Τα υποσχόμενα φάρμακα δοκιμάστηκαν με επιτυχία σε ενήλικες με ADHD

9 Ιουνίου 2017

Η εταιρεία που εδρεύει στην Ελβετία NLS Pharma ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα για τη δοκιμή φάσης ΙΙ της mazindol CR, ένα μη διεγερτικό φάρμακο που βρίσκεται σε εξέλιξη τώρα για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων με ADHD. Εάν οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ ακολουθήσουν το παράδειγμα, θα αντιμετωπίσει το FDA να εγκρίνει τα επόμενα χρόνια.

Το Mazindol CR, επίσης γνωστό ως NLS-1, δοκιμάστηκε σε 85 ενήλικες ασθενείς με ADHD. Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διήρκεσε έξι εβδομάδες και διαπίστωσε ότι το 55% των ασθενών που έλαβαν mazindol CR δήλωσαν ότι τα συμπτώματα ADHD μειώθηκαν τουλάχιστον κατά 50%. Το εβδομήντα τοις εκατό διαπίστωσε μείωση των συμπτωμάτων κατά 30%. Και μόνο το 21% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν βελτίωση των συμπτωμάτων κατά 30% ή και περισσότερο, καθιστώντας τα αποτελέσματα της mazindol CR στατιστικά σημαντικά, ανέφεραν οι ερευνητές.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν "πολύ καλά ανεκτές", δήλωσε ο Gregory Mattingly, M.D., ερευνητής της μελέτης. Ωστόσο, το

δελτίο τύπου της εταιρείας δεν εξέτασε τον ακριβή τύπο και τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών. Το φάρμακο έδειξε θετικά αποτελέσματα μέσα σε μια εβδομάδα, σύμφωνα με τους ερευνητές. άλλα μη διεγερτικά μπορεί να διαρκέσουν έως έξι εβδομάδες για να επηρεάσουν τα συμπτώματα ADHD.

Σήμερα, οι περισσότεροι ασθενείς με ADHD λαμβάνουν μεθυλφαινιδάμη ή αμφεταμίνη, διεγερτικά που δεν είναι καλά ανεκτά από όλους με την πάθηση. Τα θετικά αποτελέσματα του Mazindol CR μπορούν να ανοίξουν μια νέα επιλογή μη διεγερτικής θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς, ανέφεραν οι ερευνητές.

"Σε περίπτωση που μια βασική δοκιμή αποδώσει αντιγραφή αυτών των αποτελεσμάτων, το NLS-1 (mazindol CR), εάν εγκριθεί, μπορεί να αποτελέσει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία ADHD" δήλωσε ο Tim Wigal, Ph. D., συντονίζοντας τον ερευνητή για τη δίκη.

Το Mazindol CR έχει προηγουμένως εγκριθεί στην Ευρώπη ως θεραπεία για διαταραχές ύπνου ή παχυσαρκία, ωστόσο αποδείχθηκε μη δημοφιλής επειδή οι επιπτώσεις της κατά της παχυσαρκίας επιβραδύνθηκαν μετά από λίγες εβδομάδες. Ο Mattingly επιμένει ότι αυτό είναι ένα όφελος για τη χρήση του ως φάρμακο ADHD.

"Για ένα φάρμακο ADHD, αυτό ακριβώς θέλετε". αυτός είπε. "Δεν θέλετε ένα που να συνεχίζει να προκαλεί απώλεια βάρους και οι άνθρωποι συνεχίζουν να προσπαθούν να το χρησιμοποιήσουν για άλλα θέματα εκτός από αυτά που πρέπει να τα χρησιμοποιούν, δηλαδή τη γνώση".

Το φάρμακο θα τεθεί στη συνέχεια στις δοκιμές Φάσης ΙΙΙ. Εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά, θα πρέπει να εγκριθούν από το FDA.

Ενημερώθηκε στις 19 Ιανουαρίου 2018