Τα ψυχιατρικά φάρμακα είναι επικίνδυνα για μικρά παιδιά;

Το 75% των φαρμάκων που συνταγογραφούνται συχνά σε παιδιά - από αντι-ασθματικούς παράγοντες έως αντιβιοτικά - δεν έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε παιδιά. Ένας συνηθισμένος λόγος: Ο κατασκευαστής φαρμάκων δεν ζήτησε την έγκριση του FDA.

Γιατί; Οι κατασκευαστές συχνά αποφασίζουν να μην δοκιμάζουν και να εμπορεύονται το φάρμακό τους για παιδιά, διότι οι μελέτες αυτές είναι τόσο δύσκολες και δαπανηρές. Αυτή η προσέγγιση "hands-off" μπορεί επίσης να τους επιτρέψει να αποφύγουν την δαπανηρή ευθύνη. Ποτέ μην κάνετε το επιχείρημα ότι ένα φάρμακο είναι "ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά" (ισχυρισμός ότι η FDA ρυθμίζει προσεκτικά μέσω των δικών του αυστηρών απαιτήσεων δοκιμών) μπορεί να προστατεύσει την εταιρεία από αγωγές σε περίπτωση που ένα παιδί υποστεί δυσμενείς επιπτώσεις αντίδραση.

Η έλλειψη έγκρισης της FDA, ωστόσο, δεν σημαίνει ότι ένα φάρμακο δεν είναι ασφαλές ή αναποτελεσματικό για τα παιδιά. Στην πραγματικότητα, τα περισσότερα φάρμακα έχουν δοκιμαστεί σε παιδιά τουλάχιστον σε κάποιο βαθμό Πολλές από αυτές τις μελέτες, που διεξήχθησαν με τη χρήση αυστηρών επιστημονικών μεθόδων, χρηματοδοτούνται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) της ομοσπονδιακής κυβέρνησης προκειμένου να παρέχουν στους γιατρούς τα δεδομένα που δεν επενδύω.

Τα αποτελέσματα των μελετών που χρηματοδοτούνται από τη NIH συνήθως βρίσκονται στην επιστημονική βιβλιογραφία, η οποία μας φέρνει στο δεύτερο μέρος της απάντησής μου: Τι πρέπει να κάνουν οι γιατροί για ένα παιδί που μπορεί να χρειαστεί φάρμακα για τα οποία δεν έχει εγκριθεί το FDA παιδιά?

Πρέπει να ξεκινήσουν κάνοντας την εργασία τους.

Οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν την επιστημονική βιβλιογραφία για αναφορές περιπτώσεων σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και πρέπει να καθορίζουν εάν οι επιστήμονες που υποστηρίζονται από τη NIH έχουν πραγματοποιήσει μελέτες σχετικά με το φάρμακο. Βρίσκουν συχνά εξαιρετικά αποδεικτικά στοιχεία που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, ακόμη και αν ο FDA δεν έχει εγκρίνει επίσημα το φάρμακο για παιδιατρική χρήση.

Τέλος, υπάρχει το ζήτημα της σοφίας. Δεν είναι άδικο να δοθούν αντιπαράγοντες ή αντικαρκινικοί παράγοντες σε ένα παιδί με αυτές τις σοβαρές διαταραχές, ακόμη και αν αυτά τα φάρμακα έχουν δοκιμαστεί μόνο σε ενήλικες; Η απάντηση, φυσικά, είναι ότι "εξαρτάται".

Ενόψει μιας σοβαρής διαταραχής με πιθανές συνέπειες διαρκείας ζωής (η παιδική κατάθλιψη και η ADHD είναι δύο παραδείγματα, ακριβώς όπως σίγουρα όπως το άσθμα και ο διαβήτης), οι γονείς και ο γιατρός πρέπει να συνεργαστούν για να αναθεωρήσουν τα στοιχεία, να σταθμίσουν τους κινδύνους θεραπεία εναντίον δεν αντιμετωπίζουν και εξετάζουν τους κινδύνους και τα οφέλη από όλες τις επιλογές θεραπείας.

Η απλή απόρριψη των φαρμάκων από το χέρι ή η αγκαλιά τους χωρίς μια προσεκτική αντίληψη του τι λέει η επιστήμη είναι αυτό που δεν είναι σωστό. Κατάλληλα χρησιμοποιούμενη μετά από προσεκτική αξιολόγηση των επιστημονικών στοιχείων και των περιστάσεων του παιδιού, τα φάρμακα μπορεί να είναι μια πολύ σοφή επιλογή για πολλά παιδιά. Χρησιμοποιείται ακατάλληλα, αφήστε τον αγοραστή να προσέξει.

Ενημερώθηκε στις 1 Νοεμβρίου 2019