Το Vayarin ήταν μια αποδεδειγμένη θεραπεία ADHD; Αμφισβήτηση των Nutraceutical Κλινικών Μελετών

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο κατασκευαστής των προϊόντων VAYA ανακοίνωσε ήσυχα ότι θα το έκανε δεν πωλούν πλέον Vayarin, Vayarin Plus ή Vayacog σε καταναλωτές στις Η.Π.Α. Αυτή η απότομη διάρρηξη αφήνει τους ασθενείς που παίρνουν αυτά τα ιατρικά τρόφιμα σε μια ταλαιπωρία. Ενώ το ανακοίνωση της μητρικής εταιρείας Enzymotec αναφέρει «μια στρατηγική που πρωτίστως εξυπηρετεί ως προμηθευτή συστατικών σε άλλες εταιρείες και όχι ως άμεση σχέση με τους καταναλωτές», θα έλεγα ότι οι λόγοι μπορεί να είναι βαθύτεροι.

Η αλήθεια είναι ότι η έρευνα δεν υποστήριζε τα υποσχεθέντα οφέλη του Vayarin για παιδιά με ADHD. Ναι, είναι αλήθεια η εταιρεία που αναφέρεται "κλινικές μελέτες" που είπε ότι λειτούργησε - και εδώ βρίσκεται το πρόβλημα. Η διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 200 παιδιών το έδειξε πράγματι δεν λειτούργησε σε οποιαδήποτε από τις οκτώ κλίμακες που αξιολόγησαν οι εκπαιδευτικοί και εργάστηκε σε μία μόνο από οκτώ κλίμακες γονέων.

Στη συνέχεια η εταιρεία εξήγαγε ένα υποσύνολο παιδιών με απροσεξία ADHD και εξέτασε τα δεδομένα αυτά. Με αυτά τα δεδομένα, ήταν σε θέση να εξάγει ορισμένα θετικά ευρήματα. Αυτή η ανάλυση ονομάζεται "post hoc" (μετά το γεγονός) και δεν είναι kosher στην ερμηνεία των δεδομένων της έρευνας. Η εταιρία κεράσι διάλεξε θετικά ευρήματα και τα έβαλε σε διαφημιστικό και διαφημιστικό υλικό. Ένας καταναλωτής ή συνταγογράφος θα έπρεπε να διαβάσει την αρχική δημοσιευμένη έρευνα με το μάτι ενός ειδικού για να δει τα πραγματικά ευρήματα «δεν διαφέρει από το εικονικό φάρμακο». Τον Δεκέμβριο του 2015, έγραψα ένα blog που αναθεώρησε τη μελέτη αυτή λεπτομερώς και παραμένει αναρτημένο στο

www.addadult.com.

Ούτε οι συνταγογράφοι ούτε το ευρύ κοινό - στην ανάγνωση των ιστοριών των μέσων ενημέρωσης, του διαφημιστικού υλικού και των μαρτυριών των ασθενών - έχουν έναν καλό τρόπο να διακρίνουν την ποιότητα της κλινικής έρευνας. Λάβετε υπόψη ότι το φαινόμενο placebo στις ψυχιατρικές δοκιμές μπορεί να είναι τόσο υψηλό όσο το 25%. Έτσι, οι ασθενείς δεν έχουν κανέναν τρόπο να γνωρίζουν εάν ένας φίλος που λέει ότι "αυτό είναι σπουδαίο" αντιμετωπίζει ένα πραγματικό αποτέλεσμα φαρμακευτικής αγωγής ή απλώς απάντηση στο εικονικό φάρμακο. Και οι συνταγογράφοι συχνά αγνοούν ότι τα δεδομένα που είναι γεμάτα από σπέρματα είναι κλινικά ευεργετικά.

Τι σημαίνει αυτό για τους συνταγογράφους και τους ασθενείς;

Ενώ οι αρχικές δοκιμές φαρμακευτικής αγωγής κάνουν πρωτοσέλιδα, η επιστήμη της αποτελεσματικής θεραπείας είναι στην αναπαραγωγή της έρευνας. Κατά την άποψή μου, το παράδειγμα του Vayarin είναι ενδεικτικό του τρόπου με τον οποίο τα νιτρικά άλατα διατίθενται στην αγορά και πωλούνται στις Η.Π.Α. σήμερα: Σχεδιάστε μια δοκιμή για να βελτιστοποιήσετε το αποτέλεσμα, χειριστείτε τα δεδομένα, επιλέξτε μόνο θετικά ευρήματα και τοποθετήστε διαφημιστικό υλικό στους συνταγογράφους και το κοινό, γνωρίζοντας ότι λίγοι θα κάνουν κριτική δεδομένα. Για παράδειγμα, η έρευνα έχει δείξει ότι τα ωμέγα λιπαρά οξέα μπορούν να βοηθήσουν τα συμπτώματα ADHD, αλλά η συμβολή τους στη βελτίωση είναι μόνο περίπου 15%. Τα συμπληρώματα μπορεί να βοηθήσουν, αλλά όχι πολλά.

Εάν έχετε συστήσει Vayarin ή άλλα παρόμοια nutraceuticals για ADHD:

1. Μέτρια ελπίδες για όφελος με υγιή σκεπτικισμό. Χρησιμοποιήστε αποδεδειγμένες θεραπείες με χρόνια κλινικής έρευνας υψηλής ποιότητας.
2. Να είστε προσεκτικοί των τεχνικών μάρκετινγκ όλων των nutraceuticals και των φαρμάκων.
3. Διαβάστε τις αρχικές περιλήψεις της έρευνας σε online στο pubmed.gov.
4. Αναζητήστε πραγματικές απόψεις εμπειρογνωμόνων όταν εξετάζετε συμπληρωματικές και εναλλακτικές θεραπείες (CAT) για οποιαδήποτε ιατρική πάθηση.
5. Εάν συνταγογραφείτε ή δοκιμάσετε συμπληρωματικές ή εναλλακτικές θεραπείες (CAT), καταγράψτε τα συμπτώματα-στόχους για να αλλάξετε, συν τις αλλαγές που παρατηρούνται κάθε μήνα για τρεις μήνες πριν αποφασίσετε αν πραγματικά βοηθάει.

David W. Ο Goodman, M.D., FAPA, είναι μέλος της ADDitude ADHD ιατρικό πίνακα ελέγχου.

Ενημερώθηκε στις 18 Ιουνίου 2019