Ζουλρέσο (βρεξανόλη): Πρώτο φάρμακο για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό

Το Zulresso (βρεξανόλη) είναι ένα φάρμακο ειδικά για κατάθλιψη μετά τον τοκετό (PPD). Κατέχει την υπόσχεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας για τη διαταραχή της διάθεσης που πλήττει ένα στους επτά, ή σχεδόν το 15% των νέων μητέρων. Αυτό το νέο θεραπεία κατάθλιψης μετά τον τοκετό, η οποία δεν είναι χωρίς προβλήματα, είναι από καιρό απαραίτητη. Η έγκριση της FDA ήρθε στις 19 Μαρτίου 2019.

Η σημασία του Zulresso για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό

Γιατί είναι απαραίτητο το Zulresso (brexanolone); Η κατάθλιψη μετά τον τοκετό περιλαμβάνει συναισθήματα έντονης θλίψης, κενότητας και απελπισίας. Οι νέες μητέρες αισθάνονται συχνά συντριπτικές, αλλά στην ΔΕΠ, η εμπειρία μπορεί να παραλύει. Αυτή η διαταραχή διάθεσης διαταράσσει τις βασικές λειτουργίες όπως το φαγητό, τον ύπνο, τη λήψη αποφάσεων, τη σύνδεση με άλλους και το ενδιαφέρον για οτιδήποτε - συμπεριλαμβανομένου του νεογέννητου μωρού.

Στα σοβαρότερα, το PPD μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Η νέα μητέρα με σοβαρή επιλόχεια κατάθλιψη έχει μερικές φορές σκέψεις να βλάψει τον εαυτό της, το βρέφος της ή τα άλλα παιδιά της. Ακόμη και αν δεν κλιμακωθεί σε αυτό το σημείο, αυτή η μορφή κατάθλιψης είναι επιβλαβής με άλλο τρόπο. Διαταράσσει τον δεσμό που σχηματίζεται μεταξύ της μητέρας και του μωρού, που μπορεί να έχει μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην ανάπτυξη του παιδιού.

Μέχρι τώρα, οι γιατροί υποβάλλονταν σε θεραπεία ασθενών με κατάθλιψη μετά τον τοκετό χρησιμοποιώντας κυρίως SSRI αντικαταθλιπτικά όπως το Prozac. Μπορεί να διαρκέσει 6-8 εβδομάδες πριν ο ασθενής αισθάνεται σημαντική ανακούφιση και αυτό είναι αν το άτομο ανταποκρίνεται στο αντικαταθλιπτικό. Ο Zulresso διαφέρει από άλλα αντικαταθλιπτικά. Το δραστικό συστατικό είναι η βρεξανόλη, η οποία είναι μια συνθετική εκδοχή μιας ουσίας που παράγεται από το σώμα. Ονομάζεται allopregnanolone, το σώμα το κάνει από τη δική του προγεστερόνη ορμόνη.

Πριν να ερευνήσουμε λεπτομερέστερα τον Zulresso, εδώ είναι μερικές προειδοποιήσεις σε αυτό το πολλά υποσχόμενο φάρμακο:

• Το FDA το ενέκρινε, αλλά του έδωσε μια κατάσταση αξιολόγησης κινδύνου και στρατηγικής μετριασμού (REMS), οπότε η τρέχουσα διαθεσιμότητά του είναι μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος διανομής.
• Μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε πιστοποιημένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.
• Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο πρέπει να παρακολουθούνται ανά πάσα στιγμή.
• Οι μόνες γυναίκες που έλαβαν αυτή τη θεραπεία είναι εκείνες που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές.

Τούτου λεχθέντος, η βρεξανόλη έχει θετικά αποτελέσματα που το καθιστούν επιθυμητό για νέες μητέρες με σοβαρή ΔΕΠ.

Επιδράσεις του Zulresso (βρεξανόλης)

Για τις μητέρες με συμπτώματα κατάθλιψης μετά τον τοκετό, η βρεξανόλη βοηθά μια γυναίκα να θεραπεύεται από τις αρνητικές σκέψεις και τα συναισθήματα που κυριαρχούν στον κόσμο της μετά τον τοκετό:

• Συχνό κλάμα
• Ευερεθιστότητα, ανυπομονησία, θυμός
• Αίσθημα μουδιασμένος και αποσυνδεδεμένος από το μωρό
• Υπερβολική ανησυχία για τη βλάβη του βρέφους
• Σκέψεις αυτοτραυματισμού
• Αίσθημα αμέλειας, ενοχής

Η κατάθλιψη μετά τον τοκετό μπορεί να βλάψει τη νέα μητέρα, το μωρό της και τα άλλα μέλη της οικογένειάς της. Ο Zulresso βοηθά:

• Οι δεσμοί των μητέρων και των μωρών, που βοηθούν τα μωρά να ευδοκιμήσουν καθώς αναπτύσσονται και μεγαλώνουν
• Οι μητέρες φροντίζουν για το νεογέννητο τους
• Τα μωρά αντιμετωπίζουν λιγότερα προβλήματα ύπνου και φαγητού

Σε κλινικές δοκιμές, τα θετικά αποτελέσματα του Zulresso λειτουργούσαν γρήγορα, μόλις άρχισαν 48 ώρες μετά τη θεραπεία. Επιπλέον, μετά τη λήξη της θεραπείας των 60 ωρών, οι επιδράσεις διήρκεσαν περίπου ένα μήνα.

Παρενέργειες του Zulresso (βρεξανόλης)

Μέχρι στιγμής, ο Zulresso έχει επιδείξει θετικά αποτελέσματα που αυξάνουν την ψυχική υγεία και την ευημερία τόσο της μητέρας όσο και του νεογέννητου. Ωστόσο, κανένα φάρμακο δεν έχει αρνητικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της βρεξανόλης.

Οι ήπιες παρενέργειες περιλαμβάνουν υπνηλία, έξαψη και ξηροστομία.

Σοβαρές παρενέργειες είναι

• Ξαφνική απώλεια συνείδησης ενώ χορηγείται
• Υπερβολική καταστολή

Αυτό το φάρμακο φέρει μια προειδοποιητική συσκευασία λόγω δυνητικά θανατηφόρων παρενεργειών:

• Η επιδείνωση των συμπτωμάτων PPD
• Αυξημένες σκέψεις ή δράσεις αυτοκτονίας
• Σκέψεις για τη βλάβη του μωρού

Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων παρενεργειών, οι γιατροί θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη θεραπεία με τη βρεξανόλη.

Πώς χρησιμοποιείται το Zulresso

Όπως η ίδια η φαρμακευτική αγωγή, η χορήγηση του Zulresso είναι μοναδική. Λόγω παρενεργειών και κινδύνων, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτό το φάρμακο PPD έρχεται σε υγρή μορφή μόνο, και χορηγείται μέσω IV σε αυτό που ονομάζεται έγχυση brexanolone. Συνεπώς, μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε νοσοκομείο ή σε άλλη πιστοποιημένη μονάδα υγειονομικής περίθαλψης.

Η δόση χορηγείται κατά τη διάρκεια των 60 ωρών - δυόμισι ημερών. Η μητέρα που λαμβάνει αυτή τη θεραπεία μπορεί να δει και να κρατήσει το μωρό της και να έχει την υπόλοιπη οικογενειακή επίσκεψη. Ωστόσο, οι επισκέψεις πρέπει να εποπτεύονται. Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, δεν επιτρέπεται στις γυναίκες να θηλάζουν όσο λίγα είναι γνωστά για τις επιπτώσεις στα βρέφη που θηλάζουν (βλ Η κατάθλιψη και ο θηλασμός μετά τον τοκετό: Επιδράσεις, ασφαλείς θεραπείες).

Ίσως το μεγαλύτερο μειονέκτημα της βραξανόλης είναι η τιμή. Το κόστος μιας δόσης είναι $ 34.000, το οποίο δεν καλύπτεται ακόμα από ασφάλιση. Εκτός από αυτό το κόστος, υπάρχει το πρόσθετο κόστος της διαμονής στο νοσοκομείο, της χορήγησης φαρμάκων και της απαιτούμενης εποπτείας.

Στις κλινικές δοκιμές, τα θετικά αποτελέσματα μιας δόσης Zulresso διήρκεσαν περίπου ένα μήνα. Δεν είναι βέβαιο αν αυτή η εφάπαξ δόση είναι αρκετή για να διαρκέσει πέρα ​​από αυτό επειδή οι συμμετέχοντες συμμετείχαν μόνο για ένα μήνα.

Μερικοί αναρωτήθηκαν εάν τα οφέλη του αντικαταθλιπτικού μετά τον τοκετό μπορούν να επεκταθούν συνδυάζοντας τη βρεξανόλη με άλλα αντικαταθλιπτικά. Εντούτοις, αυτό δεν συνιστάται και δεν θα επιτρέπεται. Αυτό το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αντικαταθλιπτικών, και να παράγει επικίνδυνες παρενέργειες.

Ενώ ο Zulresso έχει μειονεκτήματα, σε κλινικές δοκιμές ωφέλησε τις μητέρες με κατάθλιψη μετά τον τοκετό. Οι γυναίκες με μέτρια ή σοβαρή PPD προχώρησαν καλύτερα, όπως και οι γυναίκες με χρόνια κατάθλιψη. Αυτό το φάρμακο που δημιουργήθηκε ειδικά για PPD φαίνεται να λειτουργεί καλύτερα από τα παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά, όπως SSRIs και SNRIs, που έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι τώρα.

Ο Zulresso (βρεξανόλη) θα κυκλοφορήσει για χρήση τον Ιούνιο του 2019.

Μπορεί να σας ενδιαφέρει: Υπάρχουν φυσικές θεραπείες για κατάθλιψη μετά τον τοκετό;

αναφορές άρθρων