Περαιτέρω μελέτη για το ADDerall
Πηγή: Shire Pharmaceuticals Group plc Βασική μελέτη της νέας, μία φορά ημερήσιας φαρμακευτικής αγωγής με ADHD που θα παρουσιαστεί Στην Αμερικανική Συνάντηση Ψυχιατρικής Συνδέσεως - Η Μελέτη είναι μία από τις μεγαλύτερες μελέτες για την φαρμακευτική αγωγή με ADHD -
ANDOVER, Ηνωμένο Βασίλειο, 5 Μαρτίου / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Λονδίνο: SHP.L) ανακοίνωσε σήμερα ότι νέα βασικά δεδομένα σχετικά με το φάρμακο μία φορά ημερησίως αναπτύσσεται για τη θεραπεία της προσοχής διαταραχή έλλειψης / υπερκινητικότητας (ADHD) έχουν γίνει αποδεκτές ως παρουσίαση πλατφόρμας στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ψυχιατρικής (APA). Η προφορική παρουσίαση των αποτελεσμάτων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας θα πραγματοποιηθεί την Τετάρτη 9 Μαΐου στις 11:00 π.μ. κατά την ετήσια συνάντηση της APA το 2001 στη Νέα Ορλεάνη.
Το φάρμακο μία φορά την ημέρα, γνωστό σήμερα με τον ορισμό του έργου, SLI 381 (προτεινόμενο εμπορικό σήμα ADDERALL XR), είναι ένα νέο σκεύασμα του ADDERALL® (μικτά άλατα ενός προϊόντος αμφεταμίνης μίας οντότητας) που ενσωματώνει το προηγμένο σύστημα χορήγησης φαρμάκου Shire's Microtrol (TM). Το Shire υπέβαλε νέα αίτηση φαρμάκου για το SLI 381 με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 3 Οκτωβρίου 2000.
"Είμαστε τιμή ότι η APA επέλεξε τα αποτελέσματα της μελέτης για μια παρουσίαση πλατφόρμας", δήλωσε ο Wilson Totten, Διευθυντής Έρευνας & Ανάπτυξης της Shire. «Πιστεύουμε έντονα σε αυτό το προϊόν και η ελπίδα μας είναι ότι εάν εγκριθεί από την FDA, θα έχει μεγάλη επίδραση στον τρόπο αντιμετώπισης της ADHD».
Η μελέτη Φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, παράλληλη ομάδα είναι μία από τις μεγαλύτερες μελέτες που έγιναν ποτέ με φάρμακα στην έρευνα ADHD. Τα αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν από τον Joseph Biederman, M.D., καθηγητή Ψυχιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Χάρβαρντ, ο οποίος συμμετείχε στην κλινική δοκιμή και είναι παγκοσμίως γνωστός ερευνητής στον τομέα της ADHD και παιδιατρικής ψυχοφαρμακολογία.
«Έχοντας αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης που παρουσιάζονται στην APA θα φέρει την προσοχή στην ανάγκη για μια φορά την ημέρα δοσολογία του φαρμάκου ADHD, το μέλλον της θεραπείας ADHD», δήλωσε ο Δρ Beiderman.
Σχετικά με την ADHD
Η ADHD θεωρείται η συχνότερα διαγνωσθείσα ψυχιατρική διαταραχή μεταξύ των παιδιών (Α) Τα παιδιά με ADHD συχνά είναι απρόσεκτα, παρορμητικές και υπερκινητικές - δυσκολίες αρκετά σοβαρές ώστε να παρεμβαίνουν στην ικανότητά τους να λειτουργούν κανονικά σε ακαδημαϊκό ή κοινωνικό επίπεδο Ρυθμίσεις.
Παρόλο που δεν υπάρχει «θεραπεία» για την ADHD, οι γιατροί, οι γονείς, οι εκπαιδευτικοί, οι νοσηλευτές και οι δικηγόροι είναι να βρουν τρόπους να βοηθήσουν τους ανθρώπους με την πάθηση να μάθουν να προσαρμοστούν στο ακαδημαϊκό, κοινωνικό και εργασιακό περιβάλλον τους Ρυθμίσεις. Η ADHD μπορεί συνήθως να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με ένα συνδυασμό θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων εκπαιδευτικών προσεγγίσεων, ψυχολογικών και συμπεριφορικών θεραπειών και φαρμάκων. Μια πρόσφατη κλινική δοκιμή που χρηματοδοτήθηκε από την κυβέρνηση διαπίστωσε ότι οι θεραπείες που περιλαμβάνουν προσεκτικά ελεγχόμενη φαρμακευτική αγωγή είναι πιο αποτελεσματικές από αυτές (Β) Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να θεωρείται μέρος ενός γενικού σχεδίου πολυτροπικής θεραπείας για ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Το Shire είναι μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία ειδικών με στρατηγική εστίαση σε τέσσερις θεραπευτικούς τομείς: διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, μεταβολικές παθήσεις, ογκολογία και γαστρεντερολογία. Ο Όμιλος διαθέτει μια υποδομή πωλήσεων και μάρκετινγκ με ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο προϊόντων, με το δικό του άμεσο μάρκετινγκ στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Δημοκρατία της Ιρλανδίας, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία και την Ισπανία και με σχέδια για την προσθήκη της Ιαπωνίας 2004. Το Shire καλύπτει επίσης άλλες σημαντικές φαρμακευτικές αγορές έμμεσα μέσω των διανομέων και η κάλυψη των πωλήσεων συνεχίζει να αυξάνεται.
Η παγκόσμια τεχνογνωσία έρευνας και ανάπτυξης της Shire έχει μέχρι στιγμής επιτυχώς εξασφαλίσει οκτώ εμπορεύσιμα προϊόντα της Shire η οποία Reminyl * για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ έχει ξεκινήσει πρόσφατα στο Ηνωμένο Βασίλειο, την πρώτη της αγορά στο Ευρώπη. Το Εθνικό Ινστιτούτο Κλινικής Αριστείας (NICE) συνέστησε στις 19 Ιανουαρίου 2001 ότι η θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ θα διατεθεί μέσω της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας (NHS) στο Ηνωμένο Βασίλειο. Επιπρόσθετα, στις 28 Φεβρουαρίου 2001, το Reminyl® έλαβε έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να διατεθεί στην αγορά στις ΗΠΑ. Ο τρέχων αγωγός 17 έργων περιλαμβάνει το Reminyl * στη φάση καταχώρησης σε διάφορες άλλες αγορές, SLI 381, Shire μία φορά μια συνταγοποίηση ημέρας του Adderall * για ADHD που υποβλήθηκε στο FDA στις 3 Οκτωβρίου 2000 και άλλες 8 που είναι μετα-φάση ΙΙ. Η Shire επιδιώκει ενεργά την απόκτηση περαιτέρω προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο και αναπτυξιακών έργων για να ενισχύσει τις δυνατότητες μελλοντικής ανάπτυξης. Η δραστηριότητα συγχωνεύσεων και εξαγορών της Shire είχε ως αποτέλεσμα πέντε ολοκληρωμένες συγχωνεύσεις και εξαγορές κατά τα τελευταία έξι χρόνια.
Στις 11 Δεκεμβρίου 2000, η Shire συνήψε συμφωνία με τη BioChem Pharma Inc. για να αποτελέσει μια κορυφαία παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία ειδικών.
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτή την προτεινόμενη συγχώνευση και άλλες πτυχές της εταιρείας διατίθενται στον ιστότοπο της Shire στο www.shire.com.
* Εμπορικό σήμα
βιβλιογραφικές αναφορές
(Α) Cantwell DP. Διαταραχή έλλειψης προσοχής: Ανασκόπηση των τελευταίων 10 χρόνων. J Am Acad Παιδική Ψυχιατρική. 1996;35:978-987.
(Β) Η συνεταιριστική ομάδα MTA. Μια 14μηνη δοκιμή θεραπευτικών στρατηγικών για Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής / Υπερκινητικότητας.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
ΠΗΓΗ: Shire Pharmaceuticals Group plc
Επόμενο: Φυσικές Εναλλακτικές: G.P.4.o,, Ginko Biloba για τη θεραπεία της ADHD
~ πίσω στην αρχική σελίδα adders.org
~ adhd άρθρα βιβλιοθήκης
~ όλα τα πρόσθετα / adhd άρθρα
