Η FDA εγκρίνει νέο φάρμακο ADHD από το KemPharm

5 Μαρτίου 2021

Ενα νέο Φάρμακα ADHD έχει λάβει έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το KemPharm’s AZSTARYS ™, ένα φάρμακο διεγερτικής μεθυλφαινιδάτης μία φορά την ημέρα γνωστό ως KP415, έχει εγκριθεί από τη θεραπεία της διαταραχής υπερκινητικότητας με έλλειμμα προσοχής (ADHD ή ADD) σε άτομα ηλικίας έξι ετών και άνω. Το AZSTARYS θα μπορούσε να διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ ήδη από το δεύτερο μισό του 2021.

Το AZSTARYS ™ είναι ένα κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) τονωτικό αποτελούμενο από serdexmethylphenidate (SDX), το προφάρμακο της KemPharm του d-methylphenidate (d-MPH), συν-διαμορφωμένο με άμεση απελευθέρωση d-MPH. Το φάρμακο, το οποίο διατίθεται σε μορφή κάψουλας, πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα το πρωί.

Ann Childress, MD, ερευνητής στην κλινική δοκιμή AZSTARYS ™ και Πρόεδρος του Κέντρου Ψυχιατρικής και Συμπεριφορικής Ιατρικής στο Λας Βέγκας, είπε «τρεις ιδιότητες αναφέρονται επανειλημμένα από τους ασθενείς και τους φροντιστές τους ως ανεπιφύλακτα από τα τρέχοντα φάρμακα ADHD: έναρξη δράσης, διάρκεια επίδρασης και συνέπεια θεραπεία. Έχοντας διερευνήσει το AZSTARYS ™ και παρατήρησα άμεσα την κλινική του επίδραση στους ασθενείς, το πιστεύω αυτό Το προϊόν θα είναι ένα σημαντικό νέο εργαλείο για τους ιατρούς για χρήση στην παροχή αποτελεσματικής φροντίδας στους ασθενείς με

ADHD.”¹

Πηγές

¹KenPharm. Η KemPharm ανακοινώνει την έγκριση από την FDA του AZSTARYS ™ (καψάκια serdexmethylphenidate και dexmethylphenidate, για στοματική χρήση, CII), μια νέα θεραπεία μία φορά την ημέρα για την ADHD. Δελτίο ειδήσεων. 2 Μαρτίου 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Ενημερώθηκε στις 5 Μαρτίου 2021