Νέα μελέτη: Δασοτραλίνη αποτελεσματική στη θεραπεία της ADHD στα παιδιά

5 Σεπτεμβρίου 2019

Η ενθάρρυνση νέων ερευνών υποδηλώνει ότι το φάρμακο dasotraline, μια ντοπαμίνη διπλής δράσης και αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης (DNRI), μπορεί να είναι ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση της FDA για τη θεραπεία της ADHD στα παιδιά. Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο Εφημερίδα των Διαταραχών Προσοχής,¹ διαπίστωσε ότι 4 mg dasotraline είναι μια αποτελεσματική και ανεκτή θεραπεία για διαταραχή ελλειμματικής προσοχής υπερκινητικότητας (ADHD ή ADD) σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών.

Η έρευνα διεξήχθη από τον κατασκευαστή της δοσοτραλίνης Sunovion Pharmaceuticals Inc., σε συνεργασία με την AVIDA Inc. και το Κέντρο Ψυχιατρικής και Συμπεριφορικής Ιατρικής στο Λας Βέγκας, σε απάντηση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και της αίτησής της για το 2018 για πρόσθετα κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα της δοσοτραλίνης για τη θεραπεία της ADHD. Το FDA δήλωσε ότι δεν θα μπορούσε να εγκρίνει τη Νέα Δόση του Dasotraline για Ναρκωτικά για τη θεραπεία ADHD χωρίς επιπλέον έρευνα σαν αυτό.

Η τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη περιελάμβανε 112 παιδιά με ADHD ηλικίας 6 έως 12 ετών, εκ των οποίων τα μισά έλαβαν ημερήσια βραδινή δόση dasotraline 4 mg ή εικονικό φάρμακο για 14 ημέρες. Στις ημέρες 0 και 15, οι ερευνητές μέτρησαν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων ADHD χορηγώντας τα Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn και Pelham (SKAMP) και το μαθηματικό μοντέλο μόνιμου προϊόντος μέτρησης απόδοσης (PERMP) δοκιμή.

Οι συμμετέχοντες που υποβάλλονταν καθημερινά σε θεραπεία με dasotraline είχαν σημαντικά μεγαλύτερα ελαττωματικά τετράγωνα (LS) που σημαίνει βελτίωση από αυτά της βασικής γραμμής έως την Ημέρα 15 στο ΣΚΑΜ-συνδυασμένο σκορ, στο ΣΚΑΜ-βαθμός υποσημείωσης προσοχής, και στην υποσύνολο SKAMP-deportment βαθμολογίες. Παρά τις πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες της αϋπνίας (επικράτηση 19,6% έναντι 3,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου), οι πονοκέφαλοι (10,7% 8,9%) και μειωμένη όρεξη (10,7% έναντι 3,6%), οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η δοσοτραλίνη είναι αποτελεσματική Φάρμακα ADHD.

Η δοσοτραλίνη δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ADHD ή της διαταραχής διατροφικής κατανάλωσης, για την οποία αναφέρεται επίσης.

Πηγές

¹ Wigal, S. Β., Hopkins, S. C., Koblan, Κ. S., Childress, Α., Kent, J. Μ., Tsai, J... Goldman, R. «Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια της Δασοτραλίνης στα Παιδιά με ΔΕΠΥ: Μελέτη Εργαστηρίου Τάξης». Εφημερίδα των Διαταραχών Προσοχής. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644

Ενημερώθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2019