Η διαδικασία έγκρισης φαρμάκων

Η FDA επιτρέπει την πώληση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου μόνο μετά από «δοκιμές πεδίου» που έχουν αποδείξει ότι είναι και ασφαλής και αποτελεσματική. Συνήθως, αυτές οι μελέτες αφορούν μόνο ενήλικες. δεν είναι οικονομικά αποδοτικό για τους κατασκευαστές φαρμάκων να διεξάγουν δοκιμές σε παιδιά. Το τεκμήριο είναι ότι ένα φάρμακο που είναι ασφαλές για τους ενήλικες είναι επίσης ασφαλές για τα παιδιά - αλλά αυτό σπάνια αποδεικνύεται. Έτσι, όταν οι γιατροί συνταγογραφούν φάρμακα για παιδιά, συνήθως το κάνουν χωρίς την επίσημη έγκριση της FDA. Δεν είναι μια ιδανική κατάσταση, για να πούμε το λιγότερο.

Η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής και Εφηβικής Ψυχιατρικής και η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής έχουν προτρέψει το FDA να απαιτήσει δοκιμές σε πεδία για παιδιά, αλλά δεν κρατώ την αναπνοή μου.

Ενημερώθηκε στις 24 Απριλίου 2017