SAMe (S-Adensoly-L-Μεθειονίνη)
Λεπτομερή έκθεση της κυβέρνησης σχετικά με το αν το SAMe είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της οστεοαρθρίτιδας και της ηπατικής νόσου.
S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη για θεραπεία κατάθλιψης, οστεοαρθρίτιδας και ηπατικής νόσου
Περίληψη
Στο πλαίσιο του προγράμματος πρακτικής που βασίζεται στα στοιχεία, ο Οργανισμός για την έρευνα και την ποιότητα της υγείας (AHRQ) αναπτύσσει επιστημονικά πληροφορίες για άλλους οργανισμούς και οργανισμούς στους οποίους θα βασίζονται κλινικές οδηγίες, μέτρα απόδοσης και άλλη ποιότητα εργαλεία βελτίωσης. Τα ιδρύματα αναδόχου αναθεωρούν όλες τις σχετικές επιστημονικές βιβλιογραφικές αναφορές σχετικά με τα θέματα κλινικής περίθαλψης και παρέχουν εκθέσεις αποδείξεων και τεχνολογία αξιολόγησης, διεξαγωγής ερευνών σχετικά με μεθοδολογίες και την αποτελεσματικότητα της εφαρμογής τους και συμμετοχής στην τεχνική βοήθεια δραστηριότητες.
- ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
- Αναφορά των αποδείξεων
- Μεθοδολογία
- Ευρήματα
- Μελλοντική έρευνα
- Διαθεσιμότητα της πλήρους έκθεσης
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Ο στόχος αυτής της έκθεσης ήταν να διεξαχθεί έρευνα της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας σχετικά με τη χρήση της S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (SAMe) για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της κατάθλιψης και της ηπατικής νόσου. και, βάσει αυτής της αναζήτησης, να αξιολογήσει τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του SAMe. Μια ευρεία αναζήτηση αποκάλυψε επαρκή βιβλιογραφία για να υποστηρίξει μια λεπτομερή ανασκόπηση της χρήσης του SAMe για τρεις καταστάσεις: κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα και χολόσταση της εγκυμοσύνης και ενδοεπική χολόσταση που σχετίζεται με το ήπαρ νόσος.
Η κατάθλιψη θα επηρεάσει το 10 με 25 τοις εκατό των γυναικών και το 5 με 12 τοις εκατό των ανδρών στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Περίπου 10 έως 15 εκατομμύρια άνθρωποι εμφανίζουν κλινική κατάθλιψη σε κάθε δεδομένο έτος. Το ετήσιο κόστος θεραπείας και η απώλεια μισθών υπολογίζεται σε 43,7 έως 52,9 δισ. Δολάρια.
Η οστεοαρθρίτιδα είναι η πιο κοινή μορφή αρθρίτιδας. Εκτιμάται ότι το 15% των Αμερικανών πάσχει από αρθρίτιδα και το ετήσιο κόστος για την κοινωνία υπολογίζεται σε 95 δισεκατομμύρια δολάρια. Είναι η δεύτερη πιο συνηθισμένη αιτία που αναφέρεται στις αξιώσεις για παροχές αναπηρίας κοινωνικής ασφάλισης.
Η ενδοηπατική χολόσταση της εγκυμοσύνης εμφανίζεται σε 1 στις 500 έως 1000 εγκυμοσύνες και σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο πρόωρης παράδοσης και θανάτου εμβρύου. Η ενδοχαιμική χολόσταση είναι μια σχετικά συχνή επιπλοκή πολλών οξειών και χρόνιων ηπατικών ασθενειών όπως η ιική ηπατίτιδα, αλκοολική ηπατίτιδα και αυτοάνοσες ηπατικές νόσοι. Σε δύο σειρές ασθενών με χρόνια ηπατική νόσο, το 35% είχε ενδοθηλιακή χολόσταση χαρακτηριζόμενο από αύξηση της χολερυθρίνης και των ηπατικών ενζύμων. Ενώ ένα οικονομικό κόστος είναι δύσκολο να αποδοθεί στη χολόσταση, ο κνησμός προκαλεί σημαντική νοσηρότητα στους πάσχοντες ασθενείς.
Οι εμπειρικές ενδείξεις της αποτελεσματικότητας του SAMe για τη θεραπεία αυτών των τριών συνθηκών θα ήταν χρήσιμη για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που τους διαχειρίζονται και θα ήταν χρήσιμος στον εντοπισμό τομέων για το μέλλον έρευνα.
Αναφορά των αποδείξεων
Οι αναζητήσεις της βιβλιογραφίας έφεραν 1.624 τίτλους, από τους οποίους επιλέχθηκαν 294 για να αναθεωρηθούν. οι τελευταίες περιλάμβαναν μετα-αναλύσεις, κλινικές δοκιμές και αναφορές που περιείχαν συμπληρωματικές πληροφορίες για το SAMe. Ενενήντα εννέα άρθρα, που αντιπροσωπεύουν 102 μεμονωμένες μελέτες, πληρούσαν τα κριτήρια επιλογής. Επικεντρώθηκαν στη θεραπεία SAMe για κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα ή ηπατική νόσο και παρουσίασαν δεδομένα από κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους. Από αυτές τις 102 μελέτες, οι 47 επικεντρώθηκαν στην κατάθλιψη, 14 επικεντρώθηκαν στην οστεοαρθρίτιδα και 41 επικεντρώθηκαν στην ηπατική νόσο (όλες οι καταστάσεις).
Μεθοδολογία
Μια ομάδα τεχνικών εμπειρογνωμόνων που εκπροσωπούν διαφορετικούς κλάδους ιδρύθηκε για να συμβουλεύει τους ερευνητές σε όλη την έρευνα. Σε συνεννόηση με τους οργανισμούς χρηματοδότησης και λαμβάνοντας υπόψη τις χρήσεις για τις οποίες το SAMe ήταν γενικά συνιστάται η χρήση του SAMe για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της οστεοαρθρίτιδας και της ηπατικής νόσου η αναφορά. Ο στόχος ήταν να γίνει μια μετα-ανάλυση όποτε η βιβλιογραφία ήταν κατάλληλη για μια τέτοια ανάλυση.
Στρατηγική αναζήτησης
Είκοσι πέντε βιοϊατρικές βάσεις δεδομένων αναζητήθηκαν μέσα στο έτος 2000: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews, MANTIS ™, Συμμαχική και Συμπληρωματική Ιατρική, Cochrane ™ Βιβλιοθήκη, CAA HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsycINFO, Περίθαλψη Ψυχικής Υγείας, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB και διάφορες φαρμακευτικές βάσεις δεδομένων. Οι ερευνητές έψαξαν χρησιμοποιώντας τον όρο SAMe και τα πολλά φαρμακολογικά συνώνυμά του, τις τρεις καταστάσεις εστίασης ασθενειών, το σχεδιασμό μελέτης και τον τύπο του αντικειμένου. Έψαξαν επίσης τις βιβλιογραφίες των άρθρων ανασκόπησης και μετα-ανάλυσης και τους ερωτηθέντες εμπειρογνώμονες για να εντοπίσουν πρόσθετες αναφορές. Περίπου 62 άρθρα εντοπίστηκαν από αυτές τις πηγές, ιδιαίτερα από άρθρα ανασκόπησης και από παραπομπές που πρότειναν οι σύμβουλοι.
Κριτήρια επιλογής
Οι αναφορές περιλήφθηκαν στη σύνθεση των στοιχείων εάν επικεντρώθηκαν στο SAMe για μία από τις επιλεγμένες ασθένειες και παρουσίασαν τα αποτελέσματα των τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους. Η γλώσσα της δημοσίευσης δεν αποτελούσε εμπόδιο στην ένταξη. Περίπου 25 τοις εκατό των επιλεγμένων σπουδών ήταν σε ξένες γλώσσες, κυρίως ιταλικά.
Συλλογή και ανάλυση δεδομένων
Όλοι οι επιλεγμένοι τίτλοι, περιλήψεις και άρθρα σε όλες τις γλώσσες αναθεωρήθηκαν ανεξάρτητα από δύο οι κριτές που μιλούσαν καλά στην κατάλληλη γλώσσα και όλες οι διαφωνίες επιλύθηκαν από ομοφωνία. Συγκεντρώθηκαν πληροφορίες σχετικά με τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών, την κατάσταση της νόσου, την παρέμβαση, το σχεδιασμό μελέτης και τα αποτελέσματα. Έχουν υπάρξει επαρκείς αριθμοί ομοιογενών μελετών που επιτρέπουν μια μετα-ανάλυση της αποτελεσματικότητας του SAMe για τη θεραπεία τεσσάρων παθήσεων: κατάθλιψη έναντι εικονικού φαρμάκου και ενεργή (φαρμακολογική) θεραπεία, της οστεοαρθρίτιδας έναντι του εικονικού φαρμάκου και της ενεργού (φαρμακολογικής) θεραπείας, της χολόστασης της εγκυμοσύνης έναντι του εικονικού φαρμάκου και της ενεργού θεραπείας και της ενδοθηπατικής χολοστασίας που σχετίζεται με την ηπατική νόσο έναντι εικονικό φάρμακο. Το υπόλοιπο των μελετών της ηπατικής νόσου ήταν πολύ ετερογενές για συγκεντρωτική ανάλυση και αξιολογήθηκαν ποιοτικά.
Ευρήματα
Οι ερευνητές εντόπισαν 102 σχετικές μελέτες στους τρεις επιλεγμένους τομείς: 47 μελέτες για την κατάθλιψη, 14 μελέτες για την οστεοαρθρίτιδα και 41 μελέτες για την ηπατική νόσο. Η πλειονότητα των μελετών περιελάμβανε μικρό αριθμό ασθενών και η ποιότητα των μελετών διέφερε πολύ, όπως κρίνεται από τα κριτήρια του Jadad. Τα αποτελέσματα συνοψίζονται σε πέντε πίνακες αποδεικτικών στοιχείων. Μετά την αφαίρεση των διπλών μελετών, η κατανομή των μελετών στις τρεις επιλεγμένες περιοχές ήταν η εξής:
Από τις 39 μοναδικές μελέτες που εξετάστηκαν, 28 μελέτες συμπεριλήφθηκαν σε μια μετα-ανάλυση της αποτελεσματικότητας του SAMe για τη μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης.
Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η θεραπεία με SAMe συσχετίστηκε με βελτίωση περίπου 6 βαθμών στο σκορ της βαθμολογικής κλίμακας Hamilton για την κατάθλιψη που μετρήθηκε στις 3 εβδομάδες (95% CI [2,2, 9.0]). Αυτός ο βαθμός βελτίωσης είναι στατιστικά και κλινικά σημαντικός και ισοδυναμεί με μερική απόκριση στη θεραπεία. Πολύ λίγες μελέτες ήταν διαθέσιμες για τις οποίες ένας λόγος κινδύνου θα μπορούσε να υπολογιστεί είτε για βελτίωση 25% ή 50% στη βαθμολογική κλίμακα Hamilton για κατάθλιψη. Συνεπώς, δεν ήταν δυνατό να γίνει μια συγκεντρωτική ανάλυση, αλλά τα αποτελέσματα γενικά ευνοούσαν τη SAMe σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Σε σύγκριση με τη θεραπεία με συμβατική αντικαταθλιπτική φαρμακολογία, η θεραπεία με SAMe δεν συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντική η διαφορά στα αποτελέσματα (οι λόγοι κινδύνου για μείωση κατά 25 και για 50% στη βαθμολογία Hamilton για την κατάθλιψη ήταν 0.99 και 0.93, αντίστοιχα; το μέγεθος της επίδρασης του Hamilton για την κατάθλιψη που μετράται συνεχώς ήταν 0,08 (95% CI [-0,17, -0,32]).
Από τις 13 μοναδικές μελέτες που εξετάστηκαν, συμπεριλήφθηκαν 10 μελέτες σε μια μετα-ανάλυση της αποτελεσματικότητας του SAMe για τη μείωση του πόνου της οστεοαρθρίτιδας.
Μία μεγάλη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή έδειξε ένα μέγεθος επίδρασης υπέρ του SAMe 0,20 (95% CI [-0,39, -0,02]) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, επιδεικνύοντας έτσι μείωση στον πόνο της οστεοαρθρίτιδας.
Σε σύγκριση με τη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η θεραπεία με SAMe δεν συσχετίστηκε με στατιστικά σημαντική διαφορά στα αποτελέσματα (μέγεθος επίδρασης 0.11, 95% CI [0.56, 0.35]).
Οκτώ μοναδικές μελέτες συμπεριλήφθηκαν σε μια μετα-ανάλυση της αποτελεσματικότητας του SAMe για την ανακούφιση του κνησμού και τη μείωση των αυξημένων επιπέδων χολερυθρίνης στον ορό που σχετίζονται με την χολόσταση της εγκυμοσύνης.
Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η θεραπεία με SAMe συσχετίστηκε με μέγεθος αποτελέσματος σχεδόν πλήρους τυπικής απόκλισης (-0,95; 95% CI [-1,45, -0,45]) για μείωση του κνησμού και άνω των ενός και ενός τρίτου τυπικών αποκλίσεων (-1,32; 95% CI [-1,76, -0,88]) για μείωση των επιπέδων χολερυθρίνης στον ορό.
Σε δύο κλινικές δοκιμές που δεν συνδυάστηκαν, η συμβατική θεραπεία (ursodeoxycholic acid) ευνοήθηκε έναντι του SAMe για τη θεραπεία του κνησμού. Ένας από αυτούς ήταν στατιστικά σημαντικός. Για τη χολερυθρίνη του ορού, τα αποτελέσματα τριών μικρών δοκιμασιών διέφεραν και δεν κατέληξε στο συμπέρασμα.
Από τις 10 μοναδικές μελέτες που εξετάστηκαν, συμπεριλήφθηκαν έξι μελέτες σε μια μετα-ανάλυση της αποτελεσματικότητας του SAMe για την ανακούφιση κνησμός και μείωση των αυξημένων επιπέδων χολερυθρίνης που συνδέονται με την ενδοθηπαιακή χολόσταση που προκαλείται από μια ποικιλία συκωτιού ασθένειες.
Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η θεραπεία με SAMe για κνησμό συσχετίστηκε με αναλογία κινδύνου 0,45, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με SAMe ήταν διπλάσιες από τις ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο για να μειώσουν τον κνησμό (95% CI [0,37, 0.58]).
Οι μελέτες που συνέκριναν τη SAMe με την ενεργό θεραπεία ήταν ανεπαρκείς σε αριθμό για να επιτρέψουν τη συγκεντρωτική ανάλυση.
Είκοσι υπόλοιπες μελέτες ήταν πολύ ετερογενείς σε σχέση τόσο με τη διάγνωση (μεγάλη ποικιλία συνθηκών στο συκώτι) όσο και με τα αποτελέσματα που επιτρέπουν τη συγκεντρωτική ανάλυση. Αξιολογήθηκαν ποιοτικά.
Μελλοντική έρευνα
Η ανασκόπηση έχει εντοπίσει έναν αριθμό υποσχόμενων τομέων για τη μελλοντική έρευνα. Οι τομείς αυτοί συζητούνται εν συντομία.
Υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μελέτες επανεξέτασης, μελέτες που διευκρινίζουν τη φαρμακολογία του SAMe και κλινικές δοκιμές. Η καλύτερη κατανόηση του λόγου οφέλους κινδύνου του SAMe σε σύγκριση με τη συμβατική θεραπεία, ειδικά για την κατάθλιψη και την οστεοαρθρίτιδα, είναι πολύ σημαντική. Για το σκοπό αυτό, θα μπορούσε να γίνει μια πρόσθετη ανάλυση των υφιστάμενων δεδομένων, αλλά θα ήταν πιθανώς πιο παραγωγική η υποστήριξη νέων οριστικών κλινικών μελετών για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί καλές μελέτες κλιμάκωσης της δόσης με χρήση του σκευάσματος SAMe από του στόματος για κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα ή ηπατική νόσο. Μόλις αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της αποτελεσματικότερης από του στόματος δόσης του SAMe, ενδείκνυνται μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές για τη χρήση του SAMe για κατάθλιψη, οστεοαρθρίτιδα και χολόσταση. Αυτές οι δοκιμές θα πρέπει να εγγράψουν μεγάλο αριθμό ασθενών με ομοιογενείς διαγνώσεις και να επικεντρωθούν σε σημαντικά κλινικά αποτελέσματα. Στην ιδανική περίπτωση, θα συγκρίνουν το SAMe τόσο με το εικονικό φάρμακο όσο και με την κανονική περίθαλψη. Οι πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να συλλέγονται συστηματικά σε αυτές τις δοκιμές.
Για τις ηπατικές καταστάσεις εκτός από τη χολόσταση, πρέπει να διενεργηθούν επιπρόσθετες μικρότερες δοκιμές για να εξακριβωθεί ποιος ασθενής οι πληθυσμοί θα ωφεληθούν περισσότερο από τη SAMe και ποιες είναι οι παρεμβάσεις (δόση και οδός χορήγησης) αποτελεσματικός. Πρέπει να διενεργηθούν επιπρόσθετες μικρότερες κλινικές δοκιμές διερευνητικού χαρακτήρα για τη διερεύνηση των χρήσεων του SAMe για τη μείωση της καθυστέρησης της αποτελεσματικότητας των συμβατικών αντικαταθλιπτικών και για τη θεραπεία του μετά τον τοκετό κατάθλιψη.
Διαθεσιμότητα της πλήρους έκθεσης
Η πλήρης έκθεση αποδεικτικών στοιχείων από την οποία προέκυψε αυτή η περίληψη προετοιμάστηκε για την AHRQ από την Κέντρο πρακτικής που βασίζεται σε αποδεικτικά στοιχεία στη Νότια Καλιφόρνια (EPC) με αριθμό σύμβασης 290-97-0001. Τα τυπωμένα αντίγραφα μπορούν να ληφθούν δωρεάν από την Υπηρεσία Εκκαθάρισης Εκδόσεων AHRQ καλώντας το 1-800-358-9295. Οι αιτούντες θα πρέπει να ζητήσουν έκθεση αξιολόγησης / αξιολόγηση τεχνολογίας αριθ. 64, S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνη για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της οστεοαρθρίτιδας και της ηπατικής νόσου.
Η έκθεση σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία είναι επίσης συνδεδεμένη στο Βιβλιοθήκη της Εθνικής Βιβλιοθήκης Ιατρικής.
πίσω στο: Αρχική σελίδα εναλλακτικής ιατρικής ~ Εναλλακτικές θεραπείες ιατρικής
