Viibryd (υδροχλωρική βιλαζοδόνη) Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής

Viibryd Πληροφορίες Συμβουλευτικής για τους Ασθενείς

Viibryd Πληροφορίες ασθενούς

Πληροφορίες για τους ασθενείς

Συμβουλευτείτε τους ασθενείς και τους φροντιστές τους σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία με το VIIBRYD και συμβουλευτείτε τους για την κατάλληλη χρήση τους. Συμβουλέψτε τους ασθενείς και τους φροντιστές τους να διαβάσουν τον Οδηγό Φαρμακευτικής και να τους βοηθήσουν να κατανοήσουν το περιεχόμενό του. Το πλήρες κείμενο του οδηγού φαρμάκων ανατυπώνεται στο τέλος αυτού του εγγράφου.

Κίνδυνος αυτοκτονίας

Συμβουλεύστε τους ασθενείς και τους φροντιστές να αναζητούν την εμφάνιση αυτοκτονίας, ιδιαίτερα νωρίς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όταν η δόση προσαρμόζεται προς τα επάνω ή προς τα κάτω [βλ. Προειδοποίηση κουτιού και Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις].

Δοσολογία και Διοίκηση

Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να λαμβάνουν το VIIBRYD μαζί με τα τρόφιμα. Κατά την έναρξη της θεραπείας με VIIBRYD, η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται, ξεκινώντας με μια δόση των 10 mg μία φορά ημερησίως για 7 ημέρες, ακολουθούμενη από 20 mg μία φορά την ημέρα για άλλες 7 ημέρες και κατόπιν αυξήθηκε στα 40 mg μία φορά καθημερινά.

Συγχορηγούμενο φάρμακο

Δώστε εντολή στους ασθενείς να μην λαμβάνουν VIIBRYD με ΜΑΟΙ ή εντός 14 ημερών από τη διακοπή ενός ΜΑΟΙ και να επιτρέψουν 14 ημέρες μετά τη διακοπή του VIIBRYD πριν από την έναρξη ενός ΜΑΟΙ [βλ. Αντενδείξεις].

Σύνδρομο σεροτονίνης ή αντιδράσεις όπως το νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (NMS)

Προσοχή στους ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης ή αντιδράσεων παρόμοιου με το νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (NMS), ιδιαίτερα με η ταυτόχρονη χρήση των συμπληρωμάτων VIIBRYD και τριπτανίων, τραμαδόλης, τρυπτοφάνης, άλλων σεροτονεργικών παραγόντων ή αντιψυχωσικών φαρμάκων [βλέπω Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις και Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα].

Επιληπτικές κρίσεις

Προσοχή στους ασθενείς σχετικά με τη χρήση του VIIBRYD εάν έχουν ιστορικό διαταραχής κρίσης [βλ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις]. Ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες.

Μη φυσιολογική αιμορραγία

Προσοχή στους ασθενείς σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση του VIIBRYD και των ΜΣΑΦ, της ασπιρίνης, της βαρφαρίνης ή άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την πήξη από τη συνδυασμένη χρήση των ψυχοτρόπων φαρμάκων που παρεμβαίνουν στην επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και οι παράγοντες αυτοί έχουν συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο μη φυσιολογικής αιμορραγίας [βλέπω Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις].

Ενεργοποίηση της μανίας / υπονοίας

Συμβουλεύστε τους ασθενείς και τους φροντιστές τους να παρατηρούν για ενδείξεις ενεργοποίησης της μανίας / υπομανίας [βλ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις].

Διακοπή

Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην σταματούν να παίρνουν το VIIBRYD χωρίς να μιλούν πρώτα με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όταν σταματήσουν ξαφνικά το VIIBRYD [βλ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις].

Υπονατριαιμία

Ενημερώστε τους ασθενείς ότι αν υποβληθούν σε θεραπεία με διουρητικά ή έχουν μειωθεί όγκος ή είναι ηλικιωμένοι, ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν υπονατριαιμία ενώ λαμβάνουν VIIBRYD [βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις].

Αλκοόλ

Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αποφεύγουν το αλκοόλ ενώ λαμβάνουν το VIIBRYD [βλ Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα].

Αλλεργικές αντιδράσεις

Συμβουλέψτε τους ασθενείς να ενημερώσουν τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξουν αλλεργική αντίδραση όπως εξάνθημα, κνίδωση, οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή.

Εγκυμοσύνη

Συμβουλέψτε τους ασθενείς να ενημερώσουν τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνουν έγκυοι ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με VIIBRYD [βλ. Χρήση σε συγκεκριμένους πληθυσμούς].

Θηλάζουσες μητέρες

Συμβουλεύστε τους ασθενείς να ενημερώσουν τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους εάν θηλάζουν ένα βρέφος και θα ήθελαν να συνεχίσουν ή να ξεκινήσουν την VIIBRYD [βλ. Χρήση σε συγκεκριμένους πληθυσμούς].

Παρεμβολές με τη γνωστική και την κινητική απόδοση

Προσοχή στους ασθενείς σχετικά με τη λειτουργία επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων, μέχρι να είναι ότι η θεραπεία με VIIBRYD δεν επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητά τους να συμμετέχουν σε αυτές δραστηριότητες.

Διανεμήθηκαν από

Trovis Pharmaceuticals LLC
New Haven, CT 06511

877-878-7200
viibryd.com

Με άδεια από την Merck KGaA,
Darmstadt, Γερμανία

Προϊόν που προστατεύεται από το Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας ΗΠΑ Νο. 5,532,241 και το Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας Η.Π.Α.

VZ59PI0000

Το VIIBRYD ™ είναι εμπορικό σήμα της Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Τελευταία ενημέρωση: Ιανουάριος 2011

Viibryd Πληροφορίες ασθενούς

Επιστροφή στην κορυφή

πίσω στο: Δείκτης πληροφοριών ασθενών για ψυχιατρικά φάρμακα