Μη διεγερτικό φάρμακο ADHD Qelbree (Viloxazine) Εγκεκριμένο από τον FDA

3 Μαΐου 2022

Το πρώτο μη διεγερτικό φάρμακο για τη ΔΕΠΥ για ενήλικες που εισήχθη εδώ και δύο δεκαετίες, το Qelbree εγκρίθηκε την περασμένη εβδομάδα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για χρήση σε ασθενείς ηλικίας 18 έως 65 ετών. Το Qelbree (viloxazine) είναι μια κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και δεν έδειξε στοιχεία πιθανής κατάχρησης σε κλινικές μελέτες. Η έγκριση του FDA ακολούθησε ανασκόπηση μιας τυχαιοποιημένης, διπλής-τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης Φάσης ΙΙΙ του Qelbree σε ενήλικες με ΔΕΠΥ που έδειξε «βελτίωση αποτελεσματικότητας και συμπτωμάτων» νωρίς στη θεραπεία, σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων Supernus Φαρμακευτικά. (Το Qelbree έλαβε έγκριση FDA για τη θεραπεία της ΔΕΠΥ σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών τον Απρίλιο του 2021.)

"Μέχρι σήμερα, μη διεγερτικές επιλογές ΔΕΠΥ για τους ενήλικες ήταν πολύ περιορισμένες», δήλωσε ο Greg Mattingly, M.D., ιδρυτικός εταίρος της St. Charles Psychiatric Associates, σε μια δήλωση. «Αυτή η έγκριση είναι θετική είδηση ​​και προσφέρει μια νέα νέα επιλογή για τα εκατομμύρια των Αμερικανών ενηλίκων που προσπαθούν να βρουν τη σωστή θεραπεία για να διαχειριστούν τα συμπτώματα της ΔΕΠΥ.

Ο Supernus είπε σε δελτίο τύπου ότι Qelbree "έχει ένα αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας", όπως αποδείχθηκε στη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ, η οποία χορηγούσε καθημερινά ευέλικτη δόση 200 mg έως 600 mg και μετρημένα αποτελέσματα με βάση την Κλίμακα Βαθμολόγησης Συμπτωμάτων Ερευνητή ΔΕΠΥ ενηλίκων (AISRS). Το Supernus δεν έχει ανακοινώσει ακόμη πότε το Qelbree θα είναι διαθέσιμο σε ενήλικες ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το φάρμακο μη διεγερτικής ΔΕΠΥ που χορηγείται μία φορά την ημέρα, ευέλικτης δόσης ανήκει στην ομάδα φαρμάκων των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης (SNRI). Πληροφορίες ασφαλείας μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση qelbree.com.

• Facebook
• Κελάδημα
• Ίνσταγκραμ
• Pinterest