Νέα διεγερτική φαρμακευτική αγωγή με ADHD εγκριθεί από το FDA

27 Ιουνίου 2019

Adhansia XR (μεθυλοφαινιδάτης) είναι ένα φάρμακο διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος με παρατεταμένη αποδέσμευση που εγκρίθηκε πρόσφατα από την FDA για διαταραχή έλλειψης προσοχής (ADHD ή ADD) σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω. Η έγκριση βασίστηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Adhansia XR για τη θεραπεία συμπτωμάτων ADHD σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Το νέο διεγερτικό φάρμακο ADHD οι κάψουλες περιέχουν στρώσεις πολλαπλών στρωμάτων που περιλαμβάνουν στρώμα άμεσης απελευθέρωσης (IR) που περιέχει περίπου 20% του στρώματος μεθυλοφαινιδάτης και μια στρώση ελεγχόμενης απελευθέρωσης που εκπέμπει το υπόλοιπο φάρμακο για περίοδο μέχρι 16 ετών ώρες. Το Adhansia XR θα έρθει σε 6 περιεκτικότητες κάψουλας: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg και 85 mg. Ο κατασκευαστής φαρμάκων, Adlon Therapeutics LP, συνιστά ότι οι κλινικοί ιατροί να συνταγογραφούν ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω με δόση 25 mg μία φορά ημερησίως και να τιτλοφορήσουν από εκεί.

Τα φάρμακα με μεθυλφαινιδάτη, όπως το Adhansia XR, συνδυάζονται με συμπεριφορικές θεραπείες και τρόπο ζωής οι παρεμβάσεις είναι η πρώτη θεραπεία ADHD για τα περισσότερα παιδιά που διαγιγνώσκονται με έλλειψη προσοχής υπερκινητικότητας. Andrew J. Ο Cutler, MD, επικεφαλής ιατρικός υπεύθυνος της Meridian Research και ερευνητής για τις κλινικές μελέτες Adhansia XR, δήλωσε ότι το νέο ADHD φάρμακα "προσφέρει μια επιλογή θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη με μεγαλύτερη διάρκεια αποτελεσματικότητας, η οποία μπορεί να είναι κατάλληλη για αυτά ασθενείς. "¹

¹ Andrew J. Μαχαιροποιός. Το FDA εγκρίνει το Adhansia XR για την ADHD. Healio Psychiatry. (Παραμορφώνω. 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Ενημερώθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2019