Pharma Trial προτείνει Dyanavel XR είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ADHD στα παιδιά

10 Φεβρουαρίου 2017

Μια νέα δοκιμή φαρμακευτικής αγωγής παρουσιάζει περαιτέρω στοιχεία Dyanavel XR - η μόνη υγρή αμφεταμίνη που κυκλοφορεί σήμερα στην αγορά για τη θεραπεία της ADHD - είναι μακροχρόνια, αποτελεσματική και ασφαλής για χρήση σε παιδιά, σύμφωνα με τον κατασκευαστή της φαρμακευτικής αγωγής.

Η εταιρεία, Tris Pharma, Inc., παρουσίασε τα ευρήματα από τη δίκη της στο 2017 Αμερικανική Επαγγελματική Εταιρεία για την ADHD και Σχετικές Διαταραχές (APSARD) στην Ουάσινγκτον, Δ. Η μελέτη περιελάμβανε 108 παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών, όλα τα οποία είχαν προηγουμένως διαγνωστεί με ADHD. Τα παιδιά έλαβαν Dyanavel - αν και τα υλικά που κυκλοφόρησε η εταιρεία δεν δείχνουν σε ποιες δόσεις - και δοκιμάστηκαν σε ένα περιβάλλον "εργαστηριακής τάξης", ένα προσομοιωμένο σχολικό περιβάλλον που επιτρέπει στους ερευνητές να παρακολουθούν τα παιδιά περισσότερο Φυσικά.

Σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, το Dyanavel βρέθηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο των συμπτωμάτων της ADHD την υπερδραστηριότητα, την παρορμητικότητα και την απροσεξία, ξεκινώντας από μία ώρα μετά τη δοσολόγηση και λήγοντας 13 ώρες μετά. Οι παρενέργειες ήταν γενικά ήπιες και ήταν συγκρίσιμες με άλλες μορφές αμφεταμίνης μακράς δράσης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ρινορραγία, η αλλεργική ρινίτιδα (γνωστή και ως αλλεργική ρινίτιδα) και ο ελαφρός κοιλιακός πόνος.

"Είναι σημαντικό να δημιουργηθεί και να διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων σε παιδιά με ADHD" είπε ο Ann Childress, M.D., ο κύριος παρουσιαστής των αποτελεσμάτων της δοκιμής. "Αυτή η μελέτη καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα του Dyanavel XR και στην έναρξη της δράσης σε μία ώρα μετά τη λήψη της δόσης και μια διάρκεια αποτελεσματικότητας που επεκτείνεται έως και 13 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης."

Dyanavel εγκρίθηκε από τον FDA τον Οκτώβριο του 2015 και κυκλοφόρησε στο κοινό τον Απρίλιο του 2016. Όπως συμβαίνει με τα περισσότερα διεγερτικά φάρμακα, το Tris Pharma συμβουλεύει ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις ή υψηλή αρτηριακή πίεση να δίνουν προσοχή κατά τη χρήση του Dyanavel. Οι δόσεις του Dyanavel αρχίζουν στα 2,5 mg και μπορούν να αυξηθούν έως και 20 mg ημερησίως, αν χρειαστεί.

"Η Tris έχει δεσμευτεί να παρέχει παιδιατρικές επιλογές φιλικές προς το παιδί" είπε η Sally Berry, M.D., Ph. D., Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Tris Pharma, σε δήλωση. "Αυτή η εργασία αποτελεί ένδειξη των προσπαθειών μας να παράγουμε πλήρη προφίλ των παιδιατρικών προϊόντων μας μέσω ισχυρής έρευνας για την ενημέρωση της κλινικής λήψης αποφάσεων".

Ενημερώθηκε στις 5 Ιουλίου 2017