Αυτό θα μπορούσε να είναι το πρώτο video game που εγκρίθηκε από την FDA για την ADHD;

18 Δεκεμβρίου 2017

Η εταιρεία με έδρα τη Βοστώνη Akili Interactiveανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι το θεραπευτικό βιντεοπαιχνίδι της βελτιώνει την προσοχή και τον αυτοέλεγχο στα παιδιά με ADHD, σύμφωνα με μια προκαταρκτική μελέτη. Εντυπωσιασμένος από αυτά τα ευρήματα, η Akili Interactive σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση από την FDA για το tablet AKL-T01 στις αρχές του 2018, ελπίζοντας ότι θα γίνει το πρώτο τηλεοπτικό παιχνίδι που έχει εγκριθεί από την FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το παιχνίδι AKL-T01 με βάση τα δισκία - το οποίο διατίθεται στο εμπόριο ως «ψηφιακό φάρμακο» - χρησιμοποιεί έναν προσαρμοστικό αλγόριθμο για να παρουσιάσει στους παίκτες ερεθίσματα που ενεργοποιούν στοχοθετημένες περιοχές του προ-μετωπιαίου φλοιού. Εκτός από αυτό το χαρακτηριστικό, η εταιρεία λέει, το AKL-T01 μοιάζει και αισθάνεται σαν άλλα εμπορικά σχεδιασμένα βιντεοπαιχνίδια με χαρακτηριστικά αφήγησης και ανταμοιβής.

Η μελέτη, με τίτλο STARS-ADHD, ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη που περιελάμβανε 348 παιδιά ηλικίας 8 έως 12 ετών που είχαν διαγνωσθεί με ADHD. Τα παιδιά ανατέθηκαν να παίξουν είτε AKL-T01 είτε ένα παιχνίδι "ελέγχου" για τέσσερις εβδομάδες. Το παιχνίδι ελέγχου ακολούθησε παρόμοια μορφή με το AKL-T01, ανέφερε η εταιρεία, αλλά δεν είχε θεραπευτικά ερεθίσματα.

Μετά από τέσσερις εβδομάδες, τα παιδιά δοκιμάστηκαν χρησιμοποιώντας το Δοκιμή μεταβλητών και προσοχής (TOVA), ένα κοινό μέτρο της σοβαρότητας των συμπτωμάτων ADHD. Τα παιδιά που είχαν ανατεθεί να παίξουν το AKL-T01 παρουσίασαν στατιστικά σημαντική βελτίωση στις βαθμολογίες τους TOVA, ανέφερε η εταιρεία, ενώ τα παιδιά στην ομάδα ελέγχου δεν είδαν βελτίωση. Οι γονικές αναφορές για συμπτώματα ελήφθησαν επίσης υπόψη, αλλά δεν παρουσίασαν σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων. Το AKL-T01 ήταν γενικά καλά ανεκτό. οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν πονοκέφαλο και απογοήτευση Μόνο ένας συμμετέχων εγκατέλειψε τη μελέτη πριν ολοκληρωθεί.

"Αυτή η καινοτόμος μελέτη αντιπροσωπεύει, εξ όσων γνωρίζω, τη μεγαλύτερη και αυστηρότερη αξιολόγηση ενός ψηφιακού φαρμάκου", ο Scott Kollins, Ph. D., ο κύριος ερευνητής της μελέτης, είπε σε μια δήλωση. "Οι αντικειμενικές βελτιώσεις της προσοχής που παρατηρήθηκαν στη μελέτη υποδηλώνουν ότι το AKL-T01 αντιμετωπίζει μια βασική ανεπάρκεια στην ADHD που δεν κατευθύνεται άμεσα από τις συνήθεις θεραπείες.

"Δεδομένου ότι η ενεργός ομάδα ελέγχου σε αυτή τη μελέτη έπαιξε επίσης ένα συναρπαστικό παιχνίδι βίντεο," συνέχισε, "μας ενθαρρύνονται ότι το οι στατιστικώς σημαντικές διαφορές των ομάδων οδήγησαν το θεραπευτικώς ενεργό συστατικό στο AKL-T01 και όχι μόνο το βιντεοπαιχνίδι εμπειρία."

Τα αποτελέσματα της μελέτης θα υποβληθούν προς δημοσίευση σε περιοδικό που έχει αξιολογηθεί από ομότιμους.

Ενημερώθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 2017