Η Ατομοξετίνη Φαρμάκων ADHD δεν αυξάνει τον κίνδυνο για αυτοκτονικές εκδηλώσεις

28 Απριλίου 2016

Η ατομοξετίνη, μια μη διεγερτική φαρμακευτική αγωγή για τη ΔΕΠΥ, γνωστή με το εμπορικό της σήμα Strattera, έχει φέρει προειδοποίηση από το FDA από το 2005. Μετά από ανασκόπηση 12 κλινικών δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν περίπου 2.200 παιδιά που λάμβαναν Strattera και εύρεση μιας απόπειρας αυτοκτονίας και πέντε αυτοκτονικών επεισοδίων εντός 32 ημερών από τη θεραπεία, τους γιατρούς και τους γονείς ότι το Strattera θα μπορούσε να προκαλέσει «ανησυχία, ευερεθιστότητα, αυτοκτονική σκέψη ή συμπεριφορές και ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά». Η προειδοποίηση μαύρου κουτιού θεωρήθηκε προληπτική μετρούν.

Τώρα, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στις 26 Απριλίου 2016 στο περιοδικό Παιδιατρική, δεν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο απόπειρας αυτοκτονίας σε μια ομάδα παιδιών ηλικίας 5-18 ετών που παίρνει atomoxetine σε σύγκριση με μια δεύτερη ομάδα που αντιμετωπίζεται με φαρμακευτική αγωγή με διεγερτικά ADHD.

Οι ερευνητές του Κολλεγίου Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου της Φλώριδας χρησιμοποίησαν αναδρομικό σχεδιασμό δύο κοορτών με τάση προσαρμοσμένα σε βαθμολογία μοντέλα αναλογικού κινδύνου Cox για την αξιολόγηση του κινδύνου σε 499.530 παιδιά και εφήβους σε τέσσερα κράτη μεταξύ του 2002 και το 2006. Ήθελαν να μάθουν αν ο αυτοκτονικός ιδεασμός που βρέθηκε στις κλινικές δοκιμές μεταφράστηκε σε αύξηση των αυτοκτονικών γεγονότων.

Σε μια ομάδα 279.315 ασθενών που έλαβαν ατομοξετίνη ή διεγερτικά ως θεραπεία για ADHD, οι ερευνητές βρήκαν 140 αυτοκτονικές εκδηλώσεις. Σε μια δεύτερη ομάδα 220.215 ασθενών που έλαβαν ατομοξετίνη ως δευτεροπαθής θεραπευτική επιλογή, παρατηρήθηκαν 90 επεισόδια αυτοκτονίας.

Και στις δύο ομάδες ασθενών, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η θεραπεία για ADHD με ατομοξετίνη δεν συσχετίστηκε σημαντικά με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών επεισοδίων.

"Η μαζική ανησυχία για την ασφάλεια που σχετίζεται με την προειδοποίηση για την ετικέτα φαρμάκων πιθανότατα επηρέασε τις επιλογές συνταγών που έκαναν οι γιατροί. Τα ευρήματα της μελέτης μας δείχνουν ότι δεν υπάρχουν εγγυήσεις για αυξημένες ανησυχίες για αυτοκτονικές εκδηλώσεις και ορισμένοι έφηβοι θα μπορούσαν να ωφεληθούν από την απομάκρυνση της προειδοποίησης μαύρου κουτιού από το φάρμακο " λέει ο Almut Winterstein, Ph. D., καθηγητής και πρόεδρος φαρμακευτικών αποτελεσμάτων και πολιτικής στο Κολλέγιο Φαρμακευτικής και συν-συγγραφέας της μελέτης.

Εφημερίδα αναφοράς

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Παύλος Κουμπίλης, Tobias Gerhard, Ρίτσαρντ Σέγκαλ, Τζόναθαν Γ. Shuster, Almut G Winterstein. Κίνδυνος αυτοκτονικών επεισοδίων με την ατομοξετίνη σε σύγκριση με τη διεγερτική θεραπεία: Μια μελέτη κοόρτης. Παιδιατρική, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Ενημερώθηκε στις 28 Ιουνίου 2017