Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής με υδροβρωμίδιο σιταλοπράμης (Celexa)

Μάρκα: Celexa
Γενικό όνομα: υδροβρωμιούχο σιταλοπράμη

Αυτοκτονία στα παιδιά και τους εφήβους

Τα αντικαταθλιπτικά αύξησαν τον κίνδυνο αυτοκτονική σκέψη και συμπεριφορά (αυτοκτονία) σε βραχυχρόνιες μελέτες σε παιδιά και εφήβους με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (MDD) και άλλες ψυχιατρικές διαταραχές. Όποιος εξετάζει τη χρήση του Celexa ή οποιουδήποτε άλλου αντικαταθλιπτικού σε παιδί ή έφηβο, πρέπει να εξισορροπεί αυτόν τον κίνδυνο με την κλινική ανάγκη. Οι ασθενείς που ξεκινούν τη θεραπεία πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινική επιδείνωση, αυτοκτονία ή ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά. Οι οικογένειες και οι φροντιστές πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη στενής παρατήρησης και επικοινωνίας με τον συνταγογράφο. Το Celexa δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς. (Βλέπε προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Παιδιατρική χρήση)

Συγκεντρώθηκαν αναλύσεις βραχυπρόθεσμων (4 έως 16 εβδομάδων) ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών 9 αντικαταθλιπτικών φαρμάκων (SSRIs και άλλων) σε παιδιά και εφήβους με μείζονες καταθλιπτική διαταραχή (MDD), ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD) ή άλλες ψυχιατρικές διαταραχές (συνολικά 24 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 4400 ασθενείς) αποκάλυψαν ένας μεγαλύτερος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που αντιπροσωπεύουν αυτοκτονική σκέψη ή συμπεριφορά (αυτοκτονία) κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών θεραπείας σε αυτούς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά. Ο μέσος κίνδυνος τέτοιων συμβάντων σε ασθενείς που έλαβαν αντικαταθλιπτικά ήταν 4%, διπλάσιος από τον κίνδυνο εικονικού φαρμάκου κατά 2%. Δεν υπήρξαν αυτοκτονίες σε αυτές τις δοκιμές.

Οι ενήλικες με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση της κατάθλιψής τους και / ή εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφορά (αυτοκτονία), ανεξάρτητα από το εάν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά φάρμακα ή όχι, και ο κίνδυνος αυτός μπορεί να διατηρηθεί έως ότου σημειωθεί σημαντική ύφεση λαμβάνει χώρα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινική επιδείνωση και αυτοκτονικότητα, ειδικά στην αρχή μιας πορείας φαρμακοθεραπείας ή κατά τη στιγμή της αλλαγής της δόσης, είτε αυξάνει είτε μειώνεται. Το Celexa αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), πιμοζίδη (βλ. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ) ή σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο υδροβρωμιούχο σιταλοπράμη. Όπως και με άλλα SSRIs, επισημαίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (TCA) με Celexa. Όπως συμβαίνει και με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα που παρεμποδίζουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με το κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με την ταυτόχρονη χρήση του Celexa με ΜΣΑΦ, ασπιρίνη ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν πήξη. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Celexa έναντι του εικονικού φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές ήταν ναυτία (21% έναντι 14%), ξηροστομία (20% έναντι 14%), υπνηλία (11% έναντι 9%), τρόμος (8% έναντι 6%), διάρροια (8% έναντι 5%) και διαταραχή εκσπερμάτισης (6% έναντι 10% % έναντι 1%).

Πλήρης συνταγογράφηση πληροφοριών της Celexa
Οι πληροφορίες για τον ασθενή της Celexa σε απλή αγγλική γλώσσα

Σχετικά με τη χρήση αντικαταθλιπτικών φαρμάκων σε παιδιά και εφήβους Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω εάν το παιδί μου συνταγογραφείται ως αντικαταθλιπτικό;

Οι γονείς ή οι κηδεμόνες πρέπει να σκεφτούν για 4 σημαντικά πράγματα όταν τους παιδί έχει συνταγογραφηθεί ένα αντικαταθλιπτικό:

1. Υπάρχει κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών

2. Πώς να προσπαθήσετε να αποφύγετε αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες στο παιδί σας

3. Θα πρέπει να προσέχετε για ορισμένες ενδείξεις εάν το παιδί σας παίρνει αντικαταθλιπτικό

4. Υπάρχουν οφέλη και κίνδυνοι κατά τη χρήση αντικαταθλιπτικών

1. Υπάρχει κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών
Τα παιδιά και οι έφηβοι μερικές φορές σκέφτονται για αυτοκτονία, και πολλοί αναφέρουν ότι προσπαθούν να αυτοκτονήσουν.

Τα αντικαταθλιπτικά αυξάνουν τις σκέψεις και τις δράσεις αυτοκτονίας σε ορισμένα παιδιά και εφήβους. Ωστόσο, οι σκέψεις και οι δράσεις αυτοκτονίας μπορούν επίσης να προκληθούν από την κατάθλιψη, μια σοβαρή ιατρική κατάσταση που συνήθως αντιμετωπίζεται με αντικαταθλιπτικά. Σκέφτεστε να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή προσπαθώντας να σκοτώσετε τον εαυτό σας ονομάζεται αυτοκτονία ή αυτοκτονία.

Μια μεγάλη μελέτη συνδυάζει τα αποτελέσματα 24 διαφορετικών μελετών παιδιών και εφήβων με κατάθλιψη ή άλλες ασθένειες. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς έλαβαν είτε ένα εικονικό φάρμακο (χάπι ζάχαρης) είτε ένα αντικαταθλιπτικό για 1 έως 4 μήνες. Κανείς δεν αυτοκτόνησε στις μελέτες αυτές, αλλά ορισμένοι ασθενείς έγιναν αυτοκτονικοί. Σε χάπια ζάχαρης, 2 από κάθε 100 έγιναν αυτοκτονικά. Στα αντικαταθλιπτικά, 4 στους 100 ασθενείς έγιναν αυτοκτονικοί.

Για ορισμένα παιδιά και εφήβους, οι κίνδυνοι αυτοκτονικών ενεργειών μπορεί να είναι ιδιαίτερα υψηλοί. Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς με

• Διπολική ασθένεια (μερικές φορές ονομάζεται μανιοκαταθλιπτική ασθένεια)
• Ένα οικογενειακό ιστορικό διπολικής ασθένειας
• Ένα προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό απόπειρας αυτοκτονίας

Εάν υπάρχει κάποιο από αυτά, βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης πριν το παιδί σας πάρει ένα αντικαταθλιπτικό.

2. Πώς να προσπαθήσετε να αποτρέψετε αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες
Για να προσπαθήσετε να αποφύγετε αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες στο παιδί σας, δώστε ιδιαίτερη προσοχή στις αλλαγές στις διαθέσεις ή τις ενέργειές του, ειδικά εάν οι αλλαγές εμφανίζονται ξαφνικά. Άλλοι σημαντικοί άνθρωποι στη ζωή του παιδιού σας μπορούν να σας βοηθήσουν δίνοντας προσοχή (π.χ. το παιδί σας, αδελφοί και αδελφές, δάσκαλοι και άλλοι σημαντικοί άνθρωποι). Οι αλλαγές που πρέπει να προσέξετε αναφέρονται στην Ενότητα 3, για το τι πρέπει να παρακολουθήσετε.

Κάθε φορά που ένα αντικαταθλιπτικό ξεκινάει ή αλλάζει η δόση του, δώστε ιδιαίτερη προσοχή στο παιδί σας.

Αφού ξεκινήσετε ένα αντικαταθλιπτικό, το παιδί σας θα πρέπει γενικά να δει τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης:

• Μια φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες
• Κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 4 εβδομάδες
• Μετά τη λήψη του αντικαταθλιπτικού για 12 εβδομάδες
• Μετά από 12 εβδομάδες, ακολουθήστε τις συμβουλές του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τη συχνότητα επιστροφής
• Συχνότερα, εάν προκύψουν προβλήματα ή ερωτήματα (βλ. Ενότητα 3)

Μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες - Κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 4 εβδομάδες - Μετά τη λήψη του αντικαταθλιπτικού για 12 εβδομάδες - Μετά από 12 εβδομάδες, ακολουθήστε τις συμβουλές του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το πόσο συχνά θα επιστρέψετε - πιο συχνά αν προκύψουν προβλήματα ή ερωτήματα (βλ Τμήμα 3)

3. Θα πρέπει να προσέχετε για ορισμένα σημάδια εάν το παιδί σας παίρνει ένα αντικαταθλιπτικό
Επικοινωνήστε αμέσως με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης του παιδιού σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει για πρώτη φορά κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ή εάν σας φαίνεται χειρότερο ή σας ανησυχεί το παιδί σας ή ο δάσκαλος του παιδιού σας:

• Σκέψεις για αυτοκτονία ή θάνατο
• Προσπάθειες αυτοκτονίας
• Νέα ή χειρότερη κατάθλιψη
• Νέο ή χειρότερο άγχος
• Αίσθημα πολύ ταραγμένη ή ανήσυχη
• Κρίσεις πανικού
• Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
• Νέα ή χειρότερη ευερεθιστότητα
• Δράση επιθετική, θυμωμένος ή βίαιος
• Ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις
• Μια ακραία αύξηση της δραστηριότητας και της ομιλίας
• Άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση

Μην αφήνετε ποτέ το παιδί σας να σταματήσει να παίρνει αντικαταθλιπτικό χωρίς να μιλήσει πρώτα με τον ιατρό του.

Η διακοπή ενός αντικαταθλιπτικού ξαφνικά μπορεί να προκαλέσει άλλα συμπτώματα.

4. Υπάρχουν οφέλη και κίνδυνοι κατά τη χρήση αντικαταθλιπτικών
Τα αντικαταθλιπτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κατάθλιψη και άλλες ασθένειες. Η κατάθλιψη και άλλες ασθένειες μπορεί να οδηγήσουν σε αυτοκτονία. Σε ορισμένα παιδιά και εφήβους, η θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό αυξάνει την αυτοκτονική σκέψη ή ενέργειες. Είναι σημαντικό να συζητηθούν όλοι οι κίνδυνοι αντιμετώπισης της κατάθλιψης καθώς και οι κίνδυνοι να μην αντιμετωπιστεί η κατάθλιψη. Εσείς και το παιδί σας θα πρέπει να συζητήσετε όλες τις επιλογές θεραπείας με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης, όχι μόνο τη χρήση αντικαταθλιπτικών.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τα αντικαταθλιπτικά (βλ. Παράγραφο παρακάτω).

Από όλα τα αντικαταθλιπτικά, μόνο η φλουοξετίνη (Prozac®) έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία της παιδιατρικής κατάθλιψης.

Για την ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή σε παιδιά και εφήβους, η FDA έχει εγκρίνει μόνο φλουοξετίνη (Prozac®), σερτραλίνη (Zoloft®), φλουβοξαμίνη και κλομιπραμίνη (Anafranil®).

Ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει άλλα αντικαταθλιπτικά με βάση την εμπειρία του παιδιού σας ή άλλων μελών της οικογένειάς σας.

Είναι αυτό το μόνο που χρειάζεται να γνωρίζω εάν το παιδί μου έχει συνταγογραφηθεί ένα αντικαταθλιπτικό;

Όχι. Πρόκειται για προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονίας. Άλλες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τα αντικαταθλιπτικά. Βεβαιωθείτε ότι έχετε ζητήσει από τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης να εξηγήσει όλες τις παρενέργειες του συγκεκριμένου φαρμάκου που συνταγογραφεί. Ρωτήστε επίσης για τα φάρμακα για να αποφύγετε όταν παίρνετε ένα αντικαταθλιπτικό. Ρωτήστε τον πάροχο της υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας από πού θα βρείτε περισσότερες πληροφορίες.

* Το Prozac® είναι καταχωρημένο εμπορικό σήμα της Eli Lilly and Company
* Το Zoloft® είναι καταχωρημένο εμπορικό σήμα της Pfizer Pharmaceuticals
* Το Anafranil® είναι καταχωρημένο εμπορικό σήμα της Mallinckrodt Inc.

Επιστροφή στην κορυφή

Πλήρης συνταγογράφηση πληροφοριών της Celexa
Οι πληροφορίες για τον ασθενή της Celexa σε απλή αγγλική γλώσσα

Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα σημάδια, τα συμπτώματα, τις αιτίες, τις θεραπείες κατάθλιψης

Εκτεταμένες πληροφορίες για αυτοκτονίες και αυτοκτονικές σκέψεις

Αυτός ο Οδηγός Φαρμάκων έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για όλα τα αντικαταθλιπτικά.

πίσω στο: Ιστοσελίδα Φαρμακολογίας Ψυχιατρικών Φαρμάκων