Qelbree: Μη διεγερτικό φάρμακο ADHD

• Τι είναι το Qelbree;
• Εξηγήθηκαν οι δόσεις του Qelbree
• Παρενέργειες του Qelbree
• Αλληλεπιδράσεις Qelbree

Τι είναι το Qelbree;

Κέλμπρι (δηλ. SPN-812) είναι ένα μη διεγερτικό φάρμακο ADHD που περιέχει έναν παράγοντα ρύθμισης της σεροτονίνης νορεπινεφρίνης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της διαταραχής υπερκινητικότητας του ελλείμματος προσοχής (ADHD ή ADD) σε ασθενείς 6 έως 17 ετών ηλίκίας. Το δραστικό συστατικό του, η υδροχλωρική βιλοξαζίνη, κυκλοφόρησε προηγουμένως ως αντικαταθλιπτικό στην Ευρώπη. Είναι το πρώτο μη διεγερτικό φάρμακο ADHD για να λάβετε έγκριση από το FDA για χρήση σε παιδιά από τότε Intuniv εγκρίθηκε το 2009.

Εξηγήθηκαν οι δόσεις του Qelbree

Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Qelbree είναι 100 mg μία φορά την ημέρα. Αυτό μπορεί να τιτλοδοτηθεί σε βήματα των 100 mg εβδομαδιαίως στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 400 mg μία φορά την ημέρα. Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία για ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών είναι 200 ​​mg μία φορά την ημέρα. Αυτό μπορεί να τιτλοποιηθεί μετά από 1 εβδομάδα, με αύξηση 200 mg, στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 400 mg μία φορά την ημέρα.

Κέλμπρι Τα καψάκια μπορούν να καταπίνονται ολόκληρα ή να ανοίγονται και να πασπαλίζονται πάνω στο φαγητό. Μην κόβετε, συνθλίβετε και μασάτε τις κάψουλες.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Qelbree;

Το Qelbree μπορεί να αυξήσει τη διαστολική αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό. Αυτά τα μέτρα πρέπει να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, μετά από αυξήσεις στη θεραπεία και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Άλλες συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qelbree περιλαμβάνουν:

• υπνηλία ή υπνηλία
• μειωμένη όρεξη
• κούραση
• ναυτία
• εμετος
• δυσκολία στον ύπνο
• ευερέθιστο

Αυξημένος κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων που σχετίζονται με το Qelbree

Το Qelbree μπορεί να αυξήσει ορισμένες αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες σε ορισμένες παιδιά με ΔΕΠΥ, ειδικά κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας ή όταν η δόση αλλάξει. Οι φροντιστές πρέπει να παρακολουθούν στενά τυχόν νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά και να καλούν το γιατρό του παιδιού αμέσως εάν υπάρχουν νέες ή ξαφνικές αλλαγές, ή εάν υπάρχει ανάπτυξη αυτοκτονικών σκέψεων ή Ενέργειες.

Qelbree και Mania ή Hypomania σε ασθενείς με διπολική διαταραχή

Τα νοραδρενεργικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν μανιακό ή μικτό επεισόδιο σε ασθενείς με διπολική διαταραχή. Πριν από την έναρξη του Qelbree, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για διπολική διαταραχή. Ο έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει ένα λεπτομερές ψυχιατρικό ιστορικό, συμπεριλαμβανομένου ενός προσωπικού ή οικογενειακού ιστορικού αυτοκτονίας, διπολική διαταραχήκαι κατάθλιψη.

Qelbree και υπνηλία ή κόπωση

Δραστηριότητες που απαιτούν ψυχική εγρήγορση, όπως η χρήση μηχανοκίνητου οχήματος ή επικίνδυνων μηχανημάτων, πρέπει να αποφεύγονται έως ότου ο ασθενής γνωρίζει πώς θα επηρεαστούν από το Qelbree.

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το Qelbree

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα κατά της κατάθλιψης, ειδικά εκείνοι που ονομάζονται αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης ή MAOI, ή ορισμένα φάρμακα για το άσθμα, δεν πρέπει να λαμβάνουν το Qelbree.

Το Qelbree είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP1A2. Δεν συνιστάται συγχορήγηση με μέτρια ευαίσθητα υποστρώματα CYP1A2, όπως η κλοζαπίνη και η πιρφενιδόνη. Το Qelbree είναι ένας ασθενής αναστολέας των CYP2D6 και CYP3A4, το οποίο αυξάνει την έκθεση αυτών των υποστρωμάτων, όπως η δεξτρομεθορφάνη και η αλφεντανίλη, όταν συγχορηγούνται με το Qelbree.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Qelbree και άλλα φάρμακα ADHD:

Οδηγός γονέα για φάρμακα ADHD
Η FDA εγκρίνει νέο μη διεγερτικό φάρμακο ADHD από την Supernus Pharmaceuticals
Δωρεάν λήψη: Φορτίστε το φάρμακο του παιδιού σας
Δωρεάν πόρος: Πώς ξέρουμε ότι το φάρμακο λειτουργεί;

---

Πηγές

"Το Supernus ανακοινώνει την έγκριση της FDA του Qelbree ™ (SPN-812) για τη θεραπεία της ADHD." Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Απρίλιος 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

Ετικέτα Qelbree. ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Κέλμπρι. Μη προγραμματισμένη θεραπεία ADHD | Qelbree ™ HCP