Νέα έρευνα: Δύο τύποι αμφεταμινών που παρουσιάζονται για την αποτελεσματική αντιμετώπιση της ADHD σε ενήλικες

15 Σεπτεμβρίου 2020

Νέα έρευνα¹ προτείνει ότι δύο νέοι τύποι αμφεταμινών μπορούν να θεραπεύσουν αποτελεσματικά τη διαταραχή υπερκινητικότητας με έλλειμμα προσοχής (ADHD ή ADD) σε ενήλικες: SHP465 μικτά άλατα αμφεταμίνης (MAS) και AR19 ταχείας απελευθέρωσης θειική αμφεταμίνη. Τα ευρήματα ανακοινώθηκαν στο Virtual Congress Virtual Experience από τις 11 έως τις 13 Σεπτεμβρίου.

Το διερευνητικό διεγερτικό AR19 είναι σφαιρίδιο-σε-κάψουλα, θειική αμφεταμίνη ταχείας απελευθέρωσης με φυσικά και χημικά εμπόδια που έχουν σχεδιαστεί για την πρόληψη της κατάχρησης με ρουθούνισμα, κάπνισμα και ενδοφλέβια ένεση. Μια δοκιμή τυχαιοποιημένου ελέγχου² διεξήχθη στις ενήλικες με ADHD, ηλικίας 18-55 ετών, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του AR19. Σε 320 ασθενείς δόθηκε τυχαίο εικονικό φάρμακο, στους 107 δόθηκε δόση AR19 20 mg και στους 107 δόσεις δόσης 40 mg.

Σύμφωνα με την Κλίμακα Αξιολόγησης Συμπτωμάτων Ερευνητών ADHD, και οι δύο δόσεις του AR19 συσχετίστηκαν με σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αϋπνία, ξηροστομία, κεφαλαλγία, μειωμένη όρεξη, αίσθημα παλμών και ταχυκαρδία.

«Αυτό που διαφοροποιεί το AR19 είναι τα εμπόδια του στη χειραγώγηση για μη από του στόματος χρήση, το οποίο μπορεί να προσφέρει σημαντικό ωφεληθείτε για τη μείωση των επικίνδυνων κινδύνων που σχετίζονται με το ρουθουνισμό, το κάπνισμα και την ένεση συνταγών διεγερτικά, "³ είπε ο Stephen Faraone, Ph. D., στη δημοσίευση MedPage Σήμερα, εξηγώντας πώς το AR19 διαφέρει από άλλα θειικά αμφεταμίνη, όπως Adderall XR.

Το AR19 βρίσκεται υπό εξέταση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως πιθανό Θεραπεία ADHD ειδικά σχεδιασμένο για να αντιστέκεται στον χειρισμό. Η έρευνα που παρουσιάστηκε την περασμένη εβδομάδα αντιπροσώπευε τα δεδομένα της Φάσης 3 προς υποστήριξη Νέα εφαρμογή φαρμάκων της Arbor Pharmaceuticals (NDA).

Το SHP465 είναι ένα MAS παρατεταμένης αποδέσμευσης, μία φορά την ημέρα, εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ADHD σε ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω. Περιέχει ίσες ποσότητες θειικής δεξτροαμφεταμίνης, θειικής αμφεταμίνης, σακχαρικής δεξτροαμφεταμίνης και μονοένυδρης ασπαρτικής αμφεταμίνης.

Στη νέα έρευνα, το SHP465 βρέθηκε να μειώνει τα συμπτώματα της ADHD σε ενήλικες ανεξάρτητους από το ιστορικό θεραπείας ADHD. Δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες⁴ του SHP465 MAS αναλύθηκαν. Η πρώτη ήταν μια μελέτη βελτιστοποίησης δόσης 7 εβδομάδων και η δεύτερη μελέτη σταθερής δόσης 6 εβδομάδων. Και οι δύο μελέτες υποδηλώνουν ότι το SHP465 MAS μειώνει αποτελεσματικά τα συμπτώματα ADHD - δηλαδή την απροσεξία, την απόσπαση της προσοχής και τη συνεχή προσπάθεια - σε ενήλικες με και χωρίς προηγούμενη διεγερτική έκθεση. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν από 5% ή περισσότερα άτομα που έλαβαν θεραπεία με SHP465 MAS, περιελάμβαναν αϋπνία, μειωμένη όρεξη, ξηροστομία, κεφαλαλγία και ανορεξία.

Η μελέτη αντιμετώπισε αρκετούς περιορισμούς - δηλαδή ότι περισσότερο από το 80% των συμμετεχόντων ήταν λευκοί και οι περισσότεροι είχαν συνδυασμός τύπου ADHD - η πρόταση για περαιτέρω ερευνητή πρέπει να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στον ευρύτερο πληθυσμό. Αυτή η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Shire Development, LLC, μέλος του ομίλου εταιρειών Takeda.

Πηγές

¹Εικονική εμπειρία του Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Λίμνη, Έμιλι. Το διερευνητικό διεγερτικό βρέθηκε αποτελεσματικό, ασφαλές για τη θεραπεία συμπτωμάτων ADHD σε ενήλικες. Ψυχιατρική βαθμολογία (Σεπτέμβριος 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Μονακό, Κρίστεν. Η αμφεταμίνη που αποτρέπει την κατάχρηση λάμπει για ADHD ενηλίκων. MedPage Σήμερα (Σεπτέμβριος 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Λίμνη, Έμιλι. Νέο ερεθιστικό αποτελεσματικό για ADHD για ενήλικες, ανεξάρτητα από την προηγούμενη έκθεση σε διεγερτικά. Ψυχιατρική βαθμολογία (Σεπτέμβριος 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Ενημερώθηκε στις 15 Σεπτεμβρίου 2020