Τι γνωρίζουμε για τη θεραπεία της ADHD με ιατρικό φαγητό;

Οι ιατρικές τροφές δεν είναι απλώς τρόφιμα που συνιστώνται από έναν γιατρό. Δεν είναι συμπληρώματα ή φάρμακα, είτε. Δεν χρειάζεστε συνταγή για ιατρικό φαγητό, αλλά πρέπει να καταναλώνεται ή να χορηγείται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού. ο Το FDA δεν εγκρίνει ούτε ρυθμίζει ιατρικά τρόφιμα, ωστόσο ορίζει και επιβάλλει τις απαιτήσεις επισήμανσης. Τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη ή για την εγκυμοσύνη δεν θεωρούνται ιατρικά τρόφιμα από τον FDA, ωστόσο ένα προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ADHD είναι.

Μπερδευτήκατε ακόμα; Είσαι σε καλή επιχείρηση.

Σύμφωνα με ένα άρθρο του 2017 στο Εφημερίδα για τα τρόφιμα και τα ναρκωτικά που γράφτηκε από τον Bruce P. Burnett, Ph. D. και Robert M. Levy, MD, "Τα ιατρικά τρόφιμα δεν είναι ευρέως κατανοητά από την ιατρική κοινότητα ή χρησιμοποιούνται σε όλους τους ασθενείς που τις χρειάζονται λόγω έλλειψης διαδικασίας έγκρισης από το FDA, ασαφούς και αντιφατική καθοδήγηση, ιδίως όσον αφορά την ανάγκη εφαρμογής νέας έρευνας για φάρμακα (IND), καθώς και σαφείς κανονισμοί σχετικά με την ανάπτυξή τους και εμπορία."

Ταυτόχρονα, νέες έρευνες δείχνουν ότι τα ιατρικά τρόφιμα που αναπτύχθηκαν για τη διαχείριση των συμπτωμάτων ADHD στα παιδιά μπορεί να βελτιώσουν τη διάθεση και τη συμπεριφορά, με λίγες παρενέργειες. Φαίνεται λοιπόν ότι πρόκειται για μια φυσική, συμπληρωματική θεραπεία για την ADHD που αξίζει μια βαθύτερη εμφάνιση - και κάποιες καθαρές και σαφείς εξηγήσεις.

Τι είναι ένα ιατρικό φαγητό;

Είναι πολύ εύκολο να απαριθμήσετε όλα τα πράγματα που δεν είναι ιατρικό φαγητό (όπως έχουμε κάνει παραπάνω). Είναι πολύ πιο δύσκολο να εξηγηθεί τι είναι πράγματι ένα ιατρικό φαγητό. Σύμφωνα με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), είναι ένα «τρόφιμο το οποίο έχει διαμορφωθεί για να καταναλωθεί ή να χορηγηθεί εντερικά υπό την επίβλεψη ενός γιατρού και το οποίο προορίζεται για το συγκεκριμένο διαιτητικό τη διαχείριση μιας νόσου ή μιας κατάστασης για την οποία οι διατροφικές απαιτήσεις, βάσει αναγνωρισμένων επιστημονικών αρχών, καθορίζονται με ιατρική αξιολόγηση. "

[Ελεύθερος οδηγός: Τι να φάτε (και να αποφύγετε) για βελτιωμένα συμπτώματα ADHD]

Η ορολογία γύρω από την ιατρική τα τρόφιμα και τα συμπληρώματα διατροφής (για να μην αναφέρουμε τα λειτουργικά τρόφιμα και τα θρεπτικά συστατικά) προκαλεί σύγχυση. Η ουσία είναι ότι τα ιατρικά τρόφιμα δεν είναι στην πραγματικότητα "τρόφιμα". Αντιθέτως, συνιστώνται εφαρμογές που δημιουργούνται από φυσικά συστατικά με βάση τα τρόφιμα. Ο μηχανισμός τους είναι η παροχή φαρμακευτικών συστατικών ποιότητας στο σώμα σε μια προσπάθεια να αποκατασταθεί η ισορροπία και οι συνήθεις μεταβολικές διεργασίες.

Τα ιατρικά τρόφιμα περιέχουν εξαιρετικά συμπυκνωμένα και καθαρισμένα φυσικά συστατικά που χαρακτηρίζονται ως GRAS (Γενικά Αναγνωρισμένα ως ασφαλή), ένα πρότυπο που τέθηκε από το FDA. Σε αντίθεση με τα συμπληρώματα διατροφής, τα οποία προορίζονται για τη διατήρηση άλλων κανονικών υγιεινών οργανισμών και οργανισμών τα μυαλά, τα ιατρικά τρόφιμα είναι σχεδιασμένα να παρέχουν θρεπτικά συστατικά και να αποκαθιστούν τη λειτουργία τους για μια συγκεκριμένη κατάσταση ή διαταραχή.

Πώς διαφέρουν τα ιατρικά τρόφιμα και τα συμπληρώματα;

Από το πέρασμα του Νόμου για την Υγεία και την Εκπαίδευση του Συμπληρώματος Διατροφής, του 1994, η FDA δημοσίευσε αρκετούς βασικούς κανονισμούς τη δήλωση ταυτότητας, τη διατροφική επισήμανση, την επισήμανση συστατικών και την περιεκτικότητα σε θρεπτικά συστατικά και τους ισχυρισμούς υγείας για συμπληρώματα διατροφής. Αυτά τα συμπληρώματα, τα οποία μπορούν να αγοραστούν χωρίς να απαιτείται ιατρική παρακολούθηση, είναι ιδιαίτερα ρυθμισμένα για την προστασία των καταναλωτών.

Το FDA δεν ρυθμίζει τα ιατρικά τρόφιμα με τον ίδιο τρόπο που τα φάρμακα ή τα συμπληρώματα διατροφής. Αντ 'αυτού, παρακολουθεί το ιατρικό φαγητό όπως κάθε άλλο τρόφιμο - οποιοδήποτε προϊόν που φέρει έναν ψευδή ή παραπλανητικό ισχυρισμό θεωρείται εσφαλμένα σύμφωνα με το άρθρο 403 (α) (1) του Ομοσπονδιακός νόμος για τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά (Νόμος FD & C). Δημοσιεύει επίσης ένα εγχειρίδιο καθοδήγησης για το πρόγραμμα συμμόρφωσης με τίτλο "Πρόγραμμα Ιατρικών Τροφίμων - Εισαγωγή και Εγχώριο" για να βοηθήσει τους επιθεωρητές του FDA στην αξιολόγηση των ιατρικών τροφών και των διαδικασιών / εγκαταστάσεων παρασκευής τους, καθώς και στη συλλογή δειγμάτων σύμφωνα με το FD & C Υποκρίνομαι.

[5 Κανόνες για διατροφική διατροφή ADHD]

Το FDA ορίζει επίσης τι αποτελεί ιατρικό φαγητό. εάν ένα προϊόν πληροί τα παρακάτω κριτήρια, απαλλάσσεται από τις απαιτήσεις επισήμανσης της διατροφής.

• Πρόκειται για ένα ειδικά διαμορφωμένο και επεξεργασμένο προϊόν (σε αντίθεση με ένα φυσικό τρόφιμο που χρησιμοποιείται στη φυσική του κατάσταση) για τη μερική ή αποκλειστική ασθενή μέσω της στοματικής πρόσληψης ή της εντερικής διατροφής με σωλήνα, δηλαδή ένα σωληνάριο ή καθετήρα που παρέχει θρεπτικά συστατικά πέρα ​​από τη στοματική κοιλότητα απευθείας στο στομάχι ή σε μικρά έντερο.
• Προορίζεται για τη διατροφική διαχείριση ενός ασθενούς ο οποίος, λόγω θεραπευτικών ή χρόνιων ιατρικών αναγκών, έχει περιορισμένη ή μειωμένη ικανότητα να καταπιεί, να αφομοιώνει, να απορροφά ή να μεταβολίζει τα συνηθισμένα τρόφιμα ή ορισμένα θρεπτικά συστατικά ή που έχει άλλες ειδικές ιατρικά καθορισμένες θρεπτικές απαιτήσεις, η διατροφή των οποίων δεν μπορεί να επιτευχθεί με την τροποποίηση της συνήθους διατροφής μόνος.
• Παρέχει θρεπτική υποστήριξη ειδικά τροποποιημένη για τη διαχείριση των μοναδικών αναγκών θρεπτικών ουσιών που προκύπτουν από τη συγκεκριμένη νόσο ή κατάσταση, όπως καθορίζεται από ιατρική αξιολόγηση.
• Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί υπό ιατρική παρακολούθηση.
• Προορίζεται μόνο για έναν ασθενή που λαμβάνει ενεργό και διαρκή ιατρικό έλεγχο όπου ο ασθενής απαιτεί ιατρική περίθαλψη σε επαναλαμβανόμενη βάση για, μεταξύ άλλων, οδηγίες σχετικά με τη χρήση του ιατρικού τροφή.

Σύμφωνα με την Νομοθεσία για την επισήμανση των αλλεργιογόνων τροφίμων και την προστασία των καταναλωτών του 2004 (FALCPA), οι ετικέτες ιατρικών τροφίμων πρέπει να απαριθμούν όλα τα κύρια αλλεργιογόνα - όπως το γάλα, τα αυγά και τα φυστίκια - που περιέχονται στο προϊόν.

Υπάρχουν σήμερα διαθέσιμα ιατρικά τρόφιμα που έχουν συνταχθεί για να θεραπεύουν αιματολογικές ανωμαλίες όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, μη αιματολογική γενετική ασθένειες όπως η κυστική ίνωση και συνθήκες δυσαπορρόφησης όπως η νόσο του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα και η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση νόσος. Αυτά παίρνουν τη μορφή μιας κονιοποιημένης φόρμουλας, κάψουλας, υγρού τύπου ή γαλακτώματος.

Ασφαλιστική Κάλυψη Ιατρικών Τροφίμων

Η ιατρική ασφάλιση δεν καλύπτει συνήθως το κόστος του ιατρικού φαγητού. Αν και δεν απαιτείται ιατρική συνταγή για την αγορά ιατρικού φαγητού, μπορεί να απαιτηθεί από τον ασφαλιστικό σας φορέα να επεξεργαστεί την κάλυψη. Ακόμη και όταν ένας γιατρός εκδίδει γραπτή παραγγελία, δηλώνοντας ότι ένα ιατρικό φαγητό είναι απαραίτητο για την επιτυχία ενός ασθενούς θεραπεία, ο ασφαλιστικός πάροχος μπορεί να το θεωρήσει ως φάρμακο δεύτερης ή τρίτης βαθμίδας, πράγμα που σημαίνει μεγάλη έλλειψη τσέπης δικαστικά έξοδα. Για τους ασθενείς που καλύπτονται από το μέρος D του Medicare, οι μη εγκεκριμένες από το FDA θεραπείες μπορεί να μην λαμβάνουν καθόλου επιστροφή χρημάτων φαρμακείου.

Διακοπείσα ιατρική τροφή για ADHD: Vayarin

Τον Μάρτιο του 2019, μητρική εταιρεία Η VAYA διέκοψε απότομα τις πωλήσεις των ιατρικών προϊόντων της για τη διαχείριση της ADHD - συγκεκριμένα Vayarin, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ελέγχει τις λιπιδικές ανισορροπίες που σχετίζονται με τη ΔΕΠΥ. (Τα λιπίδια είναι υγιή λίπη όπως ωμέγα-3s ότι ο εγκέφαλος αγαπά? αρκετές μελέτες αποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με ADHD έχουν χαμηλότερα επίπεδα από ό, τι τα άτομα χωρίς τη διαταραχή.) Το Vayarin περιέχει φωσφατιδυλοσερίνη-ωμέγα-3, εμπλουτισμένο με ΕΡΑ (εικοσαπεντανοϊκό οξύ), που είναι ένας τύπος ωμέγα-3 λιπαρού οξέος που βρίσκεται στα ψάρια και οστρακόδερμο.

Έρευνα για το PS-Omega3, το κύριο λιπιδικό προϊόν της VAYA Pharmaceuticals, δήλωσε: "Προκαταρκτική ανάλυση δείχνει ότι αυτή η θεραπεία μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική σε μια υποομάδα υπερδραστικής-παρορμητικής, συναισθηματικά και συμπεριφορικά-μη ρυθμισμένης ADHD παιδιά."¹

Η έρευνα έδειξε ότι δεν αναφέρθηκε σημαντικός κίνδυνος που σχετίζεται με τη λήψη του Vayarin. Τα περισσότερα παιδιά ανέχθηκαν καλά, αν και η γαστρεντερική δυσφορία αναφέρεται ως ανεπιθύμητη παρενέργεια. Μια μελέτη δείχνει ότι το κόστος και η αντίρρηση του ασθενούς για τη γεύση του Vayarin ήταν οι κύριοι λόγοι για την αποτυχία της θεραπείας.²

Τι έλεγαν οι ασθενείς με ADHD για το Vayarin;

Η ανατροφοδότηση από τον ασθενή σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Vayarin απέχει πολύ από την αποφασιστικότητα, εν μέρει επειδή τόσο λίγοι άνθρωποι προσπάθησαν να θεραπεύσουν τη ΔΕΠΥ με ιατρικά τρόφιμα. Σύμφωνα με ένα ADDitude αναγνώστη, "ο Vayarin βοήθησε τον γιο μου, ο οποίος έχει ADHD με αυτισμό υψηλής λειτουργίας. Είναι πολύ πιο στοργικός και λιγότερο συναισθηματικός όταν τα πράγματα δεν πηγαίνουν στον δρόμο του. Δεν έχω παρατηρήσει μια διαφορά με το γιο μου μόνο με ADHD. (Vayarin) βοήθησε και την κόρη μου, αλλά δεν νοιάζεται για τη γεύση. "

Ωστόσο, ένας άλλος γονέας είχε μια πολύ διαφορετική εμπειρία: "Δοκίμασα τον Vayarin με τους δύο γιους μου - δύο χάπια δύο φορές την ημέρα για τρεις μήνες, σύμφωνα με τις οδηγίες... Μετά από τρεις μήνες, δεν υπήρχαν αξιοσημείωτα αποτελέσματα, οπότε σταματήσαμε να χρησιμοποιούμε το."

Η Δρ Μαρία Ζανγκάρα, ιατρολόγο του Naturopathic στη Νέα Υόρκη και στο Κοννέκτικατ, λέει: "Ο Vayarin δεν είναι μαγική σφαίρα. Δεν μπορείτε να βάλετε κάτι σε ένα κενό βαρέλι και να περιμένετε να λειτουργήσει. Το βαρέλι πρέπει να γεμίσει με τη σωστή ισορροπία των συστατικών - ξεκούραση, διατροφή, προσοχή και άσκηση - για να υπάρξει θετική αλλαγή. "

Μια κακή διατροφή που περιλαμβάνει γρήγορο φαγητό, πρόσθετα και συντηρητικά έχει συνδεθεί με επιδεινούμενα συμπτώματα σε αυτούς που πάσχουν από ADHD.³ Η ζάχαρη, επιπλέον, δημιουργεί μια τέλεια καταιγίδα σε ένα σώμα ADHD και τον εγκέφαλο, επιδεινώνει την υπερδραστηριότητα και επιδεινώνει τα συμπτώματα συνολικά. Η σωστή συνταγή των θρεπτικών ουσιών, των βιταμινών και των ανόργανων συστατικών, ακόμη και των βοτάνων μπορεί να κάνει τη διαφορά για ορισμένους ασθενείς.⁴

[Οδηγός Φυσικής Θεραπείας 9 μερών από ADDitude]

Υποσημειώσεις

¹ Magen Α, et αϊ. "Η επίδραση της φωσφατιδυλσερίνης που περιέχει τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα στα συμπτώματα διαταραχής της προσοχής-έλλειψης υπερκινητικότητας στα παιδιά." Ευρωπαϊκή Ψυχιατρική. 2012 Ιουλ; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et αϊ. "Αποτελεσματικότητα της εμπλουτισμένης με ΕΡΑ Φωσφατιδυλσερίνης-Ωμέγα-3 (Vayarin) σε παιδιά με ADHD" Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας. 2015 Απρίλιος. vol. 82 όχι. Ρ7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et αϊ. "Συσχέτιση μεταξύ συμπτωμάτων διαταραχής προσοχής / υπερδραστηριότητας και διατροφικών συνηθειών σε παιδιά δημοτικού σχολείου". 2018 Aug 1, 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et αϊ. "Συμπληρωματικές και εναλλακτικές ιατρικές θεραπείες για παιδιά με διαταραχή έλλειψης προσοχής / υπερκινητικότητας (ADHD)." Alternative Medical Review. 2011 Δεκ. 16(4):323-37.

Ενημερώθηκε στις 20 Μαρτίου 2019