD και για όσους δεν το κάνουν, σύμφωνα με έρευνα της εταιρείας.² Αυτή η έρευνα έδειξε ότι το ένα τρίτο των παιδιών παρουσίασε βελτίωση σε τουλάχιστον ένα μέτρο αντικειμενική προσοχή μετά τη χρήση του EndeavourRX για έως και 25 λεπτά την ημέρα, πέντε ημέρες την εβδομάδα, για τέσσερις εβδομάδες ή περισσότερο. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλος και απογοήτευση.

Ο Akili εργάζεται για την έγκριση της FDA για αρκετά χρόνια. Η θεραπεία έχει αξιολογηθεί σε περισσότερα από 600 παιδιά με ADHD σε πέντε κλινικές μελέτες. Αυτές περιελάμβαναν τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, οι οποίες θεωρούνται χρυσές προδιαγραφές στον κόσμο της κλινικής μελέτης και πιθανές συνέβαλε στο EndeavourRx να γίνει το πρώτο βιντεοπαιχνίδι που έλαβε έγκριση από το FDA για τη βελτίωση της λειτουργίας προσοχής στα παιδιά με ADHD.³

Πηγές

¹Το FDA επιτρέπει την εμπορία ψηφιακού θεραπευτικού πρώτου παιχνιδιού για βελτίωση της λειτουργίας προσοχής σε παιδιά με ADHD (Ιουν. 2020) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd

²Mukherjee, Sy. Πώς η πρώτη ψηφιακή θεραπεία ADHD - ένα βιντεοπαιχνίδι - πήρε την ευλογία του FDA. Τύχη (Ιουν. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

³Mukherjee, Sy. Πώς η πρώτη ψηφιακή θεραπεία ADHD - ένα βιντεοπαιχνίδι - πήρε την ευλογία του FDA. Τύχη (Ιουν. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

Ενημερώθηκε στις 18 Ιουνίου 2020