Νέα κυκλοφοριακή αγωγή με εκτεταμένη απελευθέρωση, απελευθερωμένη από το στόμα

Η Neos Therapeutics έχει ανακοίνωσε η έκδοση των Η.Π.Α. Adzenys XR-ODT, το πρώτο από του στόματος φάρμακο αποσύνθεσης για τη θεραπεία της ADHD σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.

Το φάρμακο, μια αμφεταμίνη, έρχεται με τη μορφή ενός δισκίου αρωματισμένου με πορτοκάλι που διαλύεται στο στόμα όταν λαμβάνεται με ή χωρίς νερό. Το Adzenys XR-ODT διατυπώνεται για χορήγηση μία φορά ημερησίως, λέει ο Neos, χρησιμοποιώντας δύο διαφορετικά είδη "μικροσωματιδίων" που διαλύονται με διαφορετικούς ρυθμούς. Πενήντα τοις εκατό διαλύονται αμέσως μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, ενώ τα άλλα 50% διαλύονται αργά για να απελευθερώσουν το φάρμακο σταθερά καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας.

[Δωρεάν Λήψη: Πώς να παίρνετε το φάρμακο του παιδιού σας]

Το Adzenys XR-ODT εγκρίθηκε από τη διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2016, αφού ο Neos παρουσίασε δεδομένα που δείχνουν ότι είναι βιοϊσοδύναμο του Adderall XR, ένα προηγουμένως εγκεκριμένο φάρμακο αμφεταμίνης. Το Adzenys XR-ODT θα διατίθεται σε έξι δόσεις: 3.1 mg, 6.3 mg, 9.4 mg, 12.5 mg, 15.7 mg και 18.8 mg. Για τα παιδιά, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 6,3 mg, που πρέπει να τιτλοδοτείται μέχρι το μέγιστο 18,8 mg σε εβδομαδιαία διαστήματα. Για τους ενήλικες, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 12,5 mg. Οι ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με Adderall XR μπορούν να χρησιμοποιήσουν ένα γράφημα σύγκρισης, διαθέσιμο στο

Adzenys XR-ODT ιστοσελίδα, για τη μετατροπή της τρέχουσας δόσης του Adderall σε δόση Adzenys XR-ODT.

Κάντε κλικ εδώ για πληροφορίες σχετικά με τον ασθενή σχετικά με το Adzenys XR-ODT.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Adzenys XR-ODT είναι παρόμοια με εκείνες του Adderall και άλλων διεγερτικών φαρμάκων και περιλαμβάνουν μειωμένη όρεξη, δυσκολία στον ύπνο και πόνο στο στομάχι ή ναυτία. Σε εφήβους ηλικίας μεταξύ 13 και 17 ετών, η απώλεια βάρους έχει αναφερθεί ως πιθανή παρενέργεια, ενώ οι ενήλικες μπορεί να δουν αύξηση των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, σύμφωνα με δελτίο τύπου της εταιρείας.

Αν και το Adzenys XR-ODT είναι το πρώτο επώνυμο φάρμακο ADHD, η Neos επιδιώκει επίσης την έγκριση της FDA για δύο ακόμη συνταγοποιήσεις.

[Ποια φάρμακα ADHD είναι καλύτερο;]

"Ο Neos έχει δεσμευτεί να ανταποκριθεί στις ανάγκες του κάθε ασθενούς παρέχοντας νέες θεραπευτικές επιλογές για άτομα με χρόνιες διαταραχές όπως η ADHD", δήλωσε ο Vipin Garg, Ph. D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος του Neos, σε μια δήλωση.

Ενημερώθηκε στις 8 Αυγούστου 2017