Monarch eTNS ADHD Treatment: Ψηφιακή θεραπεία χωρίς φαρμακευτική αγωγή

Τι είναι το Monarch eTNS;

Το Monarch eTNS είναι μια συσκευή συνταγογράφησης χωρίς φάρμακα που έχει σχεδιαστεί για ολονύκτια χρήση σε παιδιά με ΔΕΠΥ ηλικίας 7 έως 12 ετών. Το Monarch eTNS System είναι η πρώτη συσκευή που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για τη ΔΕΠΥ με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα στην ανακούφιση Συμπτώματα ΔΕΠΥ, σύμφωνα με μια μικρή μελέτη.¹

Πώς λειτουργεί το Monarch eTNS;

Ο Μονάρχης eTNS Το σύστημα (εξωτερική διέγερση του τριδύμου νεύρου) είναι μια ηλεκτρονική συσκευή, περίπου στο μέγεθος ενός κινητού τηλεφώνου, που συνδέεται με ένα έμπλαστρο μιας χρήσης που τοποθετείται στο μέτωπο ενός παιδιού την ώρα του ύπνου. Μόλις ενεργοποιηθεί, η συσκευή στέλνει χαμηλούς διεγερτικούς παλμούς στο τρίδυμο νεύρο μέσω του εμπλάστρου κατά τη διάρκεια της νύχτας. Το τρίδυμο νεύρο είναι το μεγαλύτερο κρανιακό νεύρο του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνο για την επικοινωνία των αισθήσεων από το πρόσωπο σε άλλα μέρη του νευρικού συστήματος - συμπεριλαμβανομένων περιοχών του εγκεφάλου που εμπλέκονται σε διαταραχές της διάθεσης, επιληψία και προσοχή.

Ποιος μπορεί να χρησιμοποιήσει το Monarch eTNS;

Το Monarch eTNS είναι για ασθενείς ηλικίας 7 έως 12 ετών που δεν λαμβάνουν επί του παρόντος ιατρική συνταγή Φάρμακο ΔΕΠΥ. Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με ενεργό εμφυτεύσιμο βηματοδότη ή εμφυτεύσιμο νευροδιεγέρτη ή σε ασθενείς με συσκευές που φοριούνται από το σώμα (π.χ. αντλίες ινσουλίνης).

Ποιες μελέτες έχουν γίνει για το Monarch eTNS;

Δύο κλινικές δοκιμές συνέκριναν το Η αποτελεσματικότητα του συστήματος Monarch eTNS στη θεραπεία της ΔΕΠΥ με συσκευή εικονικού φαρμάκου.

Το 2014, 24 παιδιά με ΔΕΠΥ ηλικίας 7-14 ετών συμμετείχαν σε μια ανοιχτή πιλοτική μελέτη σκοπιμότητας διάρκειας 8 εβδομάδων. Μετά από τέσσερις εβδομάδες νυχτερινής χρήσης, η κλίμακα Clinical Global Impression–Improvement (CGI-I) βαθμολόγησε το 64% της ομάδας μελέτης ως «βελτιωμένο» ή «πολύ βελτιωμένο». Αυτή η δίκη έδειξε μείωση 47% στη βαθμολογία της κλίμακας αξιολόγησης ADHD IV (ADHD-RS-IV) και ποσοστό ανταπόκρισης 71% στην κλίμακα Κλίμακα Βελτίωσης Κλινικών Παγκόσμιων Εμφανίσεων (CGI-I) μετά από οκτώ εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή χρησιμοποίησαν τη θεραπεία σύμφωνα με τις οδηγίες, οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες και κανένα παιδί δεν αποσύρθηκε από τη μελέτη λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, σύμφωνα με αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο Εγκεφαλική διέγερση.¹

Μια ομάδα ερευνητών του UCLA δημοσίευσε τα αποτελέσματα της πρώτης διπλής τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής που εξετάζει την αποτελεσματικότητα του Monarch eTNS στην ΔΕΠΥ σε παιδιά στην Περιοδικό της Αμερικανικής Ακαδημίας Ψυχιατρικής Παιδιών και Εφήβων το 2018. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι περισσότερα από τα μισά παιδιά (52%) που χρησιμοποίησαν το Monarch πριν από τον ύπνο για τέσσερις εβδομάδες -υπό την επίβλεψη γονέα- είχαν εμπειρία μείωσε σημαντικά την παρορμητικότητα, την υπερκινητικότητα και την απροσεξία, όπως μετρήθηκε από τις κλίμακες αξιολόγησης ADHD που χορηγήθηκαν από τον κλινικό γιατρό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ομάδα (14%).

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Monarch eTNS;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το eTNS περιελάμβαναν υπνηλία, αυξημένη όρεξη, προβλήματα ύπνου, σφίξιμο των δοντιών, πονοκέφαλο και κόπωση. Δεν σχετίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση της συσκευής.

Πού μπορώ να μάθω περισσότερα για το Monarch eTNS;

Μπορείτε να μάθετε περισσότερα για το Monarch eTNS στη διεύθυνση https://www.monarch-etns.com/.

Δείτε τις πηγές του άρθρου