Benadryl: Βοήθεια ύπνου Διφαινυδραμίνη Υδροχλωρική (πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης)

February 10, 2020 09:08 | μικροαντικείμενα
click fraud protection

Γενική ονομασία: Διφαινυδραμίνη υδροχλωρική
Εμπορικό σήμα: Benadryl

Μορφή δοσολογίας: ελιξίριο

Περιεχόμενα:

Περιγραφή
Φαρμακολογία
Ενδείξεις και χρήση
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις
Προφυλάξεις
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερδοσολογία
Δοσολογία και χορήγηση
Πώς παρέχεται

Φύλλο πληροφοριών για τους ασθενείς με διφαινυδραμίνη (στην απλή αγγλική γλώσσα)

Περιγραφή

Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη είναι ένα αντιισταμινικό φάρμακο που έχει τη χημική ονομασία υδροχλωριούχο 2- (διφαινυλομεθοξυ) -Ν, Ν-διμεθυλαιθυλαμίνη και έχει τον μοριακό τύπο C17H21NO-HCL (μοριακό βάρος 291,82). Εμφανίζεται ως λευκή άοσμη κρυσταλλική σκόνη και είναι ελεύθερα διαλυτή σε νερό και αλκοόλ. Ο δομικός τύπος έχει ως εξής:

Διαρθρωτικός τύπος διφαινυδραμίνης

Κάθε 5 ml περιέχει 12,5 mg υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης και αλκοόλης 14% για χορήγηση από το στόμα.

ΑΝΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:

Κιτρικό οξύ, D & C Red No.33, FD & C Red No.40, αρωματικές ύλες, καθαρισμένο νερό, κιτρικό νάτριο και σακχαρόζη.

μπλουζα

Κλινική Φαρμακολογία

Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη είναι ένα αντιισταμινικό με αντιχολινεργικά (ξήρανση) και ηρεμιστικά αποτελέσματα. Τα αντιισταμινικά φαίνεται να ανταγωνίζονται την ισταμίνη για τις θέσεις των κυτταρικών υποδοχέων στα κύτταρα τελεστές.

instagram viewer

Μία εφάπαξ από του στόματος δόση υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης απορροφάται γρήγορα με μέγιστη δραστικότητα που εμφανίζεται σε περίπου μία ώρα. Η διάρκεια της δραστηριότητας μετά από μια μέση δόση υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης είναι από τέσσερις έως έξι ώρες. Η διφαινυδραμίνη είναι ευρέως κατανεμημένη σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του ΚΝΣ. Λίγο, αν υπάρχει, αποβάλλεται αμετάβλητα στα ούρα. τα περισσότερα εμφανίζονται ως προϊόντα αποικοδόμησης του μεταβολικού μετασχηματισμού στο ήπαρ, τα οποία σχεδόν εκκρίνεται εντελώς εντός 24 ωρών.

μπλουζα


συνεχίστε την παρακάτω ιστορία


Ενδείξεις και χρήση

Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη στην από του στόματος μορφή είναι αποτελεσματική για τις ακόλουθες ενδείξεις:

Αντιισταμινικό:

Για αλλεργική επιπεφυκίτιδα που οφείλεται σε τρόφιμα. ήπια, μη επιπλεγμένες αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις κνίδωσης και αγγειοοίδημα, βελτίωση των αλλεργικών αντιδράσεων στο αίμα ή το πλάσμα. δερματογραφίας · ως θεραπεία για αναφυλακτικές αντιδράσεις συμπληρωματικές της επινεφρίνης και άλλα πρότυπα μέτρα μετά την οξεία εκδήλωση έχουν ελεγχθεί.

Ναυτία:

Για ενεργή και προληπτική θεραπεία της ασθένειας κίνησης.

Αντιπαρκινσονισμός:

Για τον παρκινσονισμό (συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου που προκαλείται) στους ηλικιωμένους που δεν είναι σε θέση να ανέχονται πιο ισχυρούς παράγοντες. ήπια περιστατικά παρκινσονισμού (συμπεριλαμβανομένων των επαγόμενων από φάρμακα) σε άλλες ηλικιακές ομάδες. σε άλλες περιπτώσεις παρκινσονισμού (συμπεριλαμβανομένης της προκαλούμενης από φάρμακο) σε συνδυασμό με κεντρικά ενεργούς αντιχολινεργικούς παράγοντες.

Νυχτερινή βοήθεια ύπνου.

μπλουζα

Αντενδείξεις

Χρήση σε νεογέννητα ή πρόωρα βρέφη:

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογέννητα ή πρόωρα βρέφη.

Χρήση σε θηλάζουσες μητέρες:

Λόγω του υψηλότερου κινδύνου αντιισταμινικών για βρέφη γενικά και για νεογέννητα και πρόωρα ιδιαίτερα, η αντιισταμινική θεραπεία αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.

Τα αντισταμινικά αντενδείκνυνται επίσης στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη υδροχλωρική διφαινυδραμίνη και σε άλλα αντιισταμινικά με παρόμοια χημική δομή.

μπλουζα

Προειδοποιήσεις

Τα αντιισταμινικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα στενής γωνίας, πεπτικό έλκος στενεύσεως, απόφραξη από πυλωρδοουδενία, συμπτωματική υπερτροφία του προστάτη ή κύστη εμπόδιο.

Χρήση σε παιδιά:

Σε βρέφη και παιδιά, ιδιαίτερα, τα αντιισταμινικά σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να προκαλέσουν ψευδαισθήσεις, σπασμούς ή θάνατο. Όπως και στους ενήλικες, τα αντιισταμινικά μπορεί να μειώσουν την ψυχική εγρήγορση στα παιδιά. Στο μικρό παιδί, ιδιαίτερα, μπορεί να προκαλέσουν διέγερση.

Χρήση σε ηλικιωμένους (περίπου 60 ετών και άνω):

Τα αντιισταμινικά είναι πιθανότερο να προκαλέσουν ζάλη, καταστολή και υπόταση σε ηλικιωμένους ασθενείς.

μπλουζα

Προφυλάξεις

Γενικός:

Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη έχει δράση παρόμοια με την ατροπίνη και κατά συνέπεια πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ασθένεια κατώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμός, καρδιαγγειακή πάθηση ή υπέρταση.

Πληροφορίες για ασθενείς:

Οι ασθενείς που παίρνουν υδροχλωρική διφαινυδραμίνη θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και να έχει πρόσθετο αποτέλεσμα με το αλκοόλ. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την άσκηση δραστηριοτήτων που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση ενός αυτοκινήτου ή λειτουργικών συσκευών, μηχανημάτων κλπ.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα:

Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη έχει πρόσθετα αποτελέσματα με αλκοόλ και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (υπνωτικά, καταπραϋντικά, ηρεμιστικά, κλπ.). Οι αναστολείς ΜΑΟ επιμηκύνουν και εντείνουν τις αντιχολινεργικές (ξήρανσης) επιδράσεις των αντιισταμινών.

Καρκινογένεση, Μεταλλαξογένεση, Βλάβη Γονιμότητας:

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροπρόθεσμες μελέτες σε ζώα για τον προσδιορισμό μεταλλαξιογόνου και καρκινογόνου δυναμικού.

Εγκυμοσύνη:

Εγκυμοσύνη Κατηγορία Β:

Έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις μέχρι και 5 φορές τη δόση για τον άνθρωπο και δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη εξασθένισης της γονιμότητας ή βλάβης στο έμβρυο λόγω της διφαινυδραμίνης υδροχλωρικό. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν είναι πάντα προγνωστικές για την ανταπόκριση του ανθρώπου, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

μπλουζα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες υπογραμμίζονται.

  • Γενικά: Κνίδωση, εξάνθημα φαρμάκων, αναφυλακτικό σοκ, φωτοευαισθησία, υπερβολική εφίδρωση, ρίγη, ξηρότητα του στόματος, μύτης και λαιμού.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: Υπόταση, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, εξισυσώματα.
  • Αιματολογικό σύστημα: Αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
  • Νευρικό σύστημα: Καταστολή, υπνηλία, ζάλη, διαταραγμένος συντονισμός, κόπωση, σύγχυση, ανησυχία, διέγερση, νευρικότητα, τρόμος, ευερεθιστότητα, αϋπνία, ευφορία, παραισθησία, θολή όραση, διπλωπία, ίλιγγος, εμβοές, οξεία λαβυρινθίτιδα, νευρίτιδα, σπασμούς.
  • Σύστημα GI: Επιγαστρική δυσφορία, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
  • Σύστημα GU: συχνότητα ούρων, δύσκολη ούρηση, κατακράτηση ούρων, πρώιμη εμμηνόρροια.
  • Αναπνευστικό Σύστημα: Παχύνσεις βρογχικών εκκρίσεων, σφίξιμο στο στήθος και συριγμός, ρινική ακαθαρσία.

μπλουζα

Υπερδοσολογία

Οι αντιδραστικές αντιδράσεις υπερδοσολογίας μπορεί να ποικίλουν από την κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος έως τη διέγερση. Η διέγερση είναι ιδιαίτερα πιθανή στα παιδιά. Σημάδια και συμπτώματα που μοιάζουν με ατροπίνη, ξηροστομία. σταθεροί, διασταλμένοι μαθητές. μπορεί να εμφανιστούν έξαψη και γαστρεντερικά συμπτώματα.

Εάν ο εμετός δεν έχει συμβεί αυθόρμητα, ο ασθενής θα πρέπει να προκληθεί να κάνει εμετό. Αυτό γίνεται καλύτερα με το να τον πίνει ένα ποτήρι νερό ή γάλα μετά από το οποίο θα πρέπει να γαντζωθεί. Προφυλάξεις κατά της αναρρόφησης πρέπει να λαμβάνονται, ειδικά σε βρέφη και παιδιά.

Αν ο εμετός δεν είναι επιτυχής, η γαστρική πλύση πρέπει να υποδεικνύεται εντός 3 ωρών μετά την κατάποση και ακόμη αργότερα εάν προηγουμένως χορηγηθούν μεγάλες ποσότητες γάλακτος ή κρέμας. Ισοτονικό ή 1/2 ισοτονικό αλατούχο διάλυμα είναι η λύση πλύσης της επιλογής.

Τα καθαρτικά αλατιού, όπως το γάλα της μαγνησίας, μέσω της όσμωσης αντλούν νερό στο έντερο και ως εκ τούτου είναι πολύτιμα για τη δράση τους στην ταχεία αραίωση του περιεχομένου του εντέρου.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διεγερτικά.

Τα αγγειοδιασταλτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της υπότασης.

μπλουζα

Δοσολογία και χορήγηση

Η ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΕΤΑΙΡΙΖΕΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥ.

Μία εφάπαξ από του στόματος δόση υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης απορροφάται γρήγορα με μέγιστη δραστικότητα που εμφανίζεται σε περίπου μία ώρα. Η διάρκεια της δραστηριότητας μετά από μια μέση δόση υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης είναι από τέσσερις έως έξι ώρες.

ΕΝΗΛΙΚΕΣ: 25 έως 50 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Η νυχτερινή δόση βοήθειας ύπνου είναι 50 mg κατά την κατάκλιση.

ΠΑΙΔΙΑ: (πάνω από 20 λίβρες): 12,5 έως 25 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 mg. Για τους γιατρούς που επιθυμούν να υπολογίσουν τη δόση με βάση το σωματικό βάρος ή την επιφάνεια, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5 mg / kg / 24 ώρες ή 150 mg / m2/24 ώρες.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης ως νυκτερινής ύπνου σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Η βάση για τον προσδιορισμό του αποτελεσματικότερου δοσολογικού σχήματος θα είναι η απόκριση του ασθενούς στη φαρμακευτική αγωγή και στην κατάσταση υπό θεραπεία.

Σε περίπτωση ασθένειας κίνησης, συνιστάται η πλήρης δοσολογία για προφυλακτική χρήση, η πρώτη δόση που θα χορηγηθεί 30 λεπτά πριν από την έκθεση σε κίνηση και παρόμοιες δόσεις πριν από τα γεύματα και μετά τη συνταξιοδότησή τους για όλη τη διάρκεια της περιόδου έκθεση.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Κρατήστε καλά κλεισμένο. Φυλάσσεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Προστατεύστε από το φως.

μπλουζα

Πώς παρέχεται

Η διφαινυδραμίνη HCL Elixir (χρωματιστό ροζ) διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας από του στόματος: NDC 0121-0489-05 (κύπελλα μονάδας δόσης 5 ml, 10x10's), NDC 0121-0489-10 (κύπελλα μονάδας δόσης των 10 mL, 10x10's), NDC 0121-0489-20 (κύπελλα μονάδας δόσης των 20 mL, 10x 10). Κάθε 5 ml ελιξίρου περιέχει 12,5 mg διφαινυδραμίνης HCL με 14% αλκοόλη.

Φαρμακευτικοί Συνεργάτες

Τελευταία ενημέρωση: 05/06

Φύλλο πληροφοριών για τους ασθενείς με διφαινυδραμίνη (στην απλή αγγλική γλώσσα)

Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με Σημεία, συμπτώματα, αιτίες, θεραπείες διαταραχών ύπνου


Οι πληροφορίες σε αυτή τη μονογραφία δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι πληροφορίες είναι γενικευμένες και δεν προορίζονται ως συγκεκριμένες ιατρικές συμβουλές. Εάν έχετε απορίες σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε ή θέλετε περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.

πίσω στο:
~ όλα τα άρθρα σχετικά με τις διαταραχές του ύπνου