Ενημέρωση σχετικά με την έλλειψη Quillivant XR: Νέα προσφορά έρχεται στην αγορά

Η Julie Rittenberry Goforth, μητέρα από το Τέξας, προσπάθησε πρόσφατα να πάρει το φάρμακο ADHD του γιου της από το φαρμακείο - μόνο για να ειπωθεί ότι δεν ήταν διαθέσιμο, και (εσφαλμένα) ότι μπορεί να μην είναι διαθέσιμος ποτέ πάλι.

Το εν λόγω φάρμακο ήταν Quillivant XR, ένα φαρμακευτικό φάρμακο παρατεταμένης απελευθέρωσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων διαταραχής έλλειψης προσοχής (ADHD ή ADD) σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

"Ο φαρμακοποιός μου είπε ότι διακόπτουν [το φάρμακο]", δήλωσε ο Rittenberry Goforth ADDitude σε μια ανάρτηση στο Facebook. "Είναι η μόνη τονωτικό (μάρκα) που έχει εργαστεί για το παιδί μου. "

Στην πραγματικότητα, το Quillivant XR είναι ένα από πολλά εμπορικά σήματα μεθυλφαινιδάτης - ένα διεγερτικό φάρμακο που αποδείχθηκε ότι είναι η πιο αποτελεσματική θεραπεία πρώτης γραμμής για τη ΔΕΠ-Υ σε παιδιά, σύμφωνα με μια μελέτη του 2018. Άλλες επιλογές μεθυλοφαινιδάτης περιλαμβάνουν Ritalin, Concerta, και Daytrana, μεταξύ άλλων. Αυτό που θέτει το Quillivant XR σε απόσταση και το κάνει τόσο δημοφιλές για τους γονείς των μικρών παιδιών ειδικότερα είναι το σύστημα χορήγησής του: Είναι το μόνο υγρό methylphenidate εκτός από

Μεθυλίνη πόσιμο διάλυμα και το μόνο υγρό μεθυλοφαινιδικό παρατεταμένης αποδέσμευσης στην αγορά. Για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση, μην ανεχτείτε τα διεγερτικά που βασίζονται σε αμφεταμίνες ή χρειάζονται όλη την ημέρα κάλυψης, το υγρό Quillivant XR και το μασώμενο Quillichew ER είναι βέλτιστο μεθυλφαινιδάτη φάρμακα.

Το Quillivant XR εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2013. Σε ρινίσματα με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC), ο κατασκευαστής ενός ανταγωνιστή από το στόμα αποσυνθέσεως μεθυλφαινιδάτης που καλείται Cotempla XR-ODT πρότεινε ότι οι γιατροί συνταγογράφησαν το Quillivant XR εκτιμώμενοι 636.000 φορές το 2016. Οι πρώτες αναφερόμενες διαταραχές του εφοδιασμού τόσο για την Quillivant XR όσο και για την Quillichew ER, και οι δύο που κατασκευάστηκαν από την Pfizer την εποχή εκείνη, ήρθαν στα τέλη του περασμένου έτους. Οι ασθενείς ανέφεραν προβλήματα κατά τη συμπλήρωση των συνταγών τους και η Pfizer απέστειλε α Επικοινωνία σχετικά με την έλλειψη φαρμάκων σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας στις 8 Νοεμβρίου 2017. Η έλλειψη Quillichew επιλύθηκε τον Φεβρουάριο του 2018, ωστόσο τα προβλήματα προμήθειας παρέμειναν για το Quillivant XR το 2018.

[Ένα γράφημα που συγκρίνει όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ADHD]

Τον Σεπτέμβριο του 2018, με έδρα το Νιου Τζέρσεϋ Tris Pharma απέκτησε την θυγατρική της Pfizer που κατείχε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για Quillivant XR και Quillichew ER. Η Tris ειδικεύεται στην παρασκευή φαρμάκων με ασυνήθιστα συστήματα απελευθέρωσης - υγρά, τσίχλες και παρατεταμένη απελευθέρωση από το στόμα, αμφεταμίνης που ονομάζεται Dyanavel XR. Από τότε που ξεκίνησε η μετάβαση από την Pfizer στην Tris, οι αναγνώστες της ADDitude ανέφεραν προκλήσεις προμήθειας Quillivant XR, ορισμένες δόσεις των οποίων δεν είναι διαθέσιμες ή βρίσκονται σε σύντομο χρονικό διάστημα σε πολλές περιοχές της Ενωμένης Σήμερα.

"Γνωρίζουμε τις τοπικές ελλείψεις ορισμένων πλεονεκτημάτων του Quillivant XR", γράφει ο Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer της Tris Pharma, σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο ADDitude στις 3 Δεκεμβρίου. "Πιστεύουμε ότι οι φιάλες συνολικού όγκου Quillivant XR 300mg / 60mL είναι ευρέως διαθέσιμες, ενώ η διαθεσιμότητα ορισμένων άλλων φιαλών αντοχής είναι επί του παρόντος ασυμβίβαστη. Όπως ίσως γνωρίζετε, η Tris απέκτησε πρόσφατα τα δικαιώματα ιδιοκτησίας στο Quillivant XR και εργάζεται άμεσα και επιμελώς με χονδρεμπόρους και διανομείς για να εξασφαλιστεί η απρόσκοπτη διαθεσιμότητα της μάρκας σε ασθενείς. Απελευθερώνουμε πρόσθετη προσφορά στην αγορά το συντομότερο δυνατόν και σκοπεύουμε να διασφαλίσουμε τη συνεπή πρόσβαση των ασθενών σε όλα τα δυνατά σημεία του Quillivant XR όσο πιο γρήγορα μπορούμε ».

Σε μια προσπάθεια να βοηθήσει τους ασθενείς, η Tris Pharma έχει αναπτύξει μια υπηρεσία εντοπισμού φαρμακείου που είναι διαθέσιμη καλώντας το 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., Πρόεδρος της Κέντρο Ψυχιατρικής και Συμπεριφορικής Ιατρικής στο Λας Βέγκας, λέει ότι αντιμετωπίζει ορισμένα παιδιά με ADHD και συχνά συνταγογραφεί το Quillivant XR. Διαταραγμένη διαθεσιμότητα φαρμάκων έχει επηρεάσει τα προγράμματα θεραπείας των ασθενών της, είπε.

[Ελεύθερος χάρτης: Διεγερτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ADHD]

"Κατά την τελευταία έλλειψη, άλλαξα τους περισσότερους ασθενείς μου σε άλλα προϊόντα μεθυλοφαινιδάτης", είπε. "Αυτό δεν είναι ιδανικό, αλλά δεν ήθελα να διακόψω τη θεραπεία. Για τους ασθενείς, η διακοπή της θεραπείας μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην σχολική τους απόδοση και τη λειτουργία στο σπίτι. "

Ομοίως, Joseph Biederman, M.D., Επικεφαλής των κλινικών και ερευνητικών προγραμμάτων στο Παιδιατρική Ψυχοφαρμακολογία και ADHD ενηλίκων στο Μαζικό Γενικό Νοσοκομείο Παιδιών στην Βοστώνη ανέφερε ότι έχει επίγνωση των ελλείψεων και έχει συστήσει εναλλακτικές θεραπείες στους ασθενείς του και / ή στους ασθενείς τους.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα προϊόντα μεθυλοφαινιδάτης δεν είναι όπως τα αντι-ψυχοτικά και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία την κατάθλιψη και άλλες καταστάσεις, δεδομένου ότι οι διαταραχές της χορήγησης δεν απειλούν σημαντικές επιπλοκές για την υγεία ασθενείς. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι οι διακοπές διανομής φαρμάκων δεν έχουν συνέπειες.

"Στην καλύτερη περίπτωση, είναι μια μικρή ταλαιπωρία", δήλωσε Keith McBurnett, Ph. D., ψυχίατρος στο Το Πανεπισ. "Χειρότερη περίπτωση, μια έλλειψη έχει ως αποτέλεσμα αυτά τα παιδιά να έρχονται από το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα, και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα στο σχολείο. Πολλοί γονείς θα το ακολουθήσουν, επειδή τα παιδιά τους δεν παίρνουν το φάρμακο με συνέπεια, ούτως ή άλλως, αλλά δεν είναι ιδανικό. "

Η ενοποίηση του προβλήματος ήταν ασυνεπής και αντιφατικά μηνύματα από τους φαρμακοποιούς, τους συνταγογράφους και τον κατασκευαστή φαρμάκων. Η Amber Corn, μητέρα στην Ιντιάνα, δήλωσε ότι της είπε από το φαρμακείο της ότι δεν θα μπορούσε να παραγγείλει το φάρμακο επειδή "σταμάτησε". Ωστόσο, η FDA βάσης δεδομένων σχετικά με την έλλειψη φαρμάκων και οι καταργήσεις παραθέτουν τόσο Quillivant XR όσο και Quillichew ER ως "επί του παρόντος σε έλλειψη" και η Tris Pharma λέει ότι παράγει και απελευθερώνει πρόσθετη παροχή τώρα.

Δρ. Η Childress και η McBurnett συνιστούν θερμά τους γονείς των παιδιών που έχουν προσβληθεί από το Quillivant XR έλλειψη συμβουλευτείτε τους γιατρούς τους πριν αλλάξετε τα φάρμακα ή διακόψετε τη θεραπεία εντελώς. Μεθυλοφαινιδικές εναλλακτικές ουσίες όπως το Quillichew ER, το επίθεμα Daytrana, το υγρό Μεθυλίνη βραχείας δράσης, το δισκίο διαστολής από το στόμα με εκτεταμένη απελευθέρωση Contempla XR, και το υγρό ProCentra με βραχεία δράση ανταποκρίνονται στις ανάγκες πολλών ασθενών με ADHD. Ακόμα, η αλλαγή των φαρμάκων είναι σπάνια απλή.

"Τα μασώμενα είναι διαθέσιμα, αλλά η ασφάλειά μας δεν καλύπτει τα μασώμενα, μόνο το υγρό", δήλωσε ο αναγνώστης ADDitude Taylor Kirby. "Η ασφαλιστική εταιρεία συνέστησε την αλλαγή σε γενική ή προτιμώμενη φαρμακευτική αγωγή, αλλά δεν θέλουμε να αλλάξουμε γιατί το Quillivant εργάζεται τόσο καλά σε χαμηλή δόση με περιορισμένες παρενέργειες".

Ενημερώθηκε στις 12 Δεκεμβρίου 2018